ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nazwa ogólna: Pegfilgrastim
Klasa leku: Czynniki stymulujące kolonię

Użycie ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Wstrzyknięcie pegfilgrastymu stosuje się w leczeniu neutropenii (małej liczby białych krwinek) wywołanej lekami przeciwnowotworowymi. Jest to syntetyczna (wytworzona przez człowieka) postać substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie, zwanej czynnikiem stymulującym kolonie. Pegfilgrastym wspomaga szpik kostny w wytwarzaniu nowych białych krwinek.

Niektóre leki przeciwnowotworowe stosowane do zwalczania komórek nowotworowych wpływają również na białe krwinki zwalczające infekcje. Pegfilgrastym stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia podczas leczenia lekami przeciwnowotworowymi. Stosuje się go również w celu poprawy przeżycia pacjentów chorych na raka, którzy byli narażeni na promieniowanie.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Dreszcze

kaszel

gorączka

ból gardła

wrzody, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej

Rzadko

Niebieskawe usta lub skóra

ból, lewa górna część brzucha lub ramię

ucisk w klatce piersiowej

trudności w oddychaniu

Częstość nieznana

Czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

krwawienie, powstawanie pęcherzy, pieczenie, zimno, odbarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, infekcja, stan zapalny, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, blizny, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie lub uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia

pęcherze na skórze

krew w moczu lub stolcu

ból w klatce piersiowej

mętny mocz

zmniejszenie ilości i częstotliwości oddawania moczu

trudności z połykaniem

zawroty głowy

omdlenia lub zawroty głowy

szybkie bicie serca

zarumienienie lub zaczerwienienie skóry

pokrzywka lub pręgi, wysypka skórna

swędzenie, obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka

duży, przypominający pokrzywkę obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg, stóp lub narządów płciowych

ból dolnej części pleców lub boku

nudności

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

wskazać czerwone plamy na skórze

owrzodzenia na skórze

ból brzucha

obrzęk dłoni, kostek, stóp lub podudzi

obrzęk węzłów chłonnych

nietypowe krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

niezwykle ciepła skóra

Natychmiast uzyskaj pomoc w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów przedawkowania:

Objawy przedawkowania

Ból kości

ból w klatce piersiowej

trudności lub trudności w oddychaniu

ból oczu

ogólne poczucie choroby

ból głowy

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Odbijanie

zmiana odczuwania smaku

zaparcia

pęknięte usta

biegunka

wypadanie lub przerzedzanie się włosów

zgaga

niestrawność

ból stawów

brak lub utrata siły

utrata apetytu

bolesność mięśni

obrzęk lub zapalenie jamy ustnej

problemy ze snem

wymioty

osłabienie, uogólnione

utrata masy ciała

Częstość występowania nieznana

Organizm wytwarza substancję, która może wiązać się z lekiem, zmniejszając jego skuteczność lub powodując działania niepożądane

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, niewymienione poniżej działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

W dotychczas przeprowadzonych odpowiednich badaniach nie wykazano problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania pegfilgrastymu w populacji pediatrycznej.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność pegfilgrastymu u osób w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków na receptę lub bez recepty (OTC).

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Rak szpiku kostnego lub inne problemy ze szpikiem kostnym lub

Kłębuszkowe zapalenie nerek (choroba nerek) lub

Leukocytoza (wysoka liczba białych krwinek) lub

Choroby płuc lub problemy z oddychaniem lub

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (choroba krwinek czerwonych lub

Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi) — należy zachować ostrożność. Może pogorszyć te schorzenia.

Posocznica (poważna infekcja) — zgłaszano występowanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów, którzy przeszli poważną infekcję i otrzymywali podobny lek o nazwie filgrastym.

Powiąż narkotyki

Jak używać ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia może podać ten lek. Podaje się go w formie zastrzyku pod skórę.

Możesz zostać nauczony, jak podawać ten lek w domu. Przed wykonaniem zastrzyku należy upewnić się, że zrozumiałeś wszystkie instrukcje. Nie należy stosować większej ilości leku ani stosować go częściej niż zalecił lekarz.

Lek ten można podawać na 2 sposoby: w pojedynczej ampułko-strzykawce do stosowania ręcznego lub do stosowania z osobistym wstrzykiwaczem do stosowania Neulasta®.

Do tego leku dołączona jest instrukcja dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące:

Jak przygotować zastrzyk.

Właściwe użycie jednorazowych strzykawek.

Jak podać zastrzyku.

Jak długo zastrzyk można przechowywać w domu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące któregokolwiek z powyższych, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Rozpocznij stosowanie leku 24 godziny lub dłużej po zakończeniu chemioterapii. Nie należy go jednak stosować w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem kolejnej chemioterapii.

Przed wstrzyknięciem należy poczekać, aż lek ogrzeje się do temperatury pokojowej. Jeśli lek w ampułko-strzykawce zmienił kolor, jest mętny lub widoczne są w nim cząstki, nie należy go stosować. Nie potrząsać strzykawką. Użyj strzykawki tylko raz. Nie oszczędzaj resztek leku.

Osłonka igły ampułko-strzykawki zawiera suchą gumę naturalną (pochodną lateksu), która może powodować reakcję alergiczną u osób wrażliwych na lateks. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma uczulenie na lateks.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla postać dawkowania do wstrzykiwań:

W celu zwiększenia liczby białych krwinek:

Dorośli – 6 miligramów (mg) w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego raz na każdy cykl leczenia raka.

Dzieci o masie ciała przekraczającej 45 kilogramów (kg) — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza. Zwykle jest to 6 miligramów (mg) w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na każdy cykl leczenia raka.

Dzieci o masie ciała poniżej 45 kilogramów (kg) — dawka jest obliczana na podstawie masy ciała i musi zostać ustalona przez lekarza lekarz.

O masie ciała od 31 kg do 44 kg — 4 miligramy (mg) w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na każdy cykl leczenia raka.

Waga od 21 kg do 30 kg — 2,5 mg w pojedynczym wstrzyknięciu wstrzyknięcie podskórne raz na każdy cykl leczenia raka.

Waga od 10 kg do 20 kg — 1,5 mg jako pojedyncze wstrzyknięcie pod skórę raz na każdy cykl leczenia raka.

Waga poniżej 10 kg kg — 0,1 mg na kg masy ciała w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego raz na każdy cykl leczenia nowotworu.

Pominięta dawka

Ten lek należy podawać według ustalonego harmonogramu. W przypadku pominięcia dawki lub zapomnienia zastosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania instrukcji.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj pracownika służby zdrowia, jak pozbyć się leku, którego nie używasz.

Przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

Jednorazowa ampułko-strzykawka Neulasta®: Pozostawić lek w pudełku tekturowym do czasu użycia. Jeśli przypadkowo zamrozisz lek, przed użyciem należy go rozmrozić w lodówce. Jeśli przypadkowo zamrozisz lek po raz drugi, nie używaj go. Przed użyciem lek można ogrzać do temperatury pokojowej. Trzymaj go z dala od źródeł ciepła lub bezpośredniego światła. Lek może pozostać poza lodówką do 48 godzin. Wyrzucić lek, który znajdował się poza lodówką dłużej niż 48 godzin.

Zestaw Neulasta® Onpro™: Pozostaw lek w pudełku do czasu użycia. Przed użyciem lek można ogrzać do temperatury pokojowej. Trzymaj go z dala od źródeł ciepła lub bezpośredniego światła. Lek może pozostać poza lodówką do 12 godzin. Wyrzucić lek, który znajdował się poza lodówką dłużej niż 12 godzin.

Wyrzuć zużyte igły do twardego, zamkniętego pojemnika, przez który igły nie mogą przebić. Trzymaj ten pojemnik z dala od dzieci i zwierząt domowych.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne mogą być badania krwi w celu sprawdzenia niepożądanych skutków.

Jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka występuje ból lewej górnej części brzucha lub ból końcówki barku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może to być objaw poważnego działania niepożądanego dotyczącego śledziony.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem w przypadku wystąpienia pierwszych objawów infekcji, takich jak gorączka, dreszcze, kaszel, ból gardła lub zaczerwienienie, obrzęk lub ból wokół skaleczenia lub owrzodzenia.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi gorączka, ból lub ucisk w klatce piersiowej, przyspieszony oddech lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy poważnej choroby płuc zwanej zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Może to zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej.

Nie należy stosować tego leku przez 14 dni przed i do 24 godzin po przyjęciu leków przeciwnowotworowych.

W przypadku podawania tego leku za pomocą osobistego wstrzykiwacza (OBI) do preparatu Neulasta®:

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma alergię na kleje akrylowe.

Trzymaj wstrzykiwacz w odległości co najmniej 4 cali od urządzeń elektrycznych, takich jak telefony komórkowe lub bezprzewodowe, kuchenki mikrofalowe i inne urządzenia.

Nie korzystaj z wanien z hydromasażem ani saun podczas noszenia wstrzykiwacza . Nie wystawiać wstrzykiwacza na działanie promieni słonecznych. Nie śpij na wtryskiwaczu. Jeśli wstrzykiwacz odłączy się przed podaniem dawki lub w jej trakcie, należy skontaktować się z lekarzem.

Utrzymuj wstrzykiwacz w suchości co najmniej 3 godziny przed planowanym rozpoczęciem podawania dawki. Pomoże to zauważyć wszelkie nieszczelności. Jeśli bandaż zamoczy się lub zacznie kapać lek, należy skontaktować się z lekarzem.

Wstrzykiwacz jest zaprogramowany tak, aby podać dawkę około 27 godzin po umieszczeniu go na skórze. Podanie dawki zajmuje około 45 minut. Należy unikać czynności takich jak prowadzenie pojazdu i podróżowanie, które mogą zakłócać działanie wstrzykiwacza na 1 godzinę przed rozpoczęciem podawania dawki, w trakcie jej podawania i przez co najmniej 1 godzinę po jej zakończeniu. Pierwszą dawkę musi mieć w pobliżu opiekun.

Należy unikać zdjęć rentgenowskich na lotniskach i zamiast tego poprosić o ręczne opatrzenie.

Należy unikać spania na OBI w przypadku Neulasta® lub wywierania nacisku na OBI w przypadku Neulasta®. Może to uniemożliwić prawidłowe działanie OBI.

Należy unikać zbliżania się balsamów do ciała, kremów, olejków i środków czyszczących do OBI dla Neulasta®, ponieważ produkty te mogą poluzować klej utrzymujący OBI w ciele ciało.

Ten lek może powodować problemy z nerkami. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu lub zmniejszona ilość i częstotliwość oddawania moczu.

Ten lek zmniejsza liczbę niektórych typów komórek krwi w organizmie. Z tego powodu możesz łatwiej krwawić. Często myj ręce. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinaczy do paznokci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta lub dziecka wystąpią czarne lub smoliste stolce, krwawiące dziąsła, krew w moczu lub stolcu, czerwone plamy na skórze lub nietypowe krwawienie lub zasinienie.

Ten lek może powodować stan zwany zespołem przesiąkania włośniczek. Może powodować wyciek płynu z naczyń krwionośnych do tkanek organizmu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje obrzęk lub obrzęk i rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, uczucie pełności, zawroty głowy lub uczucie omdlenia.

Ten lek może powodować problemy z krwią lub szpikiem kostnym (np. zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa) u pacjentów z rakiem piersi lub płuc. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje ból w klatce piersiowej, dreszcze, kaszel lub chrypka, gorączka, ból dolnej części pleców lub boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej, obrzęk węzłów chłonnych, nietypowe objawy krwawienie lub zasinienie albo niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Ten lek może powodować zapalenie aorty (zapalenie aorty, największej tętnicy w organizmie). Jeśli masz gorączkę, ból brzucha, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie lub ból pleców, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że każdy lekarz lub dentysta, który Cię leczy, wie, że stosujesz ten lek. Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań lekarskich (np. badań kości).

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.