Zilbrysq

Nazwa ogólna: Zilucoplan
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml.)

Użycie Zilbrysq

Zilbrysq (zilukoplan) to inhibitor dopełniacza stosowany w leczeniu uogólnionej miastenii (gMG) u pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq jest inhibitorem C5 (inhibitorem składnika dopełniacza 5), którego działanie polega na blokowaniu C5 – białka układu odpornościowego odpowiedzialnego za objawy uogólnionej miastenii. Zilbrysq to pierwszy zastrzyk podskórny, który można podawać raz na dobę pacjentom z MG.

Zilbrysq został lekiem zatwierdzonym przez FDA 17 października 2023 r. na podstawie pozytywnych wyników 12-tygodniowego badania fazy 3 RAISE (NCT04115293). Zilbrysq jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią, u której występują przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR). Zilbrysq wykazał szybką i klinicznie znaczącą poprawę objawów MG w porównaniu z placebo, mierzoną za pomocą skali MG-ADL.

Zilbrysq skutki uboczne

Częste działania niepożądane leku Zilbrysq

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Zilbrysq były biegunka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zakażenie górnych dróg oddechowych (URTI), występujące u co najmniej 10% pacjentów.

Poważne skutki uboczne leku Zilbrysq.

Patrz „Ostrzeżenia” powyżej.

Inne poważne działania niepożądane leku Zilbrysq obejmują:

Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) i inne problemy trzustki. U osób stosujących ten lek występowało zapalenie trzustki i torbiele trzustki. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zleci badania krwi (wyjściowe stężenie lipazy i amylazy), aby sprawdzić trzustkę.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli odczuwasz ból w okolicy brzucha (brzucha), który nie ustępuje. Twój lekarz poinformuje Cię, czy powinieneś zaprzestać stosowania tego leku, jeśli masz problemy z trzustką. Ból może być silny lub promieniować od brzucha do pleców. Ból może wystąpić z wymiotami lub bez. Mogą to być objawy zapalenia trzustki.

Poinformuj swojego lekarza o wszelkich skutkach ubocznych, które Cię niepokoją lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leku Zilbrysq. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA1088.

Przed wzięciem Zilbrysq

Nie należy stosować tego leku, jeśli u pacjenta występuje zakażenie Neisseria meningitidis.

Jak używać Zilbrysq

Zalecana dawka leku Zilbrysq dla dorosłych jest oparta na rzeczywistej masie ciała.

Mniej niż 56 kg = 16,mg dziennie

56 kg do mniej niż 77 kg = 23 mg dziennie

77 kg i więcej = 32,4 mg.

Ostrzeżenia

Zilbrysq wpływa na część układu odpornościowego i może zmniejszać jego zdolność do zwalczania niektórych infekcji, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia poważnych i zagrażających życiu infekcji meningokokowych.

Zakażenia meningokokowe mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, jeśli nie zostaną wcześnie rozpoznane i leczone. Należy uzupełnić lub zaktualizować dwa rodzaje szczepionek przeciwko meningokokom (zarówno przeciwko zakażeniom serogrupy B, jak i zakażeniom serogrupy A, C, W i Y) co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką tego leku, jeśli nie otrzymałeś jeszcze tych szczepionek.

Jeśli lekarz uzna, że konieczne jest pilne leczenie lekiem Zilbrysq, pacjent powinien jak najszybciej otrzymać szczepionkę(-y) przeciw meningokokom.

Jeśli nie ukończyłeś lub nie zaktualizowałeś szczepień przeciwko zakażeniom meningokokowym co najmniej 2 tygodnie przed przyjęciem pierwszej dawki leku Zilbrysq i leczenie musi zostać rozpoczęte natychmiast, musisz także otrzymać antybiotyki.

Jeśli w przeszłości otrzymywałeś szczepionkę przeciw meningokokom, przed rozpoczęciem stosowania tego leku może być konieczne dodatkowe szczepienie. Twój lekarz zadecyduje, czy potrzebujesz dodatkowego szczepienia przeciwko meningokokom.

Szczepionki przeciwko meningokokom nie zapobiegają wszystkim infekcjom meningokokowym. Zadzwoń do lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów zakażenia meningokokowego: ból głowy z nudnościami lub wymiotami, dezorientacja, ból głowy i gorączka, bóle mięśni z objawami grypopodobnymi, ból głowy ze sztywnością karku lub sztywność pleców, wrażliwość oczu na światło, gorączka i gorączka z wysypką.

Twój lekarz przekaże Ci Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta dotyczącą ryzyka zakażenia meningokokami infekcja. Noś go przy sobie przez cały czas leczenia i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko zakażenia meningokokowego może utrzymywać się przez kilka tygodni po przyjęciu ostatniej dawki tego leku. Ważne jest, aby pokazać tę kartę każdemu lekarzowi, który Cię leczy. Pomoże im to szybko zdiagnozować i leczyć Cię.

Zilbrysq jest dostępny wyłącznie poprzez program o nazwie Zilbrysq REMS. Zanim będziesz mógł otrzymać ten lek, Twój lekarz musi:

zarejestrować się w Zilbrysq REMS.

poinformują Cię o ryzyku zakażenia meningokokami.

przekaże Ci Przewodnik dla pacjenta, zawierający informacje na temat oznak i objawów zakażenia meningokokowego.

przekażą Państwu Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta zawierającą informację o ryzyku zakażenia meningokokami, jak omówiono powyżej.

upewnij się, że jesteś zaszczepiony dwoma rodzajami szczepionki przeciwko meningokokom i, jeśli to konieczne, wykonaj ponowne szczepienie szczepionkami przeciw meningokokom. Jeśli nie masz pewności, czy konieczne jest ponowne szczepienie, zapytaj swojego lekarza.

Zilbrysq może również zwiększać ryzyko wystąpienia innych rodzajów poważnych infekcji. Ten zastrzyk może zwiększyć ryzyko zakażenia Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae typu b. Twój lekarz poinformuje Cię, czy powinieneś otrzymać szczepionkę przeciwko Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae typu b.

U niektórych osób ryzyko zakażenia rzeżączką może być zwiększone. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy jesteś narażony na ryzyko zakażenia rzeżączką, o zapobieganiu rzeżączce i o regularnych badaniach.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli masz nowe oznaki lub objawy infekcji.

Na jakie inne leki wpłyną Zilbrysq

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Zapoznaj się z przyjmowanymi lekami i szczepionkami, które otrzymujesz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.