Zilbrysq

Nombre generico: Zilucoplan
Forma de dosificación: inyección subcutánea (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml).

Uso de Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) es un inhibidor del complemento que se usa para tratar la miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes con anticuerpos AChR positivos (AChR-Ab+). Zilbrysq es un inhibidor de C5 (inhibidor del componente 5 del complemento) que actúa bloqueando C5, una proteína del sistema inmunológico que participa en los síntomas de la miastenia gravis generalizada. Zilbrysq es la primera inyección subcutánea una vez al día que los pacientes con MG pueden autoadministrar.

Zilbrysq se convirtió en un medicamento aprobado por la FDA el 17 de octubre de 2023, según los resultados positivos del ensayo de fase 3 RAISE (NCT04115293) de 12 semanas de duración. Zilbrysq está indicado para pacientes adultos con miastenia gravis generalizada con anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR). Zilbrysq mostró mejoras rápidas y clínicamente significativas en los síntomas de MG, en comparación con un placebo, medidas mediante la puntuación MG-ADL.

Zilbrysq efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Zilbrysq

Los efectos secundarios más comunes de Zilbrysq fueron diarrea, reacciones en el lugar de la inyección e infección del tracto respiratorio superior (URTI), que afectaron al 10% de los pacientes o más.

Efectos secundarios graves de Zilbrysq.

Consulte “Advertencias” más arriba.

Otros efectos secundarios graves de Zilbrysq incluyen:

Inflamación del páncreas (pancreatitis) y otros problemas pancreáticos. Se han producido pancreatitis y quistes pancreáticos en personas que usan este medicamento. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre (niveles iniciales de lipasa y amilasa) para controlar su páncreas antes de comenzar el tratamiento.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor en el área del estómago (abdomen) que no desaparece. Su proveedor de atención médica le dirá si debe dejar de usar este medicamento si tiene problemas con el páncreas. El dolor puede ser intenso o sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede ocurrir con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.

Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Zilbrysq. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA1088.

antes de tomar Zilbrysq

No debe usar este medicamento si tiene una infección por Neisseria meningitidis.

Cómo utilizar Zilbrysq

La dosis recomendada de Zilbrysq para adultos se basa en el peso corporal real.

Menos de 56 kg = 16 mg al día

De 56 kg a menos de 77 kg = 23 mg diario

77 kg y más = 32,4 mg.

Advertencias

Zilbrysq afecta parte de su sistema inmunológico y puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir ciertas infecciones, aumentando así su probabilidad de contraer infecciones meningocócicas graves y potencialmente mortales.

Las infecciones meningocócicas pueden poner en peligro la vida o ser fatales si no se reconocen y tratan a tiempo. Debe completar o actualizar dos tipos de vacunas meningocócicas (tanto para las infecciones por serogrupo B como para las infecciones por serogrupo A, C, W e Y) al menos 2 semanas antes de su primera dosis de este medicamento si aún no ha recibido estas vacunas.

Si su proveedor de atención médica decide que es necesario un tratamiento urgente con Zilbrysq, debe recibir la vacuna meningocócica lo antes posible.

Si no ha completado o actualizado sus vacunas contra las infecciones meningocócicas al menos 2 semanas antes de su primera dosis de Zilbrysq y la terapia debe iniciarse de inmediato, también debe recibir antibióticos.

Si recibió una vacuna meningocócica en el pasado, es posible que necesite vacunación adicional antes de comenzar a tomar este medicamento. Su proveedor de atención médica decidirá si necesita vacunación meningocócica adicional.

Las vacunas meningocócicas no previenen todas las infecciones meningocócicas. Llame a su proveedor de atención médica u obtenga atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de estos signos y síntomas de una infección meningocócica: dolor de cabeza con náuseas o vómitos, confusión, dolor de cabeza y fiebre, dolores musculares con síntomas similares a los de la gripe, dolor de cabeza con rigidez en el cuello. o espalda rígida, ojos sensibles a la luz, fiebre y fiebre con sarpullido.

Su proveedor de atención médica le entregará una Tarjeta de seguridad del paciente sobre el riesgo de contraer meningococo. infección. Llévelo con usted en todo momento durante el tratamiento y durante 2 meses después de su última dosis. Su riesgo de infección meningocócica puede continuar durante varias semanas después de su última dosis de este medicamento. Es importante mostrar esta tarjeta a cualquier proveedor de atención médica que lo atienda. Esto les ayudará a diagnosticarlo y tratarlo rápidamente.

Zilbrysq sólo está disponible a través de un programa llamado Zilbrysq REMS. Antes de poder recibir este medicamento, su proveedor de atención médica debe:

inscribirse en Zilbrysq REMS.

le asesorará sobre el riesgo de infección meningocócica.

brindarle la Guía para el paciente, que incluye información sobre los signos y síntomas de la infección meningocócica.

entregarle una Tarjeta de seguridad del paciente sobre su riesgo de infección meningocócica, como se analizó anteriormente.

Asegúrese de estar vacunado con dos tipos de vacunas meningocócicas y, si es necesario, vuelva a vacunarse con las vacunas meningocócicas. Pregúntele a su proveedor de atención médica si no está seguro de si necesita volver a vacunarse.

Zilbrysq también puede aumentar el riesgo de otros tipos de infecciones graves. Esta inyección puede aumentar sus posibilidades de contraer Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae tipo b. Su proveedor de atención médica le indicará si debe recibir las vacunas contra Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae tipo b.

Ciertas personas pueden tener un mayor riesgo de infección por gonorrea. Hable con su proveedor de atención médica sobre si corre riesgo de contraer una infección por gonorrea, sobre la prevención de la gonorrea y sobre las pruebas periódicas.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene nuevos signos o síntomas de infección.

¿Qué otras drogas afectarán? Zilbrysq

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Conozca los medicamentos que toma y las vacunas que recibe. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

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