Zilbrysq

Generieke naam: Zilucoplan
Doseringsvorm: subcutane injectie (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml.)

Gebruik van Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) is een complementremmer die wordt gebruikt voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij patiënten die AChR-antilichaampositief zijn (AChR-Ab+). Zilbrysq is een C5-remmer (complementcomponent 5-remmer) die werkt door C5 te blokkeren, een eiwit in het immuunsysteem dat betrokken is bij de symptomen van gegeneraliseerde myasthenia gravis. Zilbrysq is de eerste eenmaal daagse injectie onder de huid die door MG-patiënten zelf kan worden toegediend.

Zilbrysq werd op 17 oktober 2023 een door de FDA goedgekeurd medicijn, gebaseerd op positieve resultaten van de 12 weken durende fase 3-studie RAISE (NCT04115293). Zilbrysq is geïndiceerd voor volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis die positief is voor de antiacetylcholinereceptor (AChR)-antilichamen. Zilbrysq vertoonde snelle en klinisch betekenisvolle verbeteringen in de symptomen van MG, vergeleken met een placebo, gemeten aan de hand van de MG-ADL-score.

Zilbrysq bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen van Zilbrysq

De meest voorkomende bijwerkingen van Zilbrysq waren diarree, reacties op de injectieplaats en infectie van de bovenste luchtwegen (URTI), die bij 10% van de patiënten of meer voorkwamen.

Ernstige bijwerkingen van Zilbrysq.

Zie 'Waarschuwingen' hierboven.

Andere ernstige bijwerkingen van Zilbrysq zijn onder meer:

  •  Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) en andere pancreasproblemen. Pancreatitis en pancreascysten zijn voorgekomen bij mensen die dit geneesmiddel gebruiken. Voordat u met de behandeling begint, zal uw zorgverlener bloedonderzoek doen (basisniveaus van lipase en amylase) om uw alvleesklier te controleren.
  • Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u pijn in uw maagstreek (buik) heeft die niet weggaat. Uw zorgverlener zal u vertellen of u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel als u problemen heeft met uw alvleesklier. De pijn kan hevig zijn of voelbaar van uw buik naar uw rug. De pijn kan optreden met of zonder braken. Dit kunnen symptomen zijn van pancreatitis.

    • Informeer uw arts over eventuele bijwerkingen waar u last van heeft of die niet verdwijnen. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Zilbrysq. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA1088.

    Voordat u neemt Zilbrysq

    U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u een Neisseria meningitidis-infectie heeft.

    Hoe te gebruiken Zilbrysq

    De aanbevolen dosis Zilbrysq voor volwassenen is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht.

  • Minder dan 56 kg = 16 mg per dag
  • 56 kg tot minder dan 77 kg = 23 mg dagelijks
  • 77 kg en meer = 32,4 mg.

    • Waarschuwingen

    Zilbrysq beïnvloedt een deel van uw immuunsysteem en kan het vermogen van uw immuunsysteem om bepaalde infecties te bestrijden verminderen, waardoor uw kans op het krijgen van ernstige en levensbedreigende meningokokkeninfecties toeneemt. /p>

  • Meningokokkeninfecties kunnen levensbedreigend of fataal worden als ze niet tijdig worden herkend en behandeld. U moet twee soorten meningokokkenvaccins (voor zowel infecties van serogroep B als infecties van serogroep A, C, W en Y) minimaal 2 weken vóór uw eerste dosis van dit geneesmiddel voltooien of bijwerken als u deze vaccins nog niet heeft gehad.
  • Als uw zorgverlener besluit dat een dringende behandeling met Zilbrysq nodig is, moet u zo snel mogelijk een meningokokkenvaccinatie(s) krijgen.
  • Als u de vaccinaties voor meningokokkeninfecties niet ten minste 2 weken vóór uw eerste dosis Zilbrysq heeft voltooid of bijgewerkt en de behandeling onmiddellijk moet worden gestart, moet u ook antibiotica krijgen.
  • Als u in het verleden een meningokokkenvaccin heeft gehad, heeft u mogelijk aanvullende vaccinaties nodig voordat u met dit geneesmiddel begint. Uw zorgverlener zal beslissen of u een aanvullende meningokokkenvaccinatie nodig heeft.
  • Meningokokkenvaccins voorkomen niet alle meningokokkeninfecties. Bel uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische noodhulp als u een van deze tekenen en symptomen van een meningokokkeninfectie krijgt: hoofdpijn met misselijkheid of braken, verwarring, hoofdpijn en koorts, spierpijn met griepachtige symptomen, hoofdpijn met een stijve nek of stijve rug, ogen die gevoelig zijn voor licht, koorts en koorts met huiduitslag.

    • Uw zorgverlener zal u een patiëntenveiligheidskaart geven over het risico op meningokokken infectie. Draag het altijd bij u tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Uw risico op een meningokokkeninfectie kan enkele weken na uw laatste dosis van dit geneesmiddel aanhouden. Het is belangrijk dat u deze kaart laat zien aan iedere zorgverlener die u behandelt. Hierdoor kunnen ze u snel diagnosticeren en behandelen.

    Zilbrysq is alleen beschikbaar via een programma genaamd Zilbrysq REMS. Voordat u dit geneesmiddel kunt krijgen, moet uw zorgverlener: 

  • zich inschrijven voor de Zilbrysq REMS.
  • u adviseren over het risico op een meningokokkeninfectie.
  • u de Patiëntengids geven, inclusief informatie over de tekenen en symptomen van een meningokokkeninfectie.
  • u een patiëntveiligheidskaart geven over uw risico op meningokokkeninfectie, zoals hierboven besproken.
  • zorg ervoor dat u bent gevaccineerd met twee soorten meningokokkenvaccins en laat u, indien nodig, opnieuw vaccineren met de meningokokkenvaccins. Vraag uw zorgverlener als u niet zeker weet of u opnieuw gevaccineerd moet worden.

    • Zilbrysq kan ook het risico op andere soorten ernstige infecties verhogen. Deze injectie kan uw kans vergroten om Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae type b te krijgen. Uw zorgverlener zal u vertellen of u de vaccinaties tegen Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae type b moet krijgen.

    Bepaalde mensen hebben mogelijk een verhoogd risico op een gonorroe-infectie. Praat met uw zorgverlener over de vraag of u risico loopt op een gonorroe-infectie, over de preventie van gonorroe en over regelmatige tests.

    Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u nieuwe tekenen of symptomen van een infectie heeft.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Zilbrysq

    Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Ken de medicijnen die u gebruikt en de vaccins die u krijgt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden