ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nome genérico: Pegfilgrastim
Classe de drogas: Fatores estimuladores de colônias

Uso de ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

A injeção de pegfilgrastim é usada para tratar a neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos) causada por medicamentos contra o câncer. É uma forma sintética (produzida pelo homem) de uma substância produzida naturalmente no corpo, chamada fator estimulador de colônias. Pegfilgrastim ajuda a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos.

Quando certos medicamentos contra o câncer são usados para combater as células cancerígenas, eles também afetam os glóbulos brancos que combatem as infecções. Pegfilgrastim é utilizado para reduzir o risco de infecção enquanto está a ser tratado com medicamentos contra o cancro. Também é usado para melhorar a sobrevivência de pacientes com câncer que foram expostos à radiação.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Calafrios

tosse

febre

dor de garganta

úlceras, feridas ou manchas brancas na boca

Raro

Lábios ou pele azulados

dor, abdômen superior esquerdo ou ombro

aperto no peito

dificuldade em respirar

Incidência desconhecida

Fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção na pele, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

bolhas na pele

sangue na urina ou nas fezes

dor no peito

urina turva

diminuição na quantidade ou frequência com que você urina

dificuldade para engolir

tonturas

desmaios ou vertigens

batimento cardíaco acelerado

rubor ou vermelhidão da pele

urticária ou vergões, erupção cutânea

coceira, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

dores na parte inferior das costas ou nas laterais

náuseas

micção dolorosa ou difícil

identificar manchas vermelhas na pele

feridas na pele

dor de estômago

inchaço das mãos, tornozelos, pés ou pernas

glândulas inchadas

hemorragia ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

pele excepcionalmente quente

Procure ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de overdose:

Sintomas de overdose

Dor óssea

dor no peito

respiração difícil ou difícil

dor nos olhos

sensação geral de mal-estar

dor de cabeça

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Arrotos

alteração no sentido do paladar

prisão de ventre

lábios rachados

diarréia

queda ou queda de cabelo

azia

indigestão

dor nas articulações

falta ou perda de força

perda de apetite

dor muscular

inchaço ou inflamação da boca

dificuldade para dormir

vômitos

fraqueza generalizada

perda de peso

Incidência desconhecida

O corpo produz substância que pode se ligar ao medicamento, tornando-o menos eficaz ou causando efeitos colaterais.

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de pegfilgrastim na população pediátrica.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do pegfilgrastim em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Câncer de medula óssea ou outros problemas de medula óssea ou

Glomerulonefrite (doença renal) ou

Leucocitose (contagem elevada de glóbulos brancos) ou

Doença pulmonar ou problemas respiratórios ou

Doença falciforme (doença dos glóbulos vermelhos ou

Trombocitopenia (plaquetas baixas no sangue) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Sepse (infecção grave) — Houve relatos de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes que tiveram uma infecção grave e estavam recebendo um medicamento semelhante chamado filgrastim.

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Como usar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado poderá administrar-lhe este medicamento. É administrado como uma injeção sob a pele.

Você pode aprender como administrar este medicamento em casa. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de administrar a injeção. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Este medicamento pode ser administrado de duas maneiras: uma única seringa pré-cheia para uso manual ou para uso com o On-body Injector para uso Neulasta®.

Este medicamento vem com instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre:

Como preparar a injeção.

O uso adequado de seringas descartáveis.

Como administrar a injeção.

Por quanto tempo a injeção pode ser armazenada em casa.

Se você tiver alguma dúvida sobre algum destes itens, consulte seu médico.

Comece a usar o medicamento 24 horas ou mais após terminar a quimioterapia. No entanto, não o use 24 horas antes de iniciar outro tratamento de quimioterapia.

Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente antes de injetá-lo. Se o medicamento na seringa pré-cheia mudou de cor, parece turvo ou se você vê partículas nele, não o utilize. Não agite a seringa. Use a seringa apenas uma vez. Não guarde sobras de remédios.

A proteção da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar uma reação alérgica em pessoas sensíveis ao látex. Informe o seu médico se você tem alergia ao látex antes de começar a usar este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável:

Para aumentar a contagem de glóbulos brancos:

Adultos — 6 miligramas (mg) como uma única injeção sob a pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Crianças com peso superior a 45 quilogramas (kg) — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. Geralmente é de 6 miligramas (mg) em uma única injeção sob a pele, uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Crianças com peso inferior a 45 quilogramas (kg) — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. doutor.

Pesando 31 kg a 44 kg – 4 miligramas (mg) em injeção única sob a pele, uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Pesando 21 kg a 30 kg – 2,5 mg em dose única injeção sob a pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Pesando 10 kg a 20 kg - 1,5 mg como uma única injeção sob a pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Pesando menos de 10 kg – 0,1 mg por kg em injeção única sob a pele, uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Seringa pré-cheia de uso único Neulasta®: Deixe o medicamento na embalagem até estar pronto para usá-lo. Se você congelar acidentalmente o medicamento, deixe-o descongelar na geladeira antes de usá-lo. Se congelar acidentalmente o medicamento pela segunda vez, não o utilize. Você pode deixar o medicamento aquecer até a temperatura ambiente antes de usá-lo. Mantenha-o longe do calor ou da luz direta. O medicamento pode ficar fora da geladeira por até 48 horas. Descarte qualquer medicamento que tenha ficado fora da geladeira por mais de 48 horas.

Kit Neulasta® Onpro™: Deixe o medicamento na embalagem até a hora de usá-lo. Você pode deixar o medicamento aquecer até a temperatura ambiente antes de usá-lo. Mantenha-o longe do calor ou da luz direta. O medicamento pode ficar fora da geladeira por até 12 horas. Descarte qualquer medicamento que esteja fora da geladeira há mais de 12 horas.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Se você ou seu filho tiver dor na parte superior do estômago ou na ponta dos ombros, entre em contato com seu médico imediatamente. Este pode ser um sintoma de um efeito colateral grave no baço.

Consulte seu médico imediatamente ao primeiro sinal de qualquer infecção, como febre, calafrios, tosse, dor de garganta ou vermelhidão, inchaço ou dor ao redor de um corte ou ferida.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho desenvolver febre, dor ou aperto no peito, respiração rápida ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sintomas de uma doença pulmonar grave chamada síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. Isso pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar erupção na pele, coceira, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito após receber o medicamento.

Você não deve usar este medicamento por 14 dias antes e até 24 horas depois de receber medicamentos contra o câncer.

Se você estiver recebendo este medicamento através do On-body Injector (OBI) para Neulasta®:

Informe o seu médico se você tem alergia a adesivos acrílicos.

Mantenha o injetor a pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos, como telefones celulares ou sem fio, micro-ondas e outros aparelhos.

Não use banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver usando o injetor . Não exponha o injetor à luz solar. Não durma no injetor. Ligue para seu médico se o injetor sair antes ou durante a dose.

Mantenha o injetor seco pelo menos 3 horas antes do início da dose. Isso ajudará você a detectar quaisquer vazamentos. Chame seu médico se o curativo ficar molhado ou o medicamento pingar.

O injetor está programado para administrar sua dose cerca de 27 horas após ser colocado na pele. A administração da dose demorará cerca de 45 minutos. Evite atividades, como dirigir e viajar, que possam interferir no funcionamento do injetor 1 hora antes do início da dose, durante a administração e por pelo menos 1 hora depois. Você deve ter um cuidador por perto para tomar a primeira dose.

Você deve evitar exames de raios X em aeroportos e, em vez disso, solicitar uma inspeção manual.

Você deve evitar dormir sobre o OBI para Neulasta® ou aplicar pressão sobre o OBI para Neulasta®. Fazer isso pode impedir que o OBI funcione corretamente.

Você deve evitar colocar loções corporais, cremes, óleos e agentes de limpeza perto do OBI para Neulasta®, pois esses produtos podem afrouxar o adesivo que prende o OBI em seu corpo. corpo.

Este medicamento pode causar problemas renais. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar inchaço no rosto ou tornozelos, sangue na urina ou diminuição na quantidade ou frequência de urinar.

Este medicamento reduz o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar mais facilmente. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem fezes pretas ou alcatroadas, sangramento nas gengivas, sangue na urina ou nas fezes, manchas vermelhas na pele ou sangramento ou hematomas incomuns após receber este medicamento.

Este medicamento pode causar uma doença chamada síndrome de vazamento capilar. Pode causar vazamento de fluido dos vasos sanguíneos para os tecidos do corpo. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver inchaço ou inchaço e estiver urinando com menos frequência, dificuldade para respirar, sensação de saciedade, tontura ou desmaio.

Este medicamento pode causar problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, síndrome mielodisplásica, leucemia mieloide aguda) em pacientes com câncer de mama ou de pulmão. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver dor no peito, calafrios, tosse ou rouquidão, febre, dor lombar ou lateral, dor ou dificuldade para urinar, feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca, glândulas inchadas, incomum sangramento ou hematomas, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Este medicamento pode causar aortite (inflamação da aorta, a maior artéria do corpo). Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre, dor de estômago, cansaço ou fraqueza incomum ou dor nas costas.

Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trate saiba que você está usando este medicamento. Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos (por exemplo, exames ósseos).

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