Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Nome genérico: Zolpidem
Classe de drogas: Ansiolíticos diversos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Zolpidem é usado para tratar insônia (problemas de sono). Pertence ao grupo de medicamentos chamados depressores do sistema nervoso central (SNC). Estes medicamentos irão desacelerar o sistema nervoso. Zolpidem irá ajudá-lo a dormir mais rápido e a dormir a noite toda. Na maioria dos casos, os medicamentos para dormir só devem ser usados por curtos períodos de tempo, como 1 ou 2 dias, e não mais do que 1 ou 2 semanas.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Zolpidem (Oromucosal, Sublingual) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Menos comuns

Desajeitamento ou instabilidade

confusão sobre identidade, lugar e tempo

desânimo

sentimento de droga

sensação falsa ou incomum de bem-estar

sensação de irrealidade

sensação de tristeza ou vazio

urticária ou vergões

irritabilidade

falta de apetite

falta de sentimento ou emoção

perda de interesse ou prazer

falta ou perda de autocontrole

problemas de memória

mudanças de humor

pesadelos ou sonhos incomuns

sensação de distanciamento de si mesmo ou do corpo

lentidão mental e atividade física

cansaço

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

Raros

Dificuldade em respirar

tonturas, desmaios ou desmaios

quedas

batimentos cardíacos acelerados

ver, ouvir ou sentir coisas que são não há

erupção cutânea

inchaço da face

excitação incomum, nervosismo ou irritabilidade

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer sintomas que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sonolência ou sonolência incomum

Menos comum

Sensação de toque anormal ou diminuída

sensação anormal de movimento

distúrbio de apetite

distúrbio de equilíbrio

compulsão alimentar

dor na bexiga

urina com sangue ou turva

visão turva

ardor, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

alteração na audição

desconforto no peito

calafrios

prisão de ventre

zumbido contínuo, zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos

sonolência diurna

diarréia

difícil, ardor ou dor ao urinar

dificuldade para se movimentar

dificuldade para engolir

visão dupla

boca seca

dor de ouvido

vermelhidão nos olhos

evacuações frequentes

vontade frequente de urinar

dor de cabeça

perda auditiva

azia

coceira nos ouvidos

dor nas articulações

falta de apetite

falta ou perda de força

períodos menstruais mais longos ou mais intensos

perda de equilíbrio

dores musculares, cólicas, dores ou rigidez

náuseas

vermelhidão da pele

vermelhidão ou dor de garganta

espirros

dor de estômago

nariz entupido ou escorrendo

articulações inchadas

alterações na visão

vômitos

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos do zolpidem na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do zolpidem em idosos. No entanto, é mais provável que ocorram confusão, tonturas e quedas em idosos, que são mais sensíveis do que os adultos mais jovens aos efeitos do zolpidem.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Oxibato de cálcio

Oxibato de magnésio

Oxibato de potássio

Oxibato de sódio

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abametapir

Acepromazina

Alfentanil

Alprazolam

Amiodarona

Amobarbital

Amprenavir

Anileridina

Apalutamida

Aprepitante

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Armodafinil

Asenapina

Atazanavir

Baclofeno

Benperidol

Benzidrocodona

Boceprevir

Bosentana

Bromazepam

Bromoprida

Buprenorfina

Buspirona

Butabarbital

Butorfanol

Canabidiol

Cannabis

Carbamazepina

Carbinoxamina

Carisoprodol

Carfenazina

Cenobamato

Ceritinibe

Cetirizina

Hidrato de cloral

Clordiazepóxido

Clorpromazina

Clorzoxazona

Cimetidina

Ciprofloxacina

Claritromicina

Clobazam

Clofazimina

Clonazepam

Clorazepato

Clozapina

Cobicistat

Codeína

Conivaptano

Crizotinibe

Ciclobenzaprina

Ciclosporina

Dabrafenibe

Daridorexante

Darunavir

Delavirdina

Dexametasona

Dexmedetomidina

Diacetilmorfina

Diazepam

Dicloralfenazona

Difenoxina

Dihidrocodeína

Diltiazem

Difenidramina

Difenoxilato

Dipirona

Doxilamina

Dronedarona

Droperidol

Duvelisibe

Efavirenz

Elagolix

Enflurano

Enzalutamida

Eritromicina

Escetamina

Acetato de eslicarbazepina

Estazolam

Eszopiclona

Eclorvinol

Etopropazina

Etilmorfina

Etravirina

Fedratinibe

Fentanil

Fexinidazol

Flibanserina

Fluconazol

Flumazenil

Flunitrazepam

Flufenazina

Flurazepam

Fluspirileno

Fluvoxamina

Fosamprenavir

Fosaprepitanto

Fosnetupitanto

Fosfenitoína

Fospropofol

Gabapentina

Gabapentina Enacarbil

Halazepam

Haloperidol

Halotano

Hexobarbital

Hidrocodona

Hidromorfona

Hidroxizina

Idelalisibe

Imatinibe

Imipramina

Indinavir

Isoflurano

Itraconazol

Ivacaftor

Ivosidenib

Josamicina

Cetamina

Cetazolam

Cetobemidona

Cetoconazol

Lacosamida

Larotrectinibe

Lemborexante

Lesinurad

Letermovir

Levocetirizina

Levocetoconazol

Levorfanol

Lofexidina

Lomitapida

Lonafarnibe

Lopinavir

Lorazepam

Lorlatinibe

Loxapina

Lumacaftor

Mavacamten

Meclizina

Melperona

Meperidina

Mefobarbital

Meprobamato

Meptazinol

Mesoridazina

Metaxalona

Metadona

Medilazina

Metocarbamol

Metohexital

Metotrexato

Metotrimeprazina

Azul de metileno

Metoclopramida

Mibefradil

Midazolam

Mifepristona

Mitotano

Modafinil

Molindona

Moricizina

Morfina

Lipossoma de sulfato de morfina

Nafcilina

Nalbufina

Nefazodona

Nelfinavir

Netupitant

Nevirapina

Nicomorfina

Nilotinibe

Nitrazepam

Óxido nitroso

Olanzapina

Omaveloxolona

Ópio

Alcalóides do ópio

Orfenadrina

Oxazepam

Oxcarbazepina

Oxicodona

Oximorfona

Palbociclib

Papaveretum

Paregórico

Pentazocina

Pentobarbital

Perazina

Periciazina

Perfenazina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimozida

Piperacetazina

Pipotiazina

Piritramida

Posaconazol

Prazepam

Prednisona

Pregabalina

Primidona

Proclorperazina

Promazina

Prometazina

Propofol

Quazepam

Quetiapina

Ramelteon

Ranitidina

Ranolazina

Remifentanil

Remimazolam

Remoxiprida

Ribociclib

Rifabutina

Rifampicina

Rifapentina

Ritonavir

Ropeginterferon Alfa-2b-njft

Saquinavir

Schisandra sphenanthera

Escopolamina

Secobarbital

Sertindole

Sertralina

St John's Mosto

Sufentanil

Sulpirida

Tapentadol

Telaprevir

Telitromicina

Telotristat Etil

Temazepam

Tietilperazina

Tiopental

Tiopropazato

Tioridazina

Tilidina

Tizanidina

Cloreto de tolônio

Topiramato

Tramadol

Trazodona

Treossulfan

Triazolam

Trifluoperazina

Trifluperidol

Triflupromazina

Trimeprazina

Troleandomicina

Tucatinibe

Verapamil

Voriconazol

Voxelotor

Zaleplon

Zopiclona

Zotepina

Zuranolona

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Etanol

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Abuso de álcool, história de ou

Abuso ou dependência de drogas, história de—Pode desenvolver-se dependência de zolpidem.

Depressão, história de ou

Doença pulmonar (por exemplo, DPOC) ou outros problemas respiratórios ou

Doença mental, história de ou

Miastenia gravis (doença nervosa ou muscular) ou

Apnéia do sono (problemas respiratórios durante o sono) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Doença renal ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Relacionar drogas

Como usar Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)

Tome este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Se for ingerido em excesso, pode tornar-se viciante (causando dependência física ou mental).

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Tome zolpidem antes de ir para a cama, quando estiver pronto para dormir. Este medicamento atua muito rapidamente para adormecer.

Não tome este medicamento quando o seu horário não lhe permitir uma noite inteira de sono (7 a 8 horas). Se tiver de acordar antes disso, poderá continuar a sentir-se sonolento e poderá ter problemas de memória, porque os efeitos do medicamento não tiveram tempo de passar.

Zolpidem não deve ser tomado com alimentos ou logo após uma refeição. Funcionará mais rápido se você tomar com o estômago vazio. No entanto, se o seu médico lhe disser para tomar o medicamento de uma determinada maneira, tome-o exatamente como indicado.

Não tome este medicamento se você bebeu álcool na mesma noite ou antes de dormir.

Se você estiver usando o spray oral pela primeira vez, ele deve ser preparado pulverizando-o 5 vezes em uma direção segura, longe do rosto e de outras pessoas. Se o spray oral não tiver sido usado por 14 dias, ele deverá ser preparado novamente com 1 spray.

Para usar o spray oral:

Puxe a tampa resistente a crianças para separá-la da base.

Remova a tampa protetora transparente do bomba.

Segure o recipiente na posição vertical com a abertura preta do spray apontada diretamente para sua boca.

Pressione totalmente a bomba para garantir que uma dose completa (5 miligramas [mg] ) é pulverizado diretamente na boca, sobre a língua. Se o seu médico prescrever uma dose de 10 mg, deverá ser administrada uma segunda pulverização.

Coloque a tampa protetora transparente de volta sobre a bomba após cada utilização.

Para usar os comprimidos sublinguais:

Não abra o blister que contém o comprimido até que esteja pronto para tomá-lo. Não use o comprimido se o selo do blister estiver quebrado.

Remova o comprimido do blister retirando a camada superior do papel e, em seguida, empurre o comprimido através da película.

Coloque o comprimido debaixo da língua. Deve derreter rapidamente. Não esmague, mastigue ou engula o comprimido. Não coma nem beba nada após usar este medicamento.

Se estiver tomando Intermezzo®, verifique o horário antes de tomar este medicamento. Intermezzo® deve ser tomado somente se faltarem pelo menos 4 horas de sono antes do horário planejado para acordar.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir):

Para forma farmacêutica oral (spray oral):

Adultos — 10 miligramas (mg) ou 2 pulverizações na boca ao deitar.

Adultos mais velhos – 5 mg ou 1 spray na boca ao deitar.

Crianças – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para forma farmacêutica oral (comprimidos sublinguais):

Adultos—

Edluar®: 5 miligramas (mg) (para mulheres) e 5 ou 10 mg (para homens) colocados debaixo da língua uma vez ao dia, ao deitar. O seu médico pode aumentar a sua dose conforme necessário. No entanto, não tome mais de 10 mg por dia.

Intermezzo®: 1,75 mg (para mulheres) e 3,5 mg (para homens) colocados debaixo da língua ao deitar.

Idosos —

Edluar®: 5 mg (para homens e mulheres) colocado sob a língua na hora de dormir.

Intermezzo®: 1,75 mg (para ambos). homens e mulheres) colocados sob a língua na hora de dormir.

Crianças — O uso não é recomendado.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Use este medicamento apenas quando não conseguir dormir. Você não precisa manter um horário regular para tomá-lo.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Descarte o recipiente do spray oral após 60 pulverizações terem sido usadas.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente e para verificar se existem efeitos indesejáveis.

Zolpidem pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, urticária, rouquidão, dificuldade em respirar ou engolir, ou qualquer inchaço nas mãos, rosto, boca ou garganta enquanto estiver a utilizar este medicamento.

Este medicamento pode fazer com que você faça coisas enquanto ainda está dormindo, das quais talvez não se lembre na manhã seguinte. Você pode dirigir um carro, ser sonâmbulo, fazer sexo, fazer ligações ou preparar e comer comida enquanto estiver dormindo ou não totalmente acordado. Informe imediatamente o seu médico se alguma destas coisas ocorrer.

Se você acha que precisa tomar zolpidem por mais de 7 a 10 dias, converse com seu médico. A insônia que dura mais tempo pode ser um sinal de outro problema médico.

Este medicamento aumentará os efeitos do álcool e de outros depressores do SNC (medicamentos que deixam você sonolento ou menos alerta). Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou remédios para febre do feno, outras alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, analgésicos prescritos ou narcóticos, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários. Verifique com seu médico antes de tomar qualquer um dos itens acima enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas, especialmente pessoas idosas, fiquem sonolentas, tontas, vertiginosas, desajeitadas ou instáveis, ou menos alertas do que normalmente, o que pode causar quedas, fraturas ou outras lesões. Embora o zolpidem seja tomado na hora de dormir, pode fazer com que algumas pessoas se sintam sonolentas ou menos alertas ao acordar. Além disso, este medicamento pode causar visão dupla ou outros problemas de visão. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Se você desenvolver quaisquer pensamentos ou comportamentos incomuns e estranhos enquanto estiver usando zolpidem, converse com seu médico. Algumas alterações que ocorreram em pessoas que utilizam este medicamento são semelhantes às observadas em pessoas que bebem álcool e depois agem de uma forma que não é normal. Outras alterações podem ser mais incomuns e extremas, como confusão, agravamento da depressão, alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem), pensamentos suicidas e excitação, nervosismo ou irritabilidade incomuns.

O uso deste medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez pode prejudicar o seu bebê recém-nascido. Verifique com seu médico imediatamente se seu bebê tem lábios, unhas ou pele pálidos ou azuis, respiração difícil ou perturbada, sonolência excessiva ou flacidez. Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou se pensa que engravidou enquanto utilizava este medicamento.

Se você usar zolpidem por um longo período, não pare de usá-lo sem primeiro consultar seu médico. O seu médico pode querer que você reduza gradualmente a quantidade que está usando antes de parar completamente. A interrupção repentina deste medicamento pode causar efeitos colaterais de abstinência.

Depois de usar zolpidem para insônia, você pode ter dificuldade para dormir (insônia rebote) nas primeiras noites após interromper o tratamento.

Se você acha que você ou outra pessoa pode ter tomado uma overdose deste medicamento, procure ajuda de emergência imediatamente. Tomar uma overdose de zolpidem ou tomar álcool ou outros depressores do SNC com zolpidem pode causar problemas respiratórios e inconsciência. Alguns sinais de sobredosagem incluem sonolência intensa, náuseas ou vómitos intensos, tonturas e dificuldade em respirar.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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