Zilbrysq

Γενικό όνομα: Zilucoplan
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL.)

Χρήση του Zilbrysq

Το Zilucoplan (zilucoplan) είναι ένας αναστολέας συμπληρώματος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας gravis (gMG) σε ασθενείς που είναι θετικοί σε αντισώματα AChR (AChR-Ab+). Το Zilbrysq είναι ένας αναστολέας C5 (αναστολέας συμπληρωματικού συστατικού 5) που δρα αναστέλλοντας την C5, μια πρωτεΐνη στο ανοσοποιητικό σύστημα που εμπλέκεται με τα συμπτώματα της γενικευμένης μυασθένειας gravis. Το Zilbrysq είναι η πρώτη άπαξ ημερησίως, κάτω από το δέρμα ένεση που μπορεί να χορηγηθεί μόνος του από ασθενείς με MG.

Το Zilbrysq έγινε φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA στις 17 Οκτωβρίου 2023, με βάση τα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 3 RAISE διάρκειας 12 εβδομάδων (NCT04115293). Το Zilbrysq ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με γενικευμένη μυασθένεια gravis που είναι θετικός σε αντισώματα κατά των υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (AChR). Το Zilbrysq έδειξε γρήγορες και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στα συμπτώματα της MG, σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο, που μετρήθηκε με τη βαθμολογία MG-ADL.

Zilbrysq παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zilbrysq

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zilbrysq ήταν διάρροια, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (URTI), που επηρεάζουν το 10% των ασθενών ή περισσότερους.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Zilbrysq.

Δείτε τις "Προειδοποιήσεις" παραπάνω.

Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Zilbrysq περιλαμβάνουν:

< ισχυρή>Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) και άλλα παγκρεατικά προβλήματα.Παγκρεατίτιδα και παγκρεατικές κύστεις έχουν εμφανιστεί σε άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος (βασικά επίπεδα λιπάσης και αμυλάσης) για να ελέγξει το πάγκρεάς σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) που δεν θα υποχωρήσει. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας πει εάν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το πάγκρεας. Ο πόνος μπορεί να είναι έντονος ή να αισθάνεστε να πηγαίνει από την κοιλιά σας στην πλάτη σας. Ο πόνος μπορεί να συμβεί με ή χωρίς εμετό. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα παγκρεατίτιδας.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για οποιαδήποτε παρενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Zilbrysq. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA1088.

Πριν τη λήψη Zilbrysq

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε λοίμωξη από Neisseria meningitidis.

Τρόπος χρήσης Zilbrysq

Η συνιστώμενη δόση Zilbrysq για ενήλικες βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος.

Λιγότερο από 56 kg = 16,mg ημερησίως

56 kg έως λιγότερο από 77 kg = 23 mg ημερησίως

77 kg και άνω = 32,4 mg.

Προειδοποιήσεις

Το Zilbrysq επηρεάζει μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος και μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά ορισμένες λοιμώξεις, αυξάνοντας έτσι την πιθανότητα να πάρετε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις.

Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις μπορεί να γίνουν απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες εάν δεν αναγνωριστούν και αντιμετωπιστούν έγκαιρα. Πρέπει να συμπληρώσετε ή να ενημερώσετε δύο τύπους μηνιγγιτιδοκοκκικών εμβολίων (τόσο για τις λοιμώξεις της οροομάδας Β όσο και για τις λοιμώξεις της οροομάδας A, C, W και Y) τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την πρώτη δόση αυτού του φαρμάκου, εάν δεν έχετε κάνει ήδη αυτά τα εμβόλια.

Εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης αποφασίσει ότι χρειάζεται επείγουσα θεραπεία με Zilbrysq, θα πρέπει να λάβετε εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού το συντομότερο δυνατό.

Εάν δεν έχετε ολοκληρώσει ή ενημερώσει τους εμβολιασμούς για μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την πρώτη δόση του Zilbrysq και η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει αμέσως, πρέπει επίσης να λάβετε αντιβιοτικά.

Εάν είχατε εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εμβολιασμό πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν χρειάζεστε επιπλέον εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού.

Τα μηνιγγιτιδοκοκκικά εμβόλια δεν προλαμβάνουν όλες τις μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης: πονοκέφαλος με ναυτία ή έμετο, σύγχυση, πονοκέφαλος και πυρετός, μυϊκοί πόνοι με συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πονοκέφαλος με δύσκαμπτο λαιμό ή δύσκαμπτη πλάτη, μάτια ευαίσθητα στο φως, πυρετός και πυρετός με εξάνθημα.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικού. μόλυνση. Να το έχετε μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές εβδομάδες μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να δείξετε αυτήν την κάρτα σε κάθε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας περιθάλπει. Αυτό θα τους βοηθήσει να διαγνώσουν και να σας θεραπεύσουν γρήγορα.

Το Zilbrysq είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός προγράμματος που ονομάζεται Zilbrysq REMS. Για να μπορέσετε να λάβετε αυτό το φάρμακο, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πρέπει:

να εγγραφεί στο Zilbrysq REMS.

σας συμβουλεύει σχετικά με τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

να σας δώσει τον Οδηγό ασθενών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

να σας δώσει μια Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, όπως συζητήθηκε παραπάνω.

βεβαιωθείτε ότι έχετε εμβολιαστεί με δύο τύπους μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου και, εάν χρειάζεται, επανεμβολιαστείτε με τα εμβόλια κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν δεν είστε σίγουροι εάν πρέπει να επανεμβολιαστείτε.

Το Zilbrysq μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο άλλων τύπων σοβαρών λοιμώξεων. Αυτή η ένεση μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης Streptococcus pneumoniae και Haemophilus influenzae τύπου b. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας πει εάν πρέπει να λάβετε τα εμβόλια για τον Streptococcus pneumoniae και τον Haemophilus influenzae τύπου b.

Ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από γονόρροια. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το εάν διατρέχετε κίνδυνο μόλυνσης από γονόρροια, σχετικά με την πρόληψη της γονόρροιας και σχετικά με τις τακτικές εξετάσεις.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέα σημεία ή συμπτώματα μόλυνσης.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Zilbrysq

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε και τα εμβόλια που λαμβάνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.