Zilbrysq

Загальна назва: Zilucoplan
Лікарська форма: підшкірна ін’єкція (16,6 мг/0,416 мл, 23 мг/0,574 мл, 32,4 мг/0,81 мл.)

Використання Zilbrysq

Zilbrysq (zilucoplan) є інгібітором комплементу, який використовується для лікування генералізованої міастенії (gMG) у пацієнтів з позитивним антитілами до AChR (AChR-Ab+). Zilbrysq є інгібітором C5 (інгібітор компонента комплементу 5), який працює шляхом блокування C5, білка в імунній системі, який бере участь у симптомах генералізованої міастенії. Zilbrysq — це перша підшкірна ін’єкція, яку пацієнти з МГ можуть вводити самостійно.

17 жовтня 2023 року Zilbrysq став схваленим FDA препаратом на основі позитивних результатів 12-тижневого випробування 3 фази RAISE (NCT04115293). Zilbrysq показаний для дорослих пацієнтів із генералізованою міастенією гравіс, у яких є позитивні антитіла до рецепторів ацетилхоліну (AChR). Zilbrysq продемонстрував швидке та клінічно значуще покращення симптомів МГ порівняно з плацебо, виміряним за шкалою MG-ADL.

Zilbrysq побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Zilbrysq

Найпоширенішими побічними ефектами Zilbrysq були діарея, реакції у місці ін’єкції та інфекції верхніх дихальних шляхів (URTI), які вражали 10% пацієнтів або більше.

Серйозні побічні ефекти Zilbrysq.

Див. «Попередження» вище.

Інші серйозні побічні ефекти Zilbrysq включають:

Запалення підшлункової залози (панкреатит) та інші проблеми з підшлунковою залозою. Панкреатит і кісти підшлункової залози виникали у людей, які застосовували ці ліки. Ваш медичний працівник зробить аналізи крові (базові рівні ліпази та амілази), щоб перевірити вашу підшлункову залозу перед початком лікування.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникне біль у животі, який не зникає. Ваш медичний працівник скаже вам, чи слід вам припинити використання цього препарату, якщо у вас є проблеми з підшлунковою залозою. Біль може бути сильним або відчуватися від живота до спини. Біль може виникати з блювотою або без неї. Це можуть бути симптоми панкреатиту.

Повідомте свого медичного працівника про будь-який побічний ефект, який вас турбує або не зникає. Це не всі можливі побічні ефекти Zilbrysq. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA1088.

Перед прийомом Zilbrysq

Ви не повинні використовувати ці ліки, якщо у вас інфекція Neisseria meningitidis.

Як використовувати Zilbrysq

Рекомендована доза Zilbrysq для дорослих розраховується на основі фактичної маси тіла.

Менше 56 кг = 16 мг на день

56 кг до менше 77 кг = 23 мг щодня

77 кг і більше = 32,4 мг.

Попередження

Zilbrysq впливає на частину вашої імунної системи та може знизити здатність вашої імунної системи боротися з певними інфекціями, таким чином збільшуючи ваші шанси отримати серйозні та небезпечні для життя менінгококові інфекції.

Менінгококова інфекція може стати небезпечною для життя або смертельною, якщо її не розпізнати та не лікувати вчасно. Ви повинні завершити або оновити два типи менінгококових вакцин (для інфекцій серогрупи B та інфекцій серогруп A, C, W та Y) принаймні за 2 тижні до першої дози цього препарату, якщо ви ще не отримали ці вакцини.

Якщо ваш медичний працівник вирішить, що потрібне термінове лікування Zilbrysq, вам слід якнайшвидше зробити менінгококову вакцинацію.

Якщо ви не завершили або не оновили вакцинацію проти менінгококових інфекцій принаймні за 2 тижні до першої дози Zilbrysq і терапію потрібно розпочати негайно, ви також повинні отримати антибіотики.

Якщо ви раніше були щеплені проти менінгококової інфекції, можливо, вам знадобиться додаткова вакцинація перед початком застосування цього препарату. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібна вам додаткова менінгококова вакцинація.

Менінгококові вакцини не запобігають усім менінгококовим інфекціям. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас з’явилися будь-які з цих ознак і симптомів менінгококової інфекції: головний біль із нудотою або блювотою, сплутаність свідомості, головний біль і лихоманка, м’язові болі з грипоподібними симптомами, головний біль із ригідністю шиї або жорстка спина, очі чутливі до світла, лихоманка та лихоманка з висипом.

Ваш медичний працівник видасть вам картку безпеки пацієнта про ризик зараження менінгококом інфекція. Носіть його з собою весь час під час лікування та протягом 2 місяців після останньої дози. Ризик менінгококової інфекції може тривати протягом кількох тижнів після останньої дози цього препарату. Важливо показати цю картку будь-якому медичному працівнику, який вас лікує. Це допоможе їм швидко діагностувати та лікувати вас.

Zilbrysq доступний лише через програму під назвою Zilbrysq REMS. Перш ніж ви зможете отримати ці ліки, ваш медичний працівник повинен:

зареєструватися в Zilbrysq REMS.

проконсультувати вас щодо ризику менінгококової інфекції.

надати вам Посібник для пацієнта, включаючи інформацію про ознаки та симптоми менінгококової інфекції.

надати вам картку безпеки пацієнта про ризик зараження менінгококовою інфекцією, як зазначено вище.

переконайтеся, що ви щеплені двома типами менінгококової вакцини та, якщо необхідно, зробіть повторну вакцинацію менінгококовою вакциною. Запитайте свого медичного працівника, якщо ви не впевнені, чи потрібна вам повторна вакцинація.

Zilbrysq також може збільшити ризик інших типів серйозних інфекцій. Ця ін’єкція може підвищити ваш шанс заразитися Streptococcus pneumoniae та Haemophilus influenzae типу b. Ваш медичний працівник скаже вам, чи потрібно вам робити щеплення проти Streptococcus pneumoniae і Haemophilus influenzae типу b.

Деякі люди можуть мати підвищений ризик зараження гонореєю. Поговоріть зі своїм медичним працівником про те, чи є у вас ризик зараження гонореєю, про профілактику гонореї та про регулярне обстеження.

Негайно зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, якщо у вас з’явилися нові ознаки або симптоми інфекції.

Які інші препарати вплинуть Zilbrysq

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Знайте ліки, які ви приймаєте, і вакцини, які ви отримуєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.