Zilbrysq

Nome generico: Zilucoplan
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml.)

Utilizzo di Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) è un inibitore del complemento usato per trattare la miastenia gravis generalizzata (MGg) in pazienti che sono positivi agli anticorpi AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq è un inibitore C5 (inibitore del componente 5 del complemento) che agisce bloccando C5, una proteina del sistema immunitario coinvolta nei sintomi della miastenia grave generalizzata. Zilbrysq è la prima iniezione sottocutanea una volta al giorno che può essere autosomministrata dai pazienti con MG.

Zilbrysq è diventato un farmaco approvato dalla FDA il 17 ottobre 2023, sulla base dei risultati positivi dello studio di fase 3 RAISE di 12 settimane (NCT04115293). Zilbrysq è indicato per pazienti adulti affetti da miastenia grave generalizzata che è positiva per gli anticorpi anti-recettore antiacetilcolina (AChR). Zilbrysq ha mostrato miglioramenti rapidi e clinicamente significativi nei sintomi della MG, rispetto a un placebo, misurati utilizzando il punteggio MG-ADL.

Zilbrysq effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Zilbrysq

Gli effetti collaterali più comuni di Zilbrysq sono stati diarrea, reazioni nel sito di iniezione e infezione del tratto respiratorio superiore (URTI), che hanno colpito il 10% o più dei pazienti.

Effetti collaterali gravi di Zilbrysq.

Vedere "Avvertenze" sopra.

Altri effetti collaterali gravi di Zilbrysq includono:

Infiammazione del pancreas (pancreatite) e altri problemi pancreatici. Pancreatite e cisti pancreatiche si sono verificate in persone che usano questo medicinale. Il tuo medico eseguirà esami del sangue (livelli basali di lipasi e amilasi) per controllare il pancreas prima di iniziare il trattamento.

Chiama subito il tuo medico se hai dolore nella zona dello stomaco (addome) che non scompare. Il tuo medico ti dirà se dovresti smettere di usare questo medicinale se hai problemi al pancreas. Il dolore può essere grave o avvertito estendersi dall'addome alla schiena. Il dolore può manifestarsi con o senza vomito. Questi possono essere sintomi di pancreatite.

Informa il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o che non scompare. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Zilbrysq. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA1088.

Prima di prendere Zilbrysq

Non dovresti usare questo medicinale se hai un'infezione da Neisseria meningitidis.

Come usare Zilbrysq

La dose raccomandata di Zilbrysq per gli adulti si basa sul peso corporeo effettivo.

Meno di 56 kg = 16, mg al giorno

Da 56 kg a meno di 77 kg = 23 mg al giorno

77 kg e oltre = 32,4 mg.

Avvertenze

Zilbrysq colpisce parte del sistema immunitario e può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere determinate infezioni, aumentando quindi la possibilità di contrarre infezioni meningococciche gravi e pericolose per la vita.

Le infezioni da meningococco possono diventare pericolose per la vita o fatali se non riconosciute e trattate precocemente. È necessario completare o aggiornare due tipi di vaccini meningococcici (sia per le infezioni del sierogruppo B che per le infezioni del sierogruppo A, C, W e Y) almeno 2 settimane prima della prima dose di questo medicinale se non ha già ricevuto questi vaccini.

Se il tuo medico decide che è necessario un trattamento urgente con Zilbrysq, dovresti ricevere la vaccinazione contro il meningococco il prima possibile.

Se non hai completato o aggiornato le vaccinazioni per le infezioni da meningococco almeno 2 settimane prima della prima dose di Zilbrysq e la terapia deve essere iniziata immediatamente, devi ricevere anche antibiotici.

Se in passato hai avuto un vaccino contro il meningococco, potresti aver bisogno di un'ulteriore vaccinazione prima di iniziare questo medicinale. Il tuo medico deciderà se hai bisogno di un’ulteriore vaccinazione meningococcica.

I vaccini meningococcici non prevengono tutte le infezioni meningococciche. Chiama il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi di un'infezione da meningococco: mal di testa con nausea o vomito, confusione, mal di testa e febbre, dolori muscolari con sintomi simil-influenzali, mal di testa con torcicollo o schiena rigida, occhi sensibili alla luce, febbre e febbre con eruzione cutanea.

Il tuo medico ti fornirà una scheda di sicurezza per il paziente sul rischio di meningococco infezione. Portalo sempre con te durante il trattamento e per 2 mesi dopo l'ultima dose. Il rischio di infezione da meningococco può continuare per diverse settimane dopo l'ultima dose di questo medicinale. È importante mostrare questa tessera a qualsiasi operatore sanitario che ti cura. Questo li aiuterà a diagnosticare e trattarti rapidamente.

Zilbrysq è disponibile solo tramite un programma chiamato Zilbrysq REMS. Prima di poter ricevere questo medicinale, il tuo medico deve:

iscriversi al programma Zilbrysq REMS.

consigliarvi sul rischio di infezione da meningococco.

fornirle la Guida per il paziente, comprese le informazioni sui segni e sintomi dell'infezione da meningococco.

darle una Scheda di Sicurezza del Paziente sul rischio di infezione da meningococco, come discusso sopra.

assicurati di essere vaccinato con due tipi di vaccino meningococcico e, se necessario, fatti rivaccinare con i vaccini meningococcici. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro di dover essere rivaccinato.

Zilbrysq può anche aumentare il rischio di altri tipi di infezioni gravi. Questa iniezione può aumentare la probabilità di contrarre Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae di tipo b. Il tuo medico ti dirà se dovresti ricevere le vaccinazioni contro Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae di tipo b.

Alcune persone possono avere un rischio maggiore di infezione da gonorrea. Parla con il tuo medico per sapere se sei a rischio di infezione da gonorrea, sulla prevenzione della gonorrea e sui test regolari.

Chiama immediatamente il tuo medico se hai nuovi segni o sintomi di infezione.

Quali altri farmaci influenzeranno Zilbrysq

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Conosci i medicinali che prendi e i vaccini che ricevi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

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