Zilbrysq

Nome genérico: Zilucoplan
Forma farmacêutica: injeção subcutânea (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL).

Uso de Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) é um inibidor do complemento usado para tratar miastenia gravis generalizada (gMG) em pacientes positivos para anticorpos AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq é um inibidor de C5 (inibidor do componente 5 do complemento) que atua bloqueando o C5, uma proteína do sistema imunológico que está envolvida nos sintomas da miastenia gravis generalizada. Zilbrysq é a primeira injeção subcutânea, uma vez ao dia, que pode ser autoadministrada por pacientes com MG.

Zilbrysq tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 17 de outubro de 2023, com base nos resultados positivos do ensaio de fase 3 de 12 semanas RAISE (NCT04115293). Zilbrysq é indicado para pacientes adultos com miastenia gravis generalizada com anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos. Zilbrysq mostrou melhorias rápidas e clinicamente significativas nos sintomas de MG, em comparação com um placebo, medido usando a pontuação MG-ADL.

Zilbrysq efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Zilbrysq

Os efeitos colaterais mais comuns do Zilbrysq foram diarreia, reações no local da injeção e infecção do trato respiratório superior (IVAS), afetando 10% dos pacientes ou mais.

Efeitos colaterais graves do Zilbrysq.

Veja “Avisos” acima.

Outros efeitos colaterais graves do Zilbrysq incluem:

Inflamação do pâncreas (pancreatite) e outros problemas pancreáticos. Pancreatite e cistos pancreáticos ocorreram em pessoas que usam este medicamento. Seu médico fará exames de sangue (níveis basais de lipase e amilase) para verificar seu pâncreas antes de iniciar o tratamento.

Ligue para seu médico imediatamente se sentir dor na região do estômago (abdômen) que não passa. O seu médico dir-lhe-á se deve parar de utilizar este medicamento se tiver problemas no pâncreas. A dor pode ser intensa ou sentida desde o abdômen até as costas. A dor pode ocorrer com ou sem vômito. Estes podem ser sintomas de pancreatite.

Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral que o incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Zilbrysq. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA1088.

Antes de tomar Zilbrysq

Você não deve usar este medicamento se tiver uma infecção por Neisseria meningitidis.

Como usar Zilbrysq

A dose recomendada de Zilbrysq para adultos é baseada no peso corporal real.

Menos de 56 kg = 16 mg por dia

56 kg a menos de 77 kg = 23 mg diariamente

77 kg e acima = 32,4 mg.

Avisos

Zilbrysq afeta parte do seu sistema imunológico e pode diminuir a capacidade do seu sistema imunológico de combater certas infecções, aumentando assim a chance de contrair infecções meningocócicas graves e potencialmente fatais.

As infecções meningocócicas podem ser fatais ou fatais se não forem reconhecidas e tratadas precocemente. Você deve completar ou atualizar dois tipos de vacinas meningocócicas (para infecções do sorogrupo B e infecções do sorogrupo A, C, W e Y) pelo menos 2 semanas antes da primeira dose deste medicamento, caso ainda não tenha tomado essas vacinas.

Se o seu médico decidir que é necessário tratamento urgente com Zilbrysq, você deve receber vacinação(ões) meningocócica(s) o mais rápido possível.

Se você não completou ou atualizou as vacinas contra infecções meningocócicas pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de Zilbrysq e a terapia deve ser iniciada imediatamente, você também deve receber antibióticos.

Se você já tomou uma vacina meningocócica, pode precisar de vacinação adicional antes de iniciar este medicamento. O seu médico decidirá se você precisa de vacinação meningocócica adicional.

As vacinas meningocócicas não previnem todas as infecções meningocócicas. Ligue para seu médico ou procure atendimento médico de emergência imediatamente se tiver algum destes sinais e sintomas de infecção meningocócica: dor de cabeça com náusea ou vômito, confusão, dor de cabeça e febre, dores musculares com sintomas semelhantes aos da gripe, dor de cabeça com torcicolo ou rigidez nas costas, olhos sensíveis à luz, febre e febre com erupção na pele.

Seu médico lhe dará um Cartão de Segurança do Paciente sobre o risco de meningococo infecção. Leve-o sempre consigo durante o tratamento e durante 2 meses após a última dose. O risco de infecção meningocócica pode continuar durante várias semanas após a última dose deste medicamento. É importante mostrar este cartão a qualquer profissional de saúde que o trate. Isso os ajudará a diagnosticar e tratar você rapidamente.

O Zilbrysq só está disponível por meio de um programa chamado Zilbrysq REMS. Antes de receber este medicamento, seu médico deve:

inscrever-se no Zilbrysq REMS.

aconselhá-lo sobre o risco de infecção meningocócica.

forneceremos o Guia do Paciente, incluindo informações sobre os sinais e sintomas da infecção meningocócica.

forneça um Cartão de Segurança do Paciente sobre o risco de infecção meningocócica, conforme discutido acima.

certifique-se de estar vacinado com dois tipos de vacina meningocócica e, se necessário, seja revacinado com as vacinas meningocócicas. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se precisa ser revacinado.

Zilbrysq também pode aumentar o risco de outros tipos de infecções graves. Esta injeção pode aumentar a chance de contrair Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae tipo b. O seu médico lhe dirá se você deve receber as vacinas contra Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae tipo b.

Certas pessoas podem ter um risco aumentado de infecção por gonorreia. Converse com seu médico sobre se você corre risco de infecção por gonorreia, sobre a prevenção da gonorreia e sobre exames regulares.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver novos sinais ou sintomas de infecção.

Que outras drogas afetarão Zilbrysq

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Conheça os medicamentos que você toma e as vacinas que recebe. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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