Zilbrysq

一般名： Zilucoplan
剤形: 皮下注射（16.6mg/0.416mL、23mg/0.574mL、32.4mg/0.81mL）

の使用法 Zilbrysq

Zilbrysq (ジルコプラン) は、AChR 抗体陽性 (AChR-Ab+) の患者における全身性重症筋無力症 (gMG) の治療に使用される補体阻害剤です。 Zilbrysq は、全身性重症筋無力症の症状に関与する免疫系のタンパク質である C5 をブロックすることで作用する C5 阻害剤 (補体成分 5 阻害剤) です。 Zilbrysq は、MG 患者が自己投与できる初の 1 日 1 回の皮下注射です。

Zilbrysq は、12 週間の第 3 相試験 RAISE (NCT04115293) の良好な結果に基づいて、2023 年 10 月 17 日に FDA 承認薬となりました。 Zilbrysqは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の全身性重症筋無力症の成人患者に適応がある。 MG-ADL スコアを使用して測定したところ、Zilbrysq はプラセボと比較して、MG の症状において迅速かつ臨床的に意味のある改善を示しました。

Zilbrysq 副作用

Zilbrysq の一般的な副作用

Zilbrysq の最も一般的な副作用は下痢、注射部位反応、および上気道感染症 (URTI) であり、患者の 10% 以上が影響を受けました。

Zilbrysq の重篤な副作用。

上記の「警告」を参照してください。

その他の Zilbrysq の重篤な副作用には次のものがあります。

膵臓の炎症 (膵炎) およびその他の膵臓の問題 この薬を使用している人では、膵炎や膵嚢胞が発生しています。医療提供者は、治療を開始する前に血液検査 (リパーゼとアミラーゼのベースライン値) を実施して膵臓をチェックします。

胃の部分 (腹部) の痛みが治まらない場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。膵臓に問題がある場合、医療提供者はこの薬の使用を中止するべきかどうかアドバイスします。痛みが激しい場合や、腹部から背中にかけて感じられる場合があります。痛みは嘔吐の有無にかかわらず発生する場合があります。これらは膵炎の症状である可能性があります。

気になる副作用、または治らない副作用については、医療提供者に伝えてください。これらは、Zilbrysq で考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA1088）に報告してください。

服用する前に Zilbrysq

髄膜炎菌感染症がある場合は、この薬を使用しないでください。

使い方 Zilbrysq

成人の Zilbrysq の推奨用量は実際の体重に基づいています。

56 kg 未満 = 1 日あたり 16.mg

56 kg ～ 77 kg 未満 = 23 mg毎日

77 kg 以上 = 32.4 mg。

警告

ジルブライスクは免疫系の一部に影響を及ぼし、特定の感染症と戦う免疫系の能力を低下させる可能性があるため、重篤で生命を脅かす髄膜炎菌感染症にかかる可能性が高まります。

髄膜炎菌感染症は、早期に認識して治療しないと、生命を脅かすか死に至る可能性があります。 2 種類の髄膜炎菌ワクチン (血清群 B 感染症と血清群 A、C、W、Y 感染症の両方) をまだ接種していない場合は、この薬の初回投与の少なくとも 2 週間前に接種を完了または更新する必要があります。

医療提供者が Zilbrysq による緊急治療が必要であると判断した場合は、できるだけ早く髄膜炎菌ワクチン接種を受ける必要があります。

最初の Zilbrysq 投与の少なくとも 2 週間前に髄膜炎菌感染症のワクチン接種を完了または更新しておらず、すぐに治療を開始する必要がある場合は、抗生物質も投与する必要があります。

過去に髄膜炎菌ワクチンを受けている場合は、この薬を開始する前に追加のワクチン接種が必要になる場合があります。追加の髄膜炎菌ワクチン接種が必要かどうかは、かかりつけの医療提供者が判断します。

髄膜炎菌ワクチンは、すべての髄膜炎菌感染症を予防するものではありません。髄膜炎菌感染症の次のような兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に電話するか、緊急医療を受けてください: 吐き気や嘔吐を伴う頭痛、錯乱、頭痛と発熱、インフルエンザのような症状を伴う筋肉痛、首の凝りを伴う頭痛または背中のこわばり、光に敏感な目、発熱、発疹を伴う発熱。

かかりつけの医療従事者は、髄膜炎菌のリスクについて記載した患者安全カードを渡します。感染。治療中および最後の投与後2か月間は常に携帯してください。髄膜炎菌感染症のリスクは、この薬を最後に服用した後も数週間続く可能性があります。あなたを治療する医療提供者にこのカードを提示することが重要です。これは、迅速な診断と治療に役立ちます。

Zilbrysq は、Zilbrysq REMS と呼ばれるプログラムを通じてのみ利用可能です。この薬を受け取る前に、医療提供者は次のことを行う必要があります。

Zilbrysq REMS に登録する。

髄膜炎菌感染症のリスクについてアドバイスします。

髄膜炎菌感染症の兆候や症状に関する情報を含む患者ガイドを提供します。

上記で説明したように、髄膜炎菌感染症のリスクに関する患者安全カードを渡します。

2 種類の髄膜炎菌ワクチンを必ず接種し、必要に応じて髄膜炎菌ワクチンの再接種を受けてください。再ワクチン接種が必要かどうか不明な場合は、医療提供者に尋ねてください。

Zilbrysq は、他の種類の重篤な感染症のリスクを高める可能性もあります。この注射により、肺炎球菌やインフルエンザ菌 b 型に感染する可能性が高まる可能性があります。肺炎球菌およびインフルエンザ菌 b 型ワクチンの接種を受ける必要があるかどうかは、医療提供者から指示されます。

特定の人は、淋病感染のリスクが高まる可能性があります。淋病感染のリスクがあるかどうか、淋病の予防、定期的な検査については、かかりつけの医療提供者に相談してください。

感染の新たな兆候や症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Zilbrysq

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。あなたが服用している薬と受けているワクチンを知ってください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に提示できるよう、それらのリストを保管してください。

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