Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Nom générique: Zolpidem
Classe de médicament : Anxiolytiques divers , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Zolpidem est utilisé pour traiter l'insomnie (problèmes de sommeil). Il appartient au groupe de médicaments appelés dépresseurs du système nerveux central (SNC). Ces médicaments ralentiront le système nerveux. Zolpidem vous aidera à vous endormir plus rapidement et à dormir toute la nuit. Dans la plupart des cas, les somnifères ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes, par exemple 1 ou 2 jours, et pas plus de 1 ou 2 semaines.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Zolpidem (Oromucosal, Sublingual) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Moins fréquents

Maladresse ou instabilité

confusion sur l'identité, le lieu et le temps

découragement

sentiment de drogue

sentiment de bien-être faux ou inhabituel

sentiment d'irréalité

sentiment de tristesse ou de vide

urticaire ou marques

irritabilité

manque d'appétit

manque de sentiment ou d'émotion

perte d'intérêt ou de plaisir

manque ou perte de maîtrise de soi

problèmes de mémoire

sautes d'humeur

cauchemars ou rêves inhabituels

sensation de détachement de soi ou de son corps

ralentissement mental et activité physique

fatigue

difficultés à se concentrer

difficultés à dormir

Rare

Difficulté à respirer

étourdissements, étourdissements ou évanouissements

chute

battement cardiaque rapide

voir, entendre ou ressentir des choses qui sont pas là

éruption cutanée

gonflement du visage

excitation, nervosité ou irritabilité inhabituelles

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Somnolence ou somnolence inhabituelle

Moins fréquents

Sensation tactile anormale ou diminuée

sensation de mouvement anormale

trouble de l'appétit

trouble de l'équilibre

hyperphagie boulimique

douleurs à la vessie

urine sanglante ou trouble

vision floue

sensations de brûlure, de rampement, de démangeaisons, d'engourdissements, de picotements, de fourmillements ou de picotements

modification de l'audition

inconfort thoracique

frissons

constipation

bourdonnements, bourdonnements ou autres bruits d'oreilles inexpliqués continus

somnolence diurne

diarrhée

difficile, sensation de brûlure ou miction douloureuse

difficulté à bouger

difficulté à avaler

vision double

bouche sèche

mal d'oreilles

rougeur des yeux

selles fréquentes

envie fréquente d'uriner

maux de tête

perte auditive

brûlures d'estomac

démangeaisons aux oreilles

douleurs articulaires

manque d'appétit

manque ou perte de force

périodes menstruelles plus longues ou plus abondantes

perte d'équilibre

douleurs musculaires, crampes, douleur ou raideur

nausées

rougeur de la peau

rougeur ou douleur à la gorge

éternuements

douleurs au ventre

nez bouché ou qui coule

articulations enflées

modifications de la vision

vomissements

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets du zolpidem dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du zolpidem chez les personnes âgées. Cependant, la confusion, les étourdissements et les chutes sont plus susceptibles de survenir chez les personnes âgées, qui sont plus sensibles que les adultes plus jeunes aux effets du zolpidem.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Oxybate de calcium

Oxybate de magnésium

Oxybate de potassium

Oxybate de sodium

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abamétapir

Acépromazine

Alfentanil

Alprazolam

Amiodarone

Amobarbital

Amprénavir

Aniléridine

Apalutamide

Aprépitant

Aripiprazole

Aripiprazole Lauroxil

Armodafinil

Asénapine

Atazanavir

Baclofène

Benpéridol

Benzhydrocodone

Bocéprévir

Bosentan

Bromazépam

Bromopride

Buprénorphine

Buspirone

Butabarbital

Butorphanol

Cannabidiol

Cannabis

Carbamazépine

Carbinoxamine

Carisoprodol

Carphénazine

Cénobamate

Céritinib

Cétirizine

Hydrate de chloral

Chlordiazépoxyde

Chlorpromazine

Chlorzoxazone

Cimétidine

Ciprofloxacine

Clarithromycine

Clobazam

Clofazimine

Clonazepam

Clorazépate

Clozapine

Cobicistat

Codéine

Conivaptan

Crizotinib

Cyclobenzaprine

Cyclosporine

Dabrafenib

Daridorexant

Darunavir

Delavirdine

Dexaméthasone

Dexmédétomidine

Diacétylmorphine

Diazépam

Dichloralphénazone

Difénoxine

Dihydrocodéine

Diltiazem

Diphenhydramine

Diphénoxylate

Dipyrone

Doxylamine

Dronédarone

Dropéridol

Duvelisib

Éfavirenz

Élagolix

Enflurane

Enzalutamide

Érythromycine

Eskétamine

Acétate d'eslicarbazépine

Estazolam

Eszopiclone

Éthchlorvynol

Éthopropazine

Éthylmorphine

Étravirine

Fédratinib

Fentanyl

Fexinidazole

Flibansérine

Fluconazole

Flumazénil

Flunitrazépam

Fluphénazine

Flurazépam

Fluspirilène

Fluvoxamine

Fosamprénavir

Fosaprépitant

Fosnétupitant

Fosphénytoïne

Fospropofol

Gabapentine

Gabapentine Enacarbil

Halazepam

Halopéridol

Halothane

Hexobarbital

Hydrocodone

Hydromorphone

Hydroxyzine

Idélalisib

Imatinib

Imipramine

Indinavir

Isoflurane

Itraconazole

Ivacaftor

Ivosidenib

Josamycine

Kétamine

Kétazolam

Kétobémidone

Kétoconazole

Lacosamide

Larotrectinib

Lemborexant

Lesinurad

Letermovir

Lévocétirizine

Lévokétoconazole

Lévorphanol

Lofexidine

Lomitapide

Lonafarnib

Lopinavir

Lorazépam

Lorlatinib

Loxapine

Lumacaftor

Mavacamten

Méclizine

Melperone

Mépéridine

Méphobarbital

Méprobamate

Meptazinol

Mésoridazine

Métaxalone

Méthadone

Méthdilazine

Méthocarbamol

Méthohexital

Méthotrexate

Méthotriméprazine

Bleu de méthylène

Métoclopramide

Mibéfradil

Midazolam

Mifépristone

Mitotane

Modafinil

Molindone

Moricizine

Morphine

Morphine Sulfate Liposome

Nafcilline

Nalbuphine

Néfazodone

Nelfinavir

Netupitant

Névirapine

Nicomorphine

Nilotinib

Nitrazépam

Oxyde nitreux

Olanzapine

Omaveloxolone

Opium

Alcaloïdes de l'opium

Orphénadrine

Oxazépam

Oxcarbazépine

Oxycodone

Oxymorphone

Palbociclib

Papaveretum

Parégorique

Pentazocine

Pentobarbital

Pérazine

Périciazine

Perphénazine

Phénobarbital

Phénytoïne

Pimozide

Pipéracétazine

Pipotiazine

Piritramide

Posaconazole

Prazépam

Prednisone

Prégabaline

Primidone

Prochlorpérazine

Promazine

Prométhazine

Propofol

Quazépam

Quétiapine

Ramelteon

Ranitidine

Ranolazine

Rémifentanil

Rémimazolam

Rémoxipride

Ribociclib

Rifabutine

Rifampine

Rifapentine

Ritonavir

Ropeginterféron Alfa-2b-njft

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Scopolamine

Sécobarbital

Sertindole

Sertraline

St John's Moût

Sufentanil

Sulpiride

Tapentadol

Télaprévir

Télithromycine

Télotristat Ethyl

Témazépam

Thiéthylpérazine

Thiopental

Thiopropazate

Thioridazine

Tilidine

Tizanidine

Chlorure de tolonium

Topiramate

Tramadol

Trazodone

Tréosulfan

Triazolam

Trifluopérazine

Triflupéridol

Triflupromazine

Triméprazine

Troléandomycine

Tucatinib

Vérapamil

Voriconazole

Voxelotor

Zaleplon

Zopiclone

Zotepine

Zuranolone

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

Éthanol

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Abus d'alcool, antécédents de ou

Abus de drogues ou dépendance, antécédents de—Une dépendance au zolpidem peut se développer.

Dépression, antécédents de ou

Maladie pulmonaire (par exemple, BPCO) ou autres problèmes respiratoires ou

Maladie mentale, antécédents de ou

Myasthénie grave (maladie nerveuse ou musculaire) ou

Apnée du sommeil (problèmes respiratoires pendant le sommeil) : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Maladie rénale ou

Maladie du foie : à utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Relier les médicaments

Comment utiliser Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Prenez ce médicament uniquement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Si on en prend trop, cela peut créer une accoutumance (entraînant une dépendance mentale ou physique).

Ce médicament doit être accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Prenez du zolpidem juste avant de vous coucher, lorsque vous êtes prêt à vous endormir. Ce médicament agit très rapidement pour vous endormir.

Ne prenez pas ce médicament lorsque votre emploi du temps ne vous permet pas de dormir une nuit complète (7 à 8 heures). Si vous devez vous réveiller avant cela, vous risquez de continuer à vous sentir somnolent et à avoir des problèmes de mémoire, car les effets du médicament n'ont pas eu le temps de se dissiper.

Zolpidem ne doit pas être pris avec de la nourriture ou juste après un repas. Il agira plus rapidement si vous le prenez à jeun. Cependant, si votre médecin vous demande de prendre le médicament d'une certaine manière, prenez-le exactement comme indiqué.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez bu de l'alcool le soir même ou juste avant de vous coucher.

Si vous utilisez le spray oral pour la première fois, il doit être amorcé en le pulvérisant 5 fois dans une direction sûre, loin de votre visage et des autres personnes. Si le spray oral n'a pas été utilisé depuis 14 jours, il doit être réamorcé avec 1 pulvérisation.

Pour utiliser le spray oral :

Tirez le capuchon de sécurité enfant pour le séparer de la base.

Retirez le capuchon de protection transparent du pompe.

Tenez le récipient à la verticale avec l'ouverture de pulvérisation noire pointée directement vers votre bouche.

Appuyez complètement sur la pompe pour vous assurer qu'une dose complète (5 milligrammes [mg] ) est pulvérisé directement dans la bouche, sur la langue. Si une dose de 10 mg est prescrite par votre médecin, une deuxième pulvérisation doit être administrée.

Remettez le capuchon de protection transparent sur la pompe après chaque utilisation.

Pour utiliser les comprimés sublinguaux :

N'ouvrez pas la plaquette thermoformée contenant le comprimé avant d'être prêt à le prendre. N'utilisez pas le comprimé si le sceau de la plaquette thermoformée est brisé.

Retirez le comprimé de la plaquette thermoformée en retirant la couche supérieure de papier, puis poussez le comprimé à travers la feuille d'aluminium.

Placez le comprimé sous votre langue. Il devrait fondre rapidement. Ne pas écraser, mâcher ou avaler le comprimé. Ne rien manger ni boire après avoir utilisé ce médicament.

Si vous prenez Intermezzo®, vérifiez l'heure avant de prendre ce médicament. Intermezzo® ne doit être pris que s'il reste au moins 4 heures de sommeil avant l'heure de réveil prévue.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour le traitement de l'insomnie (troubles du sommeil) :

Pour la forme posologique orale (spray oral) :

Adultes : 10 milligrammes (mg) ou 2 pulvérisations dans la bouche au coucher.

Adultes âgés : 5 mg ou 1 pulvérisation dans la bouche au coucher.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour forme posologique orale (comprimés sublinguaux) :

Adultes—

Edluar® : 5 milligrammes (mg) (pour les femmes) et 5 ou 10 mg (pour les hommes) placés sous la langue une fois par jour, au coucher. Votre medecin peut augmenter votre dose au besoin. Ne prenez cependant pas plus de 10 mg par jour.

Intermezzo® : 1,75 mg (pour les femmes) et 3,5 mg (pour les hommes) placés sous la langue au coucher.

Adultes âgés—

Edluar® : 5 mg (pour les hommes et les femmes) placé sous la langue au coucher.

Intermezzo® : 1,75 mg (pour les deux hommes et femmes) placé sous la langue à l'heure du coucher.

Enfants – L'utilisation n'est pas recommandée.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel. Ne doublez pas les doses.

Utilisez ce médicament uniquement lorsque vous ne pouvez pas dormir. Vous n’avez pas besoin de respecter un horaire régulier pour le prendre.

Conservation

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conserver à l'abri du gel.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas de médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez jeter tout médicament que vous n'utilisez pas.

Jetez le vaporisateur oral après 60 pulvérisations.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament fonctionne correctement et pour vérifier les effets indésirables.

Le zolpidem peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire, un enrouement, des difficultés à respirer ou à avaler, ou tout gonflement des mains, du visage, de la bouche ou de la gorge pendant que vous utilisez ce médicament.

Ce médicament peut vous amener à faire des choses pendant que vous dormez dont vous ne vous souviendrez peut-être pas le lendemain matin. Vous pouvez conduire une voiture, faire du somnambulisme, avoir des relations sexuelles, passer des appels téléphoniques ou préparer et manger de la nourriture pendant que vous dormez ou n'êtes pas complètement éveillé. Informez immédiatement votre médecin si l'une de ces choses se produit.

Si vous pensez devoir prendre du zolpidem pendant plus de 7 à 10 jours, assurez-vous d'en discuter avec votre médecin. Une insomnie qui dure plus longtemps peut être le signe d’un autre problème médical.

Ce médicament s'ajoutera aux effets de l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (médicaments qui vous rendent somnolent ou moins alerte). Certains exemples de dépresseurs du SNC sont les antihistaminiques ou les médicaments contre le rhume des foins, d'autres allergies ou le rhume, les sédatifs, les tranquillisants ou les somnifères, les analgésiques ou les narcotiques sur ordonnance, les médicaments contre les convulsions ou les barbituriques, les relaxants musculaires ou les anesthésiques, y compris certains anesthésiques dentaires. Consultez votre médecin avant de prendre l'un des médicaments ci-dessus pendant que vous utilisez ce médicament.

Ce médicament peut rendre certaines personnes, en particulier les personnes âgées, somnolentes, étourdies, étourdies, maladroites ou instables, ou moins alertes qu'elles ne le sont normalement, ce qui peut entraîner des chutes, des fractures ou d'autres blessures. Même si le zolpidem est pris au coucher, certaines personnes peuvent se sentir somnolentes ou moins alertes au lever. En outre, ce médicament peut provoquer une vision double ou d’autres problèmes de vision. Ne conduisez pas et ne faites rien d'autre qui pourrait être dangereux jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Si vous développez des pensées ou un comportement inhabituels et étranges pendant que vous utilisez du zolpidem, assurez-vous d'en discuter avec votre médecin. Certains changements survenus chez les personnes utilisant ce médicament sont similaires à ceux observés chez les personnes qui boivent de l'alcool et agissent ensuite d'une manière qui n'est pas normale. D'autres changements peuvent être plus inhabituels et extrêmes, comme la confusion, l'aggravation de la dépression, les hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas), les pensées suicidaires et l'excitation, la nervosité ou l'irritabilité inhabituelles.

L'utilisation de ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse peut nuire à votre nouveau-né. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si votre bébé a les lèvres, les ongles ou la peau pâles ou bleus, une respiration difficile ou troublée, une somnolence excessive ou une boiterie. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.

Si vous prévoyez d'utiliser le zolpidem pendant une longue période, n'arrêtez pas de l'utiliser sans d'abord consulter votre médecin. Votre médecin voudra peut-être que vous réduisiez progressivement la quantité que vous utilisez avant d’arrêter complètement. L'arrêt brutal de ce médicament peut provoquer des effets secondaires de sevrage.

Après avoir utilisé le zolpidem contre l'insomnie, vous pourriez avoir des difficultés à dormir (insomnie de rebond) pendant les premières nuits suivant l'arrêt du traitement.

Si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre avez pris une surdose de ce médicament, obtenez immédiatement une aide d'urgence. Prendre une surdose de zolpidem ou prendre de l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC avec du zolpidem peut entraîner des problèmes respiratoires et une perte de conscience. Certains signes d'un surdosage comprennent une somnolence sévère, des nausées ou des vomissements sévères, des difficultés respiratoires et des difficultés respiratoires.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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