Zilbrysq

Общее имя: Zilucoplan
Лекарственная форма: подкожно (16,6 мг/0,416 мл, 23 мг/0,574 мл, 32,4 мг/0,81 мл).

Использование Zilbrysq

Зилбриск (зилукоплан) представляет собой ингибитор комплемента, используемый для лечения генерализованной миастении (gMG) у пациентов с положительным результатом на антитела к AChR (AChR-Ab+). Зилбриск представляет собой ингибитор C5 (ингибитор компонента 5 комплемента), который блокирует C5, белок иммунной системы, который участвует в симптомах генерализованной миастении. Зилбриск — это первая подкожная инъекция один раз в день, которую пациенты с МГ могут вводить самостоятельно.

Зилбриск стал препаратом, одобренным FDA 17 октября 2023 года на основании положительных результатов 12-недельного исследования 3 фазы RAISE (NCT04115293). Зилбриск показан взрослым пациентам с генерализованной миастенией гравис, которая имеет положительные антитела к рецептору ацетилхолина (АХР). Зилбриск продемонстрировал быстрое и клинически значимое улучшение симптомов МГ по сравнению с плацебо, измеренное с использованием шкалы MG-ADL.

Zilbrysq побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты препарата Зилбриск

Наиболее частыми побочными эффектами препарата Зилбриск были диарея, реакции в месте инъекции и инфекция верхних дыхательных путей (ИВДП), от которых страдали 10% пациентов и более.

Серьезные побочные эффекты Зилбриска.

См. «Предупреждения» выше.

К другим серьезным побочным эффектам Зилбриска относятся:

< Strong>Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и другие проблемы с поджелудочной железой. У людей, принимавших это лекарство, наблюдались панкреатит и кисты поджелудочной железы. Перед началом лечения ваш лечащий врач проведет анализы крови (исходные уровни липазы и амилазы), чтобы проверить поджелудочную железу.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла непроходящая боль в области желудка (живота). Ваш лечащий врач сообщит вам, следует ли вам прекратить прием этого лекарства, если у вас проблемы с поджелудочной железой. Боль может быть сильной или ощущаться от живота к спине. Боль может возникать с рвотой или без нее. Это могут быть симптомы панкреатита.

Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые вас беспокоят или которые не проходят. Это не все возможные побочные эффекты Зилбриска. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA1088.

Прежде чем принимать Zilbrysq

Не следует использовать это лекарство, если у вас инфекция Neisseria meningitidis.

Как использовать Zilbrysq

Рекомендуемая доза Зилбриска для взрослых рассчитана на основе фактической массы тела.

Менее 56 кг = 16 мг в день

От 56 кг до менее 77 кг = 23 мг ежедневно

77 кг и выше = 32,4 мг.

Предупреждения

Зилбриск влияет на часть вашей иммунной системы и может снизить ее способность бороться с определенными инфекциями, тем самым увеличивая вероятность заражения серьезными и опасными для жизни менингококковыми инфекциями.

Менингококковые инфекции могут стать опасными для жизни или смертельными, если их не распознать и не начать лечение на ранней стадии. Вы должны завершить или обновить два типа менингококковых вакцин (как для инфекций серогруппы B, так и для инфекций серогрупп A, C, W и Y) по крайней мере за 2 недели до первой дозы этого лекарства, если вы еще не получили эти вакцины.Если ваш лечащий врач решит, что необходимо срочное лечение Зилбриском, вам следует как можно скорее получить менингококковую вакцинацию.

Если вы не прошли или не обновили прививки от менингококковых инфекций по крайней мере за 2 недели до приема первой дозы Зилбриска и терапию необходимо начать немедленно, вы также должны получить антибиотики.

Если вы в прошлом получали менингококковую вакцину, вам может потребоваться дополнительная вакцинация перед началом приема этого лекарства. Ваш лечащий врач решит, нужна ли вам дополнительная вакцинация против менингококка.

Менингококковые вакцины не предотвращают все менингококковые инфекции. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих признаков и симптомов менингококковой инфекции: головная боль с тошнотой или рвотой, спутанность сознания, головная боль и лихорадка, мышечные боли с гриппоподобными симптомами, головная боль с ригидностью затылочных мышц. или ригидность спины, чувствительность глаз к свету, лихорадка или лихорадка с сыпью.

Ваш лечащий врач выдаст вам карту безопасности пациента о риске заражения менингококком. инфекционное заболевание. Всегда носите его с собой во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Риск менингококковой инфекции может сохраняться в течение нескольких недель после приема последней дозы этого лекарства. Важно показать эту карту любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит. Это поможет им быстро поставить диагноз и вылечить вас.

Zilbrysq доступен только через программу под названием Zilbrysq REMS. Прежде чем вы сможете получить это лекарство, ваш поставщик медицинских услуг должен:

зарегистрироваться в Zilbrysq REMS.

проконсультируем вас о риске заражения менингококковой инфекцией.

предоставим вам руководство для пациента, включая информацию о признаках и симптомах менингококковой инфекции.

выдайте вам карту безопасности пациента о риске заражения менингококковой инфекцией, как описано выше.

убедитесь, что вы вакцинированы двумя типами менингококковой вакцины и, при необходимости, пройдите ревакцинацию менингококковой вакциной. Если вы не уверены, нужна ли вам ревакцинация, обратитесь к своему лечащему врачу.

Зилбриск также может увеличить риск других типов серьезных инфекций. Эта инъекция может увеличить вероятность заражения Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae типа b. Ваш лечащий врач сообщит вам, следует ли вам сделать прививки от Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae типа b.

Некоторые люди могут иметь повышенный риск заражения гонореей. Поговорите со своим врачом о том, подвержены ли вы риску заражения гонореей, о профилактике гонореи и о регулярном обследовании.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся новые признаки или симптомы инфекции.

На какие другие лекарства повлияют Zilbrysq

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Узнайте, какие лекарства вы принимаете и какие вакцины получаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы приобретете новое лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.