Zilbrysq

일반적인 이름: Zilucoplan
복용 형태: 피하 주사 (16.6 mg/0.416 mL, 23 mg/0.574 mL, 32.4 mg/0.81 mL.)

사용법 Zilbrysq

Zilbrysq(zilucoplan)는 AChR 항체 양성(AChR-Ab+) 환자의 전신 중증 근무력증(gMG)을 치료하는 데 사용되는 보체 억제제입니다. 질브리스크(Zilbrysq)는 전신 중증 근무력증의 증상과 관련된 면역 체계 내 단백질인 C5를 차단하는 C5 억제제(보체 성분 5 억제제)입니다. 질브리스크는 MG 환자가 자가 투여할 수 있는 최초의 1일 1회 피하 주사제다.

질브리스크는 12주 동안 진행된 3상 임상시험 RAISE(NCT04115293)의 긍정적인 결과를 바탕으로 2023년 10월 17일 FDA 승인 의약품이 되었습니다. 질브리스크는 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신성 중증근육무력증 성인 환자에게 처방된다. Zilbrysq은 MG-ADL 점수를 사용하여 측정한 결과, 위약 대비 MG 증상이 신속하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다.

Zilbrysq 부작용

일반적인 Zilbrysq 부작용

가장 흔한 Zilbrysq 부작용은 설사, 주사 부위 반응, 상부 호흡기 감염(URTI)으로 환자의 10% 이상에게 영향을 미쳤습니다.

심각한 Zilbrysq 부작용.

위의 '경고'를 참조하세요.

다른 심각한 Zilbrysq 부작용은 다음과 같습니다.

< Strong>췌장의 염증(췌장염) 및 기타 췌장 문제. 이 약을 사용하는 사람들에게서 췌장염과 췌장 낭종이 발생했습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 치료를 시작하기 전에 췌장을 확인하기 위해 혈액 검사(기준 리파제 및 아밀라제 수치)를 실시할 것입니다.

복부(복부)에 통증이 사라지지 않는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 췌장에 문제가 있는 경우 이 약의 사용을 중단해야 하는지 알려줄 것입니다. 통증이 심할 수도 있고 복부에서 등쪽으로 통증이 느껴질 수도 있습니다. 통증은 구토와 함께 또는 구토 없이 발생할 수 있습니다. 이는 췌장염의 증상일 수 있습니다.

귀하를 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이것이 Zilbrysq의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Zilbrysq

Neisseria meningitidis 감염이 있는 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Zilbrysq

성인 Zilbrysq 권장 복용량은 실제 체중을 기준으로 합니다.

56kg 미만 = 1일 16.mg

56kg ~ 77kg 미만 = 23mg 매일

77kg 이상 = 32.4mg

경고

Zilbrysq는 면역 체계의 일부에 영향을 미치고 특정 감염에 맞서 싸우는 면역 체계의 능력을 저하시킬 수 있으므로 심각하고 생명을 위협하는 수막구균 감염에 걸릴 확률이 높아집니다.

수막구균 감염은 조기에 인지하고 치료하지 않으면 생명을 위협하거나 치명적일 수 있습니다. 아직 이러한 백신을 접종하지 않은 경우 이 약을 처음 투여하기 최소 2주 전에 두 가지 유형의 수막구균 백신(혈청군 B 감염과 혈청군 A, C, W 및 Y 감염 모두)을 완료하거나 업데이트해야 합니다.

의료 서비스 제공자가 Zilbrysq에 대한 긴급 치료가 필요하다고 결정한 경우, 가능한 한 빨리 수막구균 예방접종을 받아야 합니다.

첫 번째 Zilbrysq 투여 최소 2주 전에 수막구균 감염에 대한 예방접종을 완료하거나 업데이트하지 않았고 치료를 즉시 시작해야 하는 경우 항생제도 투여해야 합니다.

과거에 수막구균 백신을 접종한 경우 이 약을 시작하기 전에 추가 예방접종이 필요할 수 있습니다. 추가 수막구균 예방접종이 필요한지 여부는 담당 의료 서비스 제공자가 결정합니다.

수막구균 백신은 모든 수막구균 감염을 예방하지는 않습니다. 메스꺼움이나 구토를 동반한 두통, 혼돈, 두통과 발열, 독감과 유사한 증상을 동반한 근육통, 목이 뻣뻣해지는 두통 또는 뻣뻣한 허리, 빛에 민감한 눈, 발열, 발진을 동반한 발열.

의료 서비스 제공자가 수막구균 위험에 대해 환자 안전 카드를 제공할 것입니다 전염병. 치료 기간 동안과 마지막 복용 후 2개월 동안 항상 휴대하십시오. 수막구균 감염 위험은 이 약을 마지막으로 복용한 후에도 몇 주 동안 지속될 수 있습니다. 귀하를 치료하는 의료 서비스 제공자에게 이 카드를 제시하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 의사가 귀하를 신속하게 진단하고 치료하는 데 도움이 됩니다.

Zilbrysq는 Zilbrysq REMS라는 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. 이 약을 받기 전에 담당 의료 서비스 제공자는 다음을 수행해야 합니다.

Zilbrysq REMS에 등록하세요.

수막구균 감염 위험에 대해 조언합니다.

수막구균 감염의 징후와 증상에 대한 정보가 포함된 환자 안내서를 제공합니다.

위에서 설명한 바와 같이 수막구균 감염 위험에 대한 환자 안전 카드를 제공합니다.

두 가지 유형의 수막구균 백신을 접종받았는지 확인하고 필요한 경우 수막구균 백신을 다시 접종하세요. 재접종이 필요한지 확실하지 않은 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오.

Zilbrysq는 다른 유형의 심각한 감염 위험을 증가시킬 수도 있습니다. 이 주사를 맞으면 폐렴구균과 b형 헤모필루스 인플루엔자에 걸릴 가능성이 높아질 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 귀하가 폐렴구균 및 b형 헤모필루스 인플루엔자 예방접종을 받아야 하는지 알려줄 것입니다.

임질 감염 위험이 높은 사람들도 있습니다. 임질 감염 위험이 있는지 여부, 임질 예방 및 정기 검사에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

새로운 감염 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Zilbrysq

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 복용하는 약과 접종하는 백신에 대해 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하세요.

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.