Zilbrysq

Nama generik: Zilucoplan
Borang dos: suntikan subkutaneus (16.6 mg/0.416 mL, 23 mg/0.574 mL, 32.4 mg/0.81 mL.)

Penggunaan Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) ialah perencat pelengkap yang digunakan untuk merawat myasthenia gravis umum (gMG) pada pesakit yang positif antibodi AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq ialah perencat C5 (perencat komponen 5 pelengkap) yang berfungsi dengan menyekat C5, protein dalam sistem imun yang terlibat dengan gejala myasthenia gravis umum. Zilbrysq adalah suntikan pertama sekali sehari, di bawah kulit yang boleh ditadbir sendiri oleh pesakit MG.

Zilbrysq menjadi ubat yang diluluskan oleh FDA pada 17 Oktober 2023, berdasarkan keputusan positif daripada percubaan fasa 3 selama 12 minggu RAISE (NCT04115293). Zilbrysq ditunjukkan untuk pesakit dewasa dengan myasthenia gravis umum iaitu antibodi reseptor antiacetylcholine (AChR) positif. Zilbrysq menunjukkan peningkatan yang pantas dan bermakna secara klinikal dalam simptom MG, berbanding plasebo, diukur menggunakan skor MG-ADL.

Zilbrysq kesan sampingan

Kesan sampingan Zilbrysq biasa

Kesan sampingan Zilbrysq yang paling biasa ialah cirit-birit, tindak balas tapak suntikan dan jangkitan saluran pernafasan atas (URTI), yang menjejaskan 10% pesakit atau lebih.

Kesan sampingan Zilbrysq yang serius.

Lihat "Amaran" di atas.

Kesan sampingan Zilbrysq serius yang lain termasuk:

< kuat>Radang pankreas (pankreatitis) dan masalah pankreas yang lain. Pankreatitis dan sista pankreas telah berlaku pada orang yang menggunakan ubat ini. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan melakukan ujian darah (paras lipase dan amilase asas) untuk memeriksa pankreas anda sebelum anda memulakan rawatan.

Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sakit di bahagian perut (perut) yang tidak akan hilang. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberitahu anda jika anda perlu berhenti menggunakan ubat ini jika anda menghadapi masalah dengan pankreas anda. Kesakitan mungkin teruk atau dirasai dari perut anda ke belakang anda. Kesakitan mungkin berlaku dengan atau tanpa muntah. Ini mungkin simptom pankreatitis.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang. Ini bukan semua kemungkinan kesan sampingan Zilbrysq. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA1088.

Sebelum mengambil Zilbrysq

Anda tidak boleh menggunakan ubat ini jika anda mempunyai jangkitan Neisseria meningitidis.

Bagaimana nak guna Zilbrysq

Dos Zilbrysq dewasa yang disyorkan adalah berdasarkan berat badan sebenar.

Kurang daripada 56kg = 16.mg setiap hari

56 kg hingga kurang daripada 77 kg = 23 mg setiap hari

77 kg dan ke atas = 32.4 mg.

Amaran

Zilbrysq menjejaskan sebahagian daripada sistem imun anda dan mungkin menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan tertentu, oleh itu meningkatkan peluang anda untuk mendapat jangkitan meningokokus yang serius dan mengancam nyawa.

Jangkitan meningokokus boleh mengancam nyawa atau membawa maut jika tidak dikesan dan dirawat lebih awal. Anda mesti melengkapkan atau mengemas kini dua jenis vaksin meningokokus (untuk kedua-dua jangkitan serogroup B dan jangkitan serogroup A, C, W dan Y) sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum dos pertama ubat ini jika anda belum mendapat vaksin ini.

Jika pembekal penjagaan kesihatan anda memutuskan bahawa rawatan segera dengan Zilbrysq diperlukan, anda harus menerima vaksinasi meningokokus secepat mungkin.

Jika anda belum melengkapkan atau mengemas kini vaksinasi untuk jangkitan meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum dos Zilbrysq pertama anda dan terapi mesti dimulakan dengan segera, anda juga mesti menerima antibiotik.

Jika anda mempunyai vaksin meningokokus pada masa lalu, anda mungkin memerlukan vaksinasi tambahan sebelum memulakan ubat ini. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memutuskan sama ada anda memerlukan vaksinasi meningokokus tambahan.

Vaksin meningokokus tidak menghalang semua jangkitan meningokokus. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan dengan segera jika anda mendapat mana-mana tanda dan gejala jangkitan meningokokus ini: sakit kepala dengan loya atau muntah, kekeliruan, sakit kepala dan demam, sakit otot dengan gejala seperti selesema, sakit kepala dengan leher kaku atau belakang kaku, mata sensitif kepada cahaya, demam, dan demam dengan ruam.

Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberi anda Kad Keselamatan Pesakit tentang risiko meningokokus jangkitan. Bawa bersama anda pada setiap masa semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas dos terakhir anda. Risiko jangkitan meningokokus anda mungkin berterusan selama beberapa minggu selepas dos terakhir anda ubat ini. Adalah penting untuk menunjukkan kad ini kepada mana-mana pembekal penjagaan kesihatan yang merawat anda. Ini akan membantu mereka mendiagnosis dan merawat anda dengan cepat.

Zilbrysq hanya tersedia melalui program yang dipanggil Zilbrysq REMS. Sebelum anda boleh menerima ubat ini, pembekal penjagaan kesihatan anda mesti:

mendaftar dalam Zilbrysq REMS.

menasihati anda tentang risiko jangkitan meningokokus.

memberi anda Panduan Pesakit, termasuk maklumat tentang tanda dan gejala jangkitan meningokokus.

memberi anda Kad Keselamatan Pesakit tentang risiko jangkitan meningokokus anda, seperti yang dibincangkan di atas.

pastikan anda diberi vaksin dengan dua jenis vaksin meningokokus dan, jika perlu, dapatkan vaksin semula dengan vaksin meningokokus. Tanya pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda tidak pasti sama ada anda perlu divaksinasi semula.

Zilbrysq juga boleh meningkatkan risiko jenis jangkitan serius yang lain. Suntikan ini boleh meningkatkan peluang anda mendapat Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae jenis b. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memberitahu anda jika anda patut menerima vaksinasi jenis b Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae.

Orang tertentu mungkin mempunyai peningkatan risiko jangkitan gonorea. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang sama ada anda berisiko untuk jangkitan gonorea, tentang pencegahan gonorea dan tentang ujian biasa.

Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mempunyai tanda atau gejala jangkitan baharu.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Zilbrysq

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba. Ketahui ubat yang anda ambil dan vaksin yang anda terima. Simpan senarai mereka untuk menunjukkan kepada pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.