Zilbrysq

Nama generik: Zilucoplan
Bentuk sediaan: injeksi subkutan (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL.)

Penggunaan Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) adalah penghambat komplemen yang digunakan untuk mengobati miastenia gravis umum (gMG) pada pasien dengan antibodi AChR positif (AChR-Ab+). Zilbrysq adalah inhibitor C5 (inhibitor komponen pelengkap 5) yang bekerja dengan memblokir C5, protein dalam sistem kekebalan yang terlibat dengan gejala miastenia gravis umum. Zilbrysq adalah suntikan pertama di bawah kulit sekali sehari yang dapat diberikan sendiri oleh pasien MG.

Zilbrysq menjadi obat yang disetujui FDA pada 17 Oktober 2023, berdasarkan hasil positif dari uji coba RAISE fase 3 selama 12 minggu (NCT04115293). Zilbrysq diindikasikan untuk pasien dewasa dengan miastenia gravis umum yang antibodi antiasetilkolin (AChR) positif. Zilbrysq menunjukkan perbaikan gejala MG yang cepat dan bermakna secara klinis, dibandingkan dengan plasebo, yang diukur menggunakan skor MG-ADL.

Zilbrysq efek samping

Efek samping Zilbrysq yang umum

Efek samping Zilbrysq yang paling umum adalah diare, reaksi di tempat suntikan, dan infeksi saluran pernapasan atas (ISPA), yang mempengaruhi 10% pasien atau lebih.

Efek samping Zilbrysq yang serius.

Lihat “Peringatan” di atas.

Efek samping Zilbrysq serius lainnya meliputi:

< kuat>Radang pankreas (pankreatitis) dan masalah pankreas lainnya. Pankreatitis dan kista pankreas telah terjadi pada orang yang menggunakan obat ini. Penyedia layanan kesehatan Anda akan melakukan tes darah (kadar lipase dan amilase dasar) untuk memeriksa pankreas Anda sebelum Anda memulai pengobatan.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda merasakan sakit di area perut (perut) yang tidak kunjung hilang. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi tahu Anda apakah Anda harus berhenti menggunakan obat ini jika Anda mengalami masalah dengan pankreas Anda. Rasa sakitnya mungkin parah atau terasa menjalar dari perut hingga punggung. Rasa sakitnya bisa terjadi dengan atau tanpa muntah. Ini mungkin gejala pankreatitis.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping apa pun yang mengganggu Anda atau yang tidak kunjung hilang. Ini bukan semua kemungkinan efek samping Zilbrysq. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA1088.

Sebelum mengambil Zilbrysq

Anda tidak boleh menggunakan obat ini jika Anda menderita infeksi Neisseria meningitidis.

Cara Penggunaan Zilbrysq

Dosis Zilbrysq dewasa yang direkomendasikan didasarkan pada berat badan sebenarnya.

Kurang dari 56kg = 16.mg setiap hari

56 kg hingga kurang dari 77 kg = 23 mg setiap hari

77 kg ke atas = 32,4 mg.

Peringatan

Zilbrysq memengaruhi sebagian sistem kekebalan Anda dan dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi tertentu, sehingga meningkatkan peluang Anda terkena infeksi meningokokus yang serius dan mengancam jiwa.

Infeksi meningokokus dapat mengancam jiwa atau berakibat fatal jika tidak dikenali dan diobati sejak dini. Anda harus menyelesaikan atau memperbarui dua jenis vaksin meningokokus (untuk infeksi serogrup B dan infeksi serogrup A, C, W, dan Y) setidaknya 2 minggu sebelum dosis pertama obat ini jika Anda belum mendapatkan vaksin tersebut.

Jika penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan bahwa pengobatan segera dengan Zilbrysq diperlukan, Anda harus menerima vaksinasi meningokokus sesegera mungkin.

Jika Anda belum menyelesaikan atau memperbarui vaksinasi untuk infeksi meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum dosis Zilbrysq pertama Anda dan terapi harus segera dimulai, Anda juga harus menerima antibiotik.

Jika Anda pernah mendapatkan vaksin meningokokus sebelumnya, Anda mungkin memerlukan vaksinasi tambahan sebelum memulai pengobatan ini. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda memerlukan vaksinasi meningokokus tambahan.

Vaksin meningokokus tidak mencegah semua infeksi meningokokus. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat jika Anda mengalami salah satu dari tanda dan gejala infeksi meningokokus berikut: sakit kepala disertai mual atau muntah, kebingungan, sakit kepala dan demam, nyeri otot dengan gejala mirip flu, sakit kepala disertai leher kaku atau punggung kaku, mata sensitif terhadap cahaya, demam, dan demam disertai ruam.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Kartu Keselamatan Pasien tentang risiko meningokokus infeksi. Bawalah obat ini setiap saat selama pengobatan dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Risiko Anda terkena infeksi meningokokus dapat berlanjut selama beberapa minggu setelah dosis terakhir obat ini. Penting untuk menunjukkan kartu ini kepada penyedia layanan kesehatan mana pun yang merawat Anda. Ini akan membantu mereka mendiagnosis dan merawat Anda dengan cepat.

Zilbrysq hanya tersedia melalui program yang disebut Zilbrysq REMS. Sebelum Anda dapat menerima obat ini, penyedia layanan kesehatan Anda harus:

mendaftar di Zilbrysq REMS.

menasihati Anda tentang risiko infeksi meningokokus.

memberi Anda Panduan Pasien, termasuk informasi tentang tanda dan gejala infeksi meningokokus.

memberi Anda Kartu Keselamatan Pasien tentang risiko Anda terkena infeksi meningokokus, seperti yang dibahas di atas.

pastikan Anda menerima dua jenis vaksin meningokokus dan, jika diperlukan, lakukan vaksinasi ulang dengan vaksin meningokokus tersebut. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu menerima vaksinasi ulang.

Zilbrysq juga dapat meningkatkan risiko jenis infeksi serius lainnya. Suntikan ini dapat meningkatkan peluang Anda terkena Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae tipe b. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi tahu Anda apakah Anda harus menerima vaksinasi Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae tipe b.

Orang-orang tertentu mungkin memiliki peningkatan risiko infeksi gonore. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang apakah Anda berisiko terkena infeksi gonore, tentang pencegahan gonore, dan tentang pengujian rutin.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda memiliki tanda atau gejala infeksi baru.

Apa pengaruh obat lain Zilbrysq

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Ketahui obat-obatan yang Anda minum dan vaksin yang Anda terima. Simpan daftar obat tersebut untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda saat Anda mendapatkan obat baru.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.