Zilbrysq

Genel isim: Zilucoplan
Dozaj formu: deri altı enjeksiyon (16,6 mg/0,416 mL, 23 mg/0,574 mL, 32,4 mg/0,81 mL.)

Kullanımı Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan), AChR antikoru pozitif (AChR-Ab+) hastalarda genelleştirilmiş miyastenia gravis'i (gMG) tedavi etmek için kullanılan bir kompleman inhibitörüdür. Zilbrysq, bağışıklık sistemindeki genelleştirilmiş miyastenia gravis semptomlarıyla ilgili bir protein olan C5'i bloke ederek çalışan bir C5 inhibitörüdür (kompleman bileşen 5 inhibitörü). Zilbrysq, MG hastaları tarafından kendi kendine uygulanabilen, günde bir kez uygulanan ilk cilt altı enjeksiyondur.

Zilbrysq, 12 haftalık faz 3 denemesi RAISE'den (NCT04115293) elde edilen olumlu sonuçlara dayanarak 17 Ekim 2023'te FDA onaylı bir ilaç haline geldi. Zilbrysq, antiasetilkolin reseptörü (AChR) antikoru pozitif olan genelleştirilmiş miyastenia gravisli yetişkin hastalar için endikedir. Zilbrysq, MG-ADL skoru kullanılarak ölçülen, plaseboya kıyasla MG semptomlarında hızlı ve klinik açıdan anlamlı iyileşmeler gösterdi.

Zilbrysq yan etkiler

Yaygın Zilbrysq yan etkileri

Zilbrysq'in en yaygın yan etkileri ishal, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve üst solunum yolu enfeksiyonu (URTI) olup hastaların %10'unu veya daha fazlasını etkilemektedir.

Ciddi Zilbrysq yan etkileri.

Yukarıdaki “Uyarılar”a bakın.

Diğer ciddi Zilbrysq yan etkileri şunlardır:

< güçlü>Pankreas iltihabı (pankreatit) ve diğer pankreas sorunları. Bu ilacı kullanan kişilerde pankreatit ve pankreas kistleri meydana gelmiştir. Sağlık uzmanınız, tedaviye başlamadan önce pankreasınızı kontrol etmek için kan testleri (temel lipaz ve amilaz seviyeleri) yapacaktır.

Mide bölgenizde (karın) geçmeyecek bir ağrınız varsa hemen sağlık uzmanınızı arayın. Pankreasla ilgili sorun yaşıyorsanız, sağlık uzmanınız bu ilacı kullanmayı bırakıp bırakmamanız gerektiğini size söyleyecektir. Ağrı şiddetli olabilir veya karnınızdan sırtınıza doğru hissedilebilir. Ağrı kusmayla birlikte veya kusma olmadan da ortaya çıkabilir. Bunlar pankreatit belirtileri olabilir.

Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiyi sağlık uzmanınıza bildirin. Bunlar Zilbrysq'in olası tüm yan etkileri değildir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Zilbrysq

Neisseria meningitidis enfeksiyonunuz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

Nasıl kullanılır Zilbrysq

Önerilen yetişkin Zilbrysq dozu gerçek vücut ağırlığına dayanmaktadır.

56 kg'dan az = günlük 16,mg

56 kg ila 77 kg'dan az = 23 mg günlük

77 kg ve üzeri = 32,4 mg.

Uyarılar

Zilbrysq bağışıklık sisteminizin bir bölümünü etkiler ve bağışıklık sisteminizin belirli enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir, dolayısıyla ciddi ve yaşamı tehdit eden meningokok enfeksiyonlarına yakalanma şansınızı artırabilir.

Meningokokal enfeksiyonlar, erken tanınıp tedavi edilmezse yaşamı tehdit eden veya ölümcül hale gelebilir. Henüz bu aşıları yaptırmadıysanız, bu ilacın ilk dozunu almadan en az 2 hafta önce iki tür meningokok aşısını (hem serogrup B enfeksiyonları hem de serogrup A, C, W ve Y enfeksiyonları için) tamamlamalı veya güncellemelisiniz.Sağlık uzmanınız Zilbrysq ile acil tedavinin gerekli olduğuna karar verirse, mümkün olan en kısa sürede meningokok aşısı/aşıları yaptırmalısınız.

Meningokok enfeksiyonlarına yönelik aşılarınızı ilk Zilbrysq dozunuzdan en az 2 hafta önce tamamlamadıysanız veya güncellemediyseniz ve tedaviye hemen başlanmalıdır, ayrıca antibiyotik de almalısınız.

Geçmişte meningokok aşısı yaptırdıysanız, bu ilaca başlamadan önce ek aşıya ihtiyacınız olabilir. Ek meningokok aşısına ihtiyacınız olup olmadığına sağlık uzmanınız karar verecektir.

Meningokok aşıları tüm meningokok enfeksiyonlarını önlemez. Meningokok enfeksiyonunun şu belirti ve semptomlarından herhangi birini yaşarsanız hemen sağlık uzmanınızı arayın veya acil tıbbi yardım alın: mide bulantısı veya kusmayla birlikte baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve ateş, gribe benzer belirtilerle birlikte kas ağrıları, boyun tutulmasıyla birlikte baş ağrısı veya sırtınız sert, gözler ışığa duyarlı, ateş ve döküntüyle birlikte ateş.

Sağlık uzmanınız size meningokok riski hakkında bir Hasta Güvenlik Kartı verecektir enfeksiyon. Tedaviniz boyunca ve son dozunuzu aldıktan sonra 2 ay boyunca daima yanınızda taşıyın. Meningokok enfeksiyonu riskiniz, bu ilacın son dozunu aldıktan sonra birkaç hafta daha devam edebilir. Bu kartı sizi tedavi eden herhangi bir sağlık uzmanına göstermeniz önemlidir. Bu onların sizi hızlı bir şekilde teşhis edip tedavi etmelerine yardımcı olacaktır.

Zilbrysq yalnızca Zilbrysq REMS adı verilen bir program aracılığıyla kullanılabilir. Bu ilacı alabilmeniz için sağlık hizmeti sağlayıcınızın:

Zilbrysq REMS'e kaydolması gerekir.

meningokok enfeksiyonu riski konusunda size danışmanlık yapmak.

size meningokok enfeksiyonunun belirti ve semptomları hakkında bilgiler içeren Hasta Kılavuzunu vereceğiz.

yukarıda tartışıldığı gibi meningokok enfeksiyonu riskiniz hakkında size bir Hasta Güvenlik Kartı vereceğiz.

İki tür meningokok aşısıyla aşı olduğunuzdan emin olun ve gerekirse meningokok aşılarıyla yeniden aşı olun. Yeniden aşılanmanız gerekip gerekmediğinden emin değilseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Zilbrysq ayrıca diğer ciddi enfeksiyon türlerinin riskini de artırabilir. Bu enjeksiyon Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenzae tip b'ye yakalanma şansınızı artırabilir. Sağlık uzmanınız size Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenzae tip b aşılarını yaptırmanız gerekip gerekmediğini söyleyecektir.

Bazı kişilerde bel soğukluğu enfeksiyonu riski artabilir. Bel soğukluğu enfeksiyonu açısından risk altında olup olmadığınız, bel soğukluğunun önlenmesi ve düzenli testler hakkında sağlık uzmanınızla konuşun.

Enfeksiyona ilişkin yeni belirti veya semptomlarınız varsa hemen sağlık uzmanınızı arayın.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Zilbrysq

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Aldığınız ilaçları ve aldığınız aşıları bilin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek için bunların bir listesini tutun.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.