Zilbrysq

Obecný název: Zilucoplan
léková forma: subkutánní injekce (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml.)

Použití Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) je inhibitor komplementu používaný k léčbě generalizované myasthenia gravis (gMG) u pacientů s pozitivními protilátkami AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq je inhibitor C5 (inhibitor složky 5 komplementu), který působí tak, že blokuje C5, protein v imunitním systému, který se podílí na symptomech generalizované myasthenia gravis. Zilbrysq je první injekce pod kůži podávanou jednou denně, kterou si mohou pacienti s MG aplikovat sami.

Zilbrysq se 17. října 2023 stal lékem schváleným FDA na základě pozitivních výsledků 12týdenní studie fáze 3 RAISE (NCT04115293). Zilbrysq je indikován u dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis, která je pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR). Zilbrysq prokázal rychlé a klinicky významné zlepšení symptomů MG ve srovnání s placebem, měřeno pomocí skóre MG-ADL.

Zilbrysq vedlejší efekty

Časté vedlejší účinky přípravku Zilbrysq

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zilbrysq byly průjem, reakce v místě vpichu a infekce horních cest dýchacích (URTI), které postihly 10 % pacientů nebo více.

Závažné vedlejší účinky Zilbrysq.

Viz „Upozornění“ výše.

Další závažné vedlejší účinky Zilbrysq zahrnují:

Zánět slinivky břišní (pankreatitida) a další problémy se slinivkou. Pankreatitida a cysty slinivky se objevily u lidí, kteří užívají tento lék. Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby provede krevní testy (základní hladiny lipázy a amylázy), aby zkontroloval slinivku břišní.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte bolesti v oblasti břicha (břicho), které neustupují. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, zda byste měli přestat používat tento lék, pokud máte problémy se slinivkou břišní. Bolest může být závažná nebo může být cítit z břicha do zad. Bolest se může objevit se zvracením nebo bez něj. Mohou to být příznaky pankreatitidy.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o jakémkoli nežádoucím účinku, který vás obtěžuje nebo který neustupuje. Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Zilbrysq. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA1088.

Před odběrem Zilbrysq

Tento lék byste neměli používat, pokud máte infekci Neisseria meningitidis.

Jak používat Zilbrysq

Doporučená dávka Zilbrysq pro dospělé je založena na skutečné tělesné hmotnosti.

Méně než 56 kg = 16 mg denně

56 kg až méně než 77 kg = 23 mg denně

77 kg a více = 32,4 mg.

Varování

Zilbrysq ovlivňuje část vašeho imunitního systému a může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s určitými infekcemi, čímž se zvyšuje vaše šance na získání závažných a život ohrožujících meningokokových infekcí.

Meningokokové infekce se mohou stát život ohrožujícími nebo smrtelnými, pokud nejsou včas rozpoznány a léčeny. Musíte dokončit nebo aktualizovat dva typy meningokokových vakcín (pro infekce séroskupiny B a infekce séroskupiny A, C, W a Y) alespoň 2 týdny před první dávkou tohoto léku, pokud jste tyto vakcíny ještě neměli.

Pokud váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, že je nutná naléhavá léčba přípravkem Zilbrysq, měli byste co nejdříve dostat očkování proti meningokokům.

Pokud jste nedokončili nebo neaktualizovali očkování proti meningokokovým infekcím alespoň 2 týdny před první dávkou přípravku Zilbrysq a léčba musí být zahájena okamžitě, musíte také dostat antibiotika.

Pokud jste byli v minulosti očkováni proti meningokokům, možná budete potřebovat další očkování, než začnete tento lék užívat. Váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, zda potřebujete další očkování proti meningokokům.

Vakcíny proti meningokokům nezabraňují všem meningokokovým infekcím. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků a příznaků meningokokové infekce: bolest hlavy s nevolností nebo zvracením, zmatenost, bolest hlavy a horečka, bolesti svalů s příznaky podobnými chřipce, bolest hlavy se ztuhlým krkem nebo ztuhlá záda, oči citlivé na světlo, horečka a horečka s vyrážkou.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám vydá bezpečnostní kartu pacienta o riziku meningokoka infekce. Noste jej s sebou po celou dobu léčby a 2 měsíce po poslední dávce. Vaše riziko meningokokové infekce může přetrvávat několik týdnů po poslední dávce tohoto léku. Je důležité ukázat tuto kartu každému poskytovateli zdravotní péče, který vás léčí. To jim pomůže rychle diagnostikovat a léčit vás.

Zilbrysq je k dispozici pouze prostřednictvím programu nazvaného Zilbrysq REMS. Než budete moci získat tento lék, váš poskytovatel zdravotní péče musí:

zaregistrovat se do Zilbrysq REMS.

poradí vám ohledně rizika meningokokové infekce.

poskytne vám Příručku pro pacienta, včetně informací o známkách a příznacích meningokokové infekce.

dejte vám bezpečnostní kartu pacienta o riziku meningokokové infekce, jak je uvedeno výše.

ujistěte se, že jste očkováni dvěma typy meningokokové vakcíny a v případě potřeby se nechejte přeočkovat meningokokovými vakcínami. Pokud si nejste jisti, zda je nutné přeočkování, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.

Zilbrysq může také zvýšit riziko jiných typů závažných infekcí. Tato injekce může zvýšit vaši šanci, že dostanete Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae typu b. Váš poskytovatel zdravotní péče vám sdělí, zda byste měli být očkováni proti Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae typu b.

U některých lidí může být zvýšené riziko infekce kapavkou. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda máte riziko infekce kapavky, o prevenci kapavky a o pravidelném testování.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nové známky nebo příznaky infekce.

Co ovlivní další léky Zilbrysq

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Znát léky, které užíváte, a vakcíny, které dostáváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.