Zilbrysq

Nom générique: Zilucoplan
Forme posologique : injection sous-cutanée (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL.)

L'utilisation de Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) est un inhibiteur du complément utilisé pour traiter la myasthénie grave généralisée (gMG) chez les patients qui sont positifs aux anticorps anti-AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq est un inhibiteur du C5 (inhibiteur du composant 5 du complément) qui agit en bloquant le C5, une protéine du système immunitaire impliquée dans les symptômes de la myasthénie grave généralisée. Zilbrysq est la première injection sous-cutanée une fois par jour pouvant être auto-administrée par les patients atteints de MG.

Zilbrysq est devenu un médicament approuvé par la FDA le 17 octobre 2023, sur la base des résultats positifs de l'essai de phase 3 RAISE (NCT04115293) de 12 semaines. Zilbrysq est indiqué chez les patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR). Zilbrysq a montré des améliorations rapides et cliniquement significatives des symptômes de la MG, par rapport à un placebo, mesurées à l'aide du score MG-ADL.

Zilbrysq Effets secondaires

Effets secondaires courants de Zilbrysq

Les effets secondaires de Zilbrysq les plus courants étaient la diarrhée, les réactions au site d'injection et l'infection des voies respiratoires supérieures (IVRS), affectant 10 % des patients ou plus.

Effets secondaires graves de Zilbrysq.

Voir « Avertissements » ci-dessus.

Les autres effets secondaires graves de Zilbrysq incluent :

Inflammation du pancréas (pancréatite) et autres problèmes pancréatiques. Une pancréatite et des kystes pancréatiques sont survenus chez des personnes utilisant ce médicament. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang (taux de base de lipase et d'amylase) pour vérifier votre pancréas avant de commencer le traitement.

Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez une douleur persistante dans la région de l'estomac (abdomen). Votre professionnel de la santé vous dira si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament si vous avez des problèmes de pancréas. La douleur peut être intense ou ressentie allant de l’abdomen au dos. La douleur peut survenir avec ou sans vomissements. Il peut s'agir de symptômes de pancréatite.

Informez votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Zilbrysq. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA1088.

Avant de prendre Zilbrysq

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez une infection à Neisseria meningitidis.

Comment utiliser Zilbrysq

La dose recommandée de Zilbrysq pour adultes est basée sur le poids corporel réel.

Moins de 56 kg = 16 mg par jour

56 kg à moins de 77 kg = 23 mg par jour

77 kg et plus = 32,4 mg.

Avertissements

Zilbrysq affecte une partie de votre système immunitaire et peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre certaines infections, augmentant ainsi votre risque de contracter des infections à méningocoque graves et potentiellement mortelles.

Les infections méningococciques peuvent mettre la vie en danger, voire être mortelles, si elles ne sont pas reconnues et traitées rapidement. Vous devez compléter ou mettre à jour deux types de vaccins contre le méningocoque (contre les infections du sérogroupe B et les infections des sérogroupes A, C, W et Y) au moins 2 semaines avant votre première dose de ce médicament si vous n'avez pas déjà reçu ces vaccins.

Si votre professionnel de la santé décide qu'un traitement urgent par Zilbrysq est nécessaire, vous devez recevoir un(des) vaccin(s) contre le méningocoque dès que possible.

Si vous n'avez pas terminé ou mis à jour vos vaccinations contre les infections à méningocoques au moins 2 semaines avant votre première dose de Zilbrysq et que le traitement doit être commencé immédiatement, vous devez également recevoir des antibiotiques.

Si vous avez déjà reçu un vaccin contre le méningocoque, vous aurez peut-être besoin d'un vaccin supplémentaire avant de commencer à prendre ce médicament. Votre professionnel de la santé décidera si vous avez besoin d’une vaccination supplémentaire contre le méningocoque.

Les vaccins contre le méningocoque ne préviennent pas toutes les infections à méningocoque. Appelez votre médecin ou obtenez des soins médicaux d'urgence immédiatement si vous présentez l'un de ces signes et symptômes d'une infection à méningocoque : maux de tête accompagnés de nausées ou de vomissements, confusion, maux de tête et fièvre, douleurs musculaires accompagnées de symptômes grippaux, maux de tête accompagnés d'une raideur de la nuque. ou dos raide, yeux sensibles à la lumière, fièvre et fièvre accompagnée d'une éruption cutanée.

Votre professionnel de la santé vous remettra une carte de sécurité du patient concernant le risque de contracter le méningocoque. infection. Ayez-le avec vous à tout moment pendant le traitement et pendant 2 mois après votre dernière dose. Votre risque d'infection à méningocoque peut persister plusieurs semaines après votre dernière dose de ce médicament. Il est important de montrer cette carte à tout professionnel de la santé qui vous traite. Cela les aidera à diagnostiquer et à vous traiter rapidement.

Zilbrysq n'est disponible que via un programme appelé Zilbrysq REMS. Avant que vous puissiez recevoir ce médicament, votre professionnel de la santé doit :

vous inscrire au Zilbrysq REMS.

vous conseiller sur le risque d'infection à méningocoque.

vous remettre le Guide du patient, comprenant des informations sur les signes et symptômes de l'infection à méningocoque.

vous remettre une fiche de sécurité du patient concernant votre risque d'infection à méningocoque, comme indiqué ci-dessus.

Assurez-vous d'être vacciné avec deux types de vaccins contre le méningocoque et, si nécessaire, faites-vous revacciner avec les vaccins contre le méningocoque. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si vous devez être revacciné.

Zilbrysq peut également augmenter le risque d'autres types d'infections graves. Cette injection peut augmenter votre risque de contracter Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae de type b. Votre professionnel de la santé vous dira si vous devez recevoir les vaccins contre Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae de type b.

Certaines personnes peuvent présenter un risque accru d'infection à la gonorrhée. Discutez avec votre médecin pour savoir si vous présentez un risque d'infection par la gonorrhée, pour prévenir la gonorrhée et pour effectuer des tests réguliers.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez de nouveaux signes ou symptômes d'infection.

Quels autres médicaments affecteront Zilbrysq

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Connaissez les médicaments que vous prenez et les vaccins que vous recevez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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