Zilbrysq

Nume generic: Zilucoplan
Forma de dozare: injecție subcutanată (16,6 mg/0,416 ml, 23 mg/0,574 ml, 32,4 mg/0,81 ml.)

Utilizarea Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) este un inhibitor al complementului utilizat pentru a trata miastenia gravis generalizată (gMG) la pacienții care au anticorpi AChR pozitivi (AChR-Ab+). Zilbrysq este un inhibitor C5 (inhibitor al componentului 5 al complementului) care acționează prin blocarea C5, o proteină din sistemul imunitar care este implicată în simptomele miasteniei gravis generalizate. Zilbrysq este prima injecție subcutanată, o dată pe zi, care poate fi autoadministrată de către pacienții cu MG.

Zilbrysq a devenit un medicament aprobat de FDA pe 17 octombrie 2023, pe baza rezultatelor pozitive ale studiului RAISE de fază 3 de 12 săptămâni (NCT04115293). Zilbrysq este indicat la pacienții adulți cu miastenie generalizată, care este pozitiv la anticorpi antiacetilcolină (AChR). Zilbrysq a prezentat îmbunătățiri rapide și semnificative clinic ale simptomelor MG, comparativ cu un placebo, măsurat folosind scorul MG-ADL.

Zilbrysq efecte secundare

Reacții adverse frecvente Zilbrysq

Cele mai frecvente reacții adverse Zilbrysq au fost diareea, reacțiile la locul injectării și infecția tractului respirator superior (URTI), care afectează 10% sau mai mulți pacienți.

Efecte secundare grave ale Zilbrysq.

Vezi „Avertismente” de mai sus.

Alte reacții adverse grave Zilbrysq includ:

Inflamația pancreasului (pancreatită) și alte probleme pancreatice. Pancreatita și chisturile pancreatice au apărut la persoanele care utilizează acest medicament. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va face teste de sânge (nivelurile inițiale ale lipazei și amilazelor) pentru a vă verifica pancreasul înainte de a începe tratamentul.

Apelați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți dureri în zona stomacului (abdomen) care nu vor dispărea. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va spune dacă ar trebui să încetați să utilizați acest medicament dacă aveți probleme cu pancreasul. Durerea poate fi severă sau simțită mergând de la abdomen la spate. Durerea poate apărea cu sau fără vărsături. Acestea pot fi simptome de pancreatită.

Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare. Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Zilbrysq. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA1088.

Înainte de a lua Zilbrysq

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă aveți o infecție cu Neisseria meningitidis.

Cum se utilizează Zilbrysq

Doza recomandată de Zilbrysq pentru adulți se bazează pe greutatea corporală reală.

Mai puțin de 56 kg = 16 mg pe zi

56 kg până la mai puțin de 77 kg = 23 mg zilnic

77 kg și peste = 32,4 mg.

Avertizări

Zilbrysq afectează o parte a sistemului imunitar și poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva anumitor infecții, crescând astfel șansele de a face infecții meningococice grave și care pun viața în pericol.

Infecțiile meningococice pot pune viața în pericol sau pot deveni fatale dacă nu sunt recunoscute și tratate devreme. Trebuie să completați sau să actualizați două tipuri de vaccinuri meningococice (atât pentru infecțiile cu serogrupul B, cât și pentru infecțiile cu serogrupul A, C, W și Y) cu cel puțin 2 săptămâni înainte de prima doză de acest medicament, dacă nu ați avut deja aceste vaccinuri.Dacă furnizorul dumneavoastră de asistență medicală decide că este necesar un tratament urgent cu Zilbrysq, ar trebui să vi se administreze vaccinuri meningococice cât mai curând posibil.

Dacă nu ați completat sau actualizat vaccinările pentru infecțiile meningococice cu cel puțin 2 săptămâni înainte de prima doză de Zilbrysq și terapia trebuie începută imediat, trebuie să primiți și antibiotice.

Dacă ați avut un vaccin meningococic în trecut, este posibil să aveți nevoie de vaccinare suplimentară înainte de a începe acest medicament. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va decide dacă aveți nevoie de vaccinare meningococică suplimentară.

Vaccinurile meningococice nu previn toate infecțiile meningococice. Sunați-vă furnizorul de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne și simptome ale unei infecții meningococice: dureri de cap cu greață sau vărsături, confuzie, dureri de cap și febră, dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei, dureri de cap cu gât înțepenit sau spate înțepenit, ochi sensibili la lumină, febră și febră cu o erupție cutanată.

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va oferi un card de siguranță a pacientului despre riscul de meningococ infecţie. Purtați-l cu dumneavoastră în orice moment în timpul tratamentului și timp de 2 luni după ultima doză. Riscul dumneavoastră de infecție meningococică poate continua timp de câteva săptămâni după ultima doză de acest medicament. Este important să arătați acest card oricărui furnizor de servicii medicale care vă tratează. Acest lucru îi va ajuta să vă diagnosticeze și să vă trateze rapid.

Zilbrysq este disponibil numai printr-un program numit Zilbrysq REMS. Înainte de a putea primi acest medicament, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie:

să se înscrie în Zilbrysq REMS.

vă sfătuiesc cu privire la riscul de infecție meningococică.

vă oferă Ghidul pacientului, inclusiv informații despre semnele și simptomele infecției meningococice.

vă oferiți un card de siguranță pentru pacient cu privire la riscul dumneavoastră de infecție meningococică, așa cum sa discutat mai sus.

asigurați-vă că sunteți vaccinat cu două tipuri de vaccin meningococic și, dacă este necesar, revaccinați-vă cu vaccinurile meningococice. Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să fiți revaccinat.

Zilbrysq poate crește și riscul altor tipuri de infecții grave. Această injecție vă poate crește șansele de a obține Streptococcus pneumoniae și Haemophilus influenzae tip b. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va spune dacă ar trebui să primiți vaccinuri împotriva Streptococcus pneumoniae și Haemophilus influenzae tip b.

Anumite persoane pot avea un risc crescut de infecție cu gonoree. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă sunteți expus riscului de infecție cu gonoree, despre prevenirea gonoreei și despre testarea regulată.

Apelați imediat furnizorul de servicii medicale dacă aveți semne sau simptome noi de infecție.

Ce alte medicamente vor afecta Zilbrysq

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Cunoașteți medicamentele pe care le luați și vaccinurile pe care le primiți. Păstrați o listă a acestora pentru a arăta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.