Zilbrysq

اسم عام: Zilucoplan
شكل جرعات: الحقن تحت الجلد (16.6 مجم / 0.416 مل، 23 مجم / 0.574 مل، 32.4 مجم / 0.81 مل).

استخدام Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) هو مثبط مكمل يستخدم لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) في المرضى الذين لديهم الأجسام المضادة لـ AChR إيجابية (AChR-Ab+). Zilbrysq هو مثبط C5 (مثبط المكون المكمل 5) الذي يعمل عن طريق منع C5، وهو بروتين في الجهاز المناعي يشارك في أعراض الوهن العضلي الوبيل المعمم. Zilbrysq هو أول حقنة تحت الجلد يتم تناولها مرة واحدة يوميًا ويمكن لمرضى الوهن العضلي الوبيل إعطائها ذاتيًا.

أصبح Zilbrysq دواءً معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 17 أكتوبر 2023، بناءً على النتائج الإيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة RAISE (NCT04115293) التي استمرت 12 أسبوعًا. يشار إلى Zilbrysq للمرضى البالغين الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل المعمم الذي يكون فيه الجسم المضاد لمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR) إيجابيًا. أظهر Zilbrysq تحسينات سريعة وذات مغزى سريريًا في أعراض الوهن العضلي، مقارنةً بالعلاج الوهمي، والذي تم قياسه باستخدام درجة MG-ADL.

Zilbrysq آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لزيلبريسك

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لزيلبريسك هي الإسهال، وتفاعلات موقع الحقن، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (URTI)، مما يؤثر على 10% من المرضى أو أكثر.

آثار جانبية خطيرة لزيلبريسك.

راجع "التحذيرات" أعلاه.

تتضمن الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى لزيلبريسك ما يلي:

  •  < قوي>التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ومشاكل البنكرياس الأخرى. حدث التهاب البنكرياس وكيسات البنكرياس لدى الأشخاص الذين يستخدمون هذا الدواء. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم (مستويات الليباز والأميلاز الأساسية) لفحص البنكرياس قبل بدء العلاج.
  • اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من ألم في منطقة المعدة (البطن) لا يختفي. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان يجب عليك التوقف عن استخدام هذا الدواء إذا كنت تعاني من مشاكل في البنكرياس. قد يكون الألم شديدًا أو تشعر به وهو ينتقل من بطنك إلى ظهرك. قد يحدث الألم مع أو بدون القيء. قد تكون هذه أعراض التهاب البنكرياس.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لZilbrysq. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم ‎1-800-FDA1088.

    قبل اتخاذ Zilbrysq

    يجب عدم استخدام هذا الدواء إذا كنت مصابًا بعدوى النيسرية السحائية.

    كيف تستعمل Zilbrysq

    تعتمد جرعة Zilbrysq الموصى بها للبالغين على وزن الجسم الفعلي.

  • أقل من 56 كجم = 16.مجم يوميًا
  • 56 كجم إلى أقل من 77 كجم = 23 مجم يومياً
  • 77 كجم فما فوق = 32.4 ملغ.

    • تحذيرات

    يؤثر Zilbrysq على جزء من جهازك المناعي وقد يقلل من قدرة جهازك المناعي على مكافحة أنواع معينة من العدوى، وبالتالي يزيد من فرصتك في الإصابة بعدوى المكورات السحائية الخطيرة والمهددة للحياة.

  • قد تصبح عدوى المكورات السحائية مهددة للحياة أو مميتة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا. يجب عليك إكمال أو تحديث نوعين من لقاحات المكورات السحائية (لكل من عدوى المجموعة المصلية B وعدوى المجموعة المصلية A وC وW وY) قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى من هذا الدواء إذا لم تكن قد حصلت بالفعل على هذه اللقاحات.
  • إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل باستخدام Zilbrysq، فيجب أن تتلقى التطعيم (التطعيمات) ضد المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن.
  • إذا لم تكن قد أكملت أو قمت بتحديث التطعيمات الخاصة بالتهابات المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى من Zilbrysq ويجب بدء العلاج على الفور، فيجب عليك أيضًا تلقي المضادات الحيوية.
  • إذا كنت قد حصلت على لقاح المكورات السحائية في الماضي، فقد تحتاج إلى تطعيم إضافي قبل البدء بهذا الدواء. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تطعيم إضافي ضد المكورات السحائية.
  • لا تمنع لقاحات المكورات السحائية جميع أنواع العدوى بالمكورات السحائية. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية لعدوى المكورات السحائية: صداع مع غثيان أو قيء، ارتباك، صداع وحمى، آلام في العضلات مع أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، صداع مع تصلب في الرقبة أو تصلب الظهر، وحساسية العينين للضوء، والحمى، والحمى المصحوبة بطفح جلدي.

    • سيقدم لك مقدم الرعاية الصحية بطاقة سلامة المريض حول خطر الإصابة بالمكورات السحائية عدوى. احمله معك طوال الوقت أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة. قد يستمر خطر إصابتك بعدوى المكورات السحائية لعدة أسابيع بعد آخر جرعة لك من هذا الدواء. من المهم إظهار هذه البطاقة لأي مقدم رعاية صحية يعالجك. سيساعدهم ذلك في تشخيصك وعلاجك بسرعة.

    لا يتوفر Zilbrysq إلا من خلال برنامج يسمى Zilbrysq REMS. قبل أن تتمكن من الحصول على هذا الدواء، يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

  • التسجيل في Zilbrysq REMS.
  • ننصحك بشأن خطر الإصابة بالمكورات السحائية.
  • سأعطيك دليل المريض، بما في ذلك معلومات حول علامات وأعراض الإصابة بالمكورات السحائية.
  • سأعطيك بطاقة سلامة المريض بشأن خطر الإصابة بعدوى المكورات السحائية، كما تمت مناقشته أعلاه.
  • تأكد من تطعيمك بنوعين من لقاح المكورات السحائية، وإذا لزم الأمر، قم بإعادة تطعيمك بلقاحات المكورات السحائية. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت بحاجة إلى إعادة التطعيم.

    • قد يزيد Zilbrysq أيضًا من خطر الإصابة بأنواع أخرى من العدوى الخطيرة. قد تزيد هذه الحقنة من فرصتك في الإصابة بالمكورات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية من النوع ب. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان يجب عليك الحصول على تطعيمات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية من النوع ب.

    قد يكون بعض الأشخاص أكثر عرضة للإصابة بعدوى السيلان. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول ما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بعدوى السيلان، وعن الوقاية من السيلان، وعن الاختبارات المنتظمة.

    اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك علامات أو أعراض جديدة للعدوى.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Zilbrysq

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. تعرف على الأدوية التي تتناولها واللقاحات التي تتلقاها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية