Zoster Vaccine Recombinant

Názvy značek: Shingrix
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Zoster Vaccine Recombinant

Prevence herpes zoster

Prevence herpes zoster (zoster, pásový opar) u dospělých ve věku ≥ 50 let.

Zoster je způsoben reaktivací latentní infekce VZV u jedinců, kteří dříve měli infekci planými neštovicemi. Odhaduje se, že každý rok se v USA vyskytuje 500 000 až 1 milion případů pásového oparu; u mnoha pacientů se rozvine postherpetická neuralgie (PHN) a vyžadují dlouhodobou léčbu refrakterní PHN. Riziko vzniku pásového oparu se zvyšuje s věkem a klesající buněčnou imunitou vůči VZV. Zoster se vyskytuje hlavně u jedinců ve věku >45 let; odhadované celoživotní riziko pásového oparu je ≥ 32 % a u 50 % jedinců žijících do 85 let se pásový opar vyvine.

Rekombinantní vakcína Zoster se používá k posílení aktivní imunity vůči VZV, čímž se snižuje riziko reaktivace VZV . Může také snížit frekvenci a/nebo trvání PHN u těch, u kterých se vyvine pásový opar navzdory očkování.

Není indikováno k léčbě pásového oparu nebo PHN. Nepodávejte během akutní epizody pásového oparu. Nemá žádnou roli v postexpoziční léčbě pásového oparu.

Není indikováno k prevenci primární infekce planými neštovicemi (plané neštovice); nepoužívejte u dětí nebo dospělých do 50 let. Nemá žádnou roli v postexpoziční léčbě planých neštovic.

V USA jsou komerčně dostupné 2 různé typy vakcíny proti pásovému oparu pro imunizaci proti pásovému oparu u dospělých ve věku ≥ 50 let: rekombinantní vakcína proti pásovému oparu (RZV; Shingrix) a živá vakcína zoster (ZVL; Zostavax).

Pro prevenci pásového oparu u imunokompetentních dospělých ve věku ≥ 50 let uvádí Poradní výbor veřejné zdravotnické služby USA pro imunizační postupy (ACIP), že je preferována a může být použita rekombinantní vakcína proti pásovému oparu (nikoli živá vakcína proti pásovému oparu). u takových jedinců bez ohledu na anamnézu pásového oparu nebo předchozí očkování živou vakcínou proti viru planých neštovic nebo živou vakcínou proti pásovému oparu. Rekombinantní vakcína proti pásovému oparu se také upřednostňuje u dospělých ve věku ≥ 50 let s určitými chronickými onemocněními (např. chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, revmatoidní artritida, chronické plicní onemocnění).

Pro prevenci pásového oparu u imunokompetentních dospělých ≥60 let, ACIP uvádí, že lze použít buď rekombinantní vakcínu zoster, nebo živou vakcínu zoster.

Související drogy

Jak používat Zoster Vaccine Recombinant

Administrace

Podávejte pouze pomocí IM injekce. Nepodávejte sub-Q, IV nebo intradermálně.

Lze podat současně s jinými vakcínami odpovídajícími věku. Pokud se během jedné návštěvy ve zdravotnickém zařízení aplikuje více vakcín, podávejte každou parenterální vakcínu pomocí samostatných stříkaček a do různých míst vpichu. Místa vpichu by měla být oddělena ≥1 palec (pokud je to anatomicky proveditelné), aby bylo možné náležitě přiřadit jakékoli místní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout.

Uvědomte si, že v USA jsou komerčně dostupné 2 různé typy vakcíny proti pásovému oparu ( rekombinantní vakcína zoster [RZV; Shingrix] a živá vakcína zoster [ZVL; Zostavax]). Tyto vakcíny mají různá doporučení pro dávkování a podávání (např. různé cesty podávání, různý počet požadovaných dávek) a různé požadavky na skladování.

FDA upozornil zdravotnické pracovníky na četná hlášení chyb v medikaci související se záměnou ohledně 2 různých vakcín proti pásovému oparu (např. nesprávná rekonstituce, nesprávný způsob podání, nesprávný interval nebo počet dávek vakcíny, nevhodný věk očkované osoby, administrace po nesprávném skladování). Dodržujte doporučení pro dávkování a podávání pro konkrétní použitou vakcínu proti pásovému oparu.

IM podání

Aplikujte rekonstituovanou rekombinantní vakcínu proti pásovému oparu IM injekcí, nejlépe do oblasti deltového svalu horní části paže.

Aby bylo zajištěno dodání do svalu, aplikujte im injekce v úhel 90° ke kůži s použitím délky jehly vhodné pro věk a tělesnou hmotnost jedince, tloušťku tukové tkáně a svalu v místě vpichu a techniku ​​vpichu. Zvažte anatomickou variabilitu, zejména v deltovém svalu, a použijte klinický úsudek, abyste se vyhnuli neúmyslnému nedostatečnému nebo nadměrnému pronikání do svalu.

Rekonstituce

Komerčně dostupná jako sada obsahující jednodávkové lahvičky lyofilizovaného antigenu VZV gE a lahvičky s jednou dávkou AS01B adjuvantní suspenze.

Před podáním rekonstituujte jednodávkovou lahvičku lyofilizovaného VZV gE antigenu ze soupravy přidáním celého obsahu jednodávkové lahvičky adjuvantní suspenze ze soupravy podle pokynů výrobce . Po přidání složky adjuvantní suspenze ke složce antigenu gE VZV jemně protřepejte, aby se prášek zcela rozpustil. Rekonstituovaná vakcína je opalescentní, bezbarvá až světle hnědá tekutina; zlikvidujte, pokud obsahuje částice nebo je zbarven. Další informace týkající se přípravy rekombinantní vakcíny proti pásovému oparu naleznete na štítku výrobce.

Podejte ihned po rekonstituci nebo skladujte při teplotě 2–8 °C po dobu až 6 hodin. Pokud se nepoužije do 6 hodin, zlikvidujte. (Viz skladování pod stabilitou.)

Dávkování

Dospělí

Prevence herpes zoster Dospělí ≥50 let věku IM

Podejte rekombinantní vakcínu proti pásovému oparu v sérii 2 dávkách. Každá dávka je 0,5 ml.

Podejte druhou dávku 2–6 měsíců po první dávce.

Minimální interval mezi 2 dávkami jsou 4 týdny. Stavy ACIP opakují druhou dávku, pokud byla neúmyslně podána <4 týdny po první dávce.

Pokud přerušení nebo zpoždění vedou k intervalu >6 měsíců mezi dvěma dávkami, není nutné sérii vakcín podle ACIP znovu zahájit ; avšak účinnost dávkovacího intervalu >6 měsíců nebyla dosud vyhodnocena.

Dvoudávkový režim doporučený bez ohledu na anamnézu pásového oparu nebo předchozí očkování živou vakcínou proti viru planých neštovic nebo živou vakcínou proti pásovému oparu.

Pokud se použije u těch, kteří dříve dostali živou vakcínu proti pásovému oparu, podejte rekombinantní vakcínu proti pásovému oparu ≥ 2 měsíce po živé vakcíně proti pásovému oparu.

Zvláštní populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování .

Varování

Kontraindikace
  • Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny nebo na předchozí dávku vakcíny v anamnéze. (Viz Citlivé reakce v části Upozornění.)
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Přijměte všechna známá opatření, abyste předešli nežádoucím reakcím, včetně přezkoumání pacientovy anamnézy s ohledem na možnou přecitlivělost na vakcínu nebo předchozí nežádoucí reakce spojené s vakcínou.

    Mějte k dispozici vhodnou lékařskou péči pro případ, že by se objevila anafylaktická reakce.

    Jedinci se změněnou imunokompetencí

    Jedinci se změněnou imunokompetencí byli vyloučeni z počátečních klinických studií hodnotících bezpečnost a účinnost rekombinantní vakcíny proti pásovému oparu.

    ACIP uvádí, že rekombinantní vakcíny lze obecně bezpečně podávat jedincům se změněnou imunokompetencí.

    Doporučení pro použití rekombinantních vakcín u jedinců infikovaných HIV jsou obvykle stejná jako u jedinců bez HIV infekce.

    U jedinců, kteří dostávají imunosupresivní léčbu, může být snížena imunitní odpověď a účinnost. (Viz Specifické léky v části Interakce.)

    Současné onemocnění

    Rozhodnutí o podání nebo odložení očkování u jednotlivce s aktuálním nebo nedávným akutním onemocněním je založeno na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    Neaplikujte pásový opar rekombinantní vakcína během akutní epizody pásového oparu; odložit očkování, dokud akutní fáze onemocnění neukončí a symptomy nezmizí.

    Lze podat dospělým odpovídajícím věku s určitými chronickými zdravotními potížemi (např. chronické selhání ledvin, diabetes mellitus, revmatoidní artritida, chronická plicní onemocnění).

    ACIP uvádí mírné akutní onemocnění obecně nevylučuje očkování.

    ACIP uvádí středně těžké nebo těžké akutní onemocnění (s horečkou nebo bez) je preventivní opatření pro očkování; odložit aplikaci vakcíny, dokud se jedinec nezotaví z akutní fáze onemocnění. Tím se zabrání překrývání nežádoucích účinků vakcíny na základní onemocnění nebo mylnému závěru, že projev základního onemocnění je výsledkem aplikace vakcíny.

    Omezení účinnosti vakcíny

    Nezabraňuje pásovému oparu u všech příjemců vakcíny. U očkovaných jedinců, u kterých se vyvine pásový opar, se může zkrátit trvání bolesti a nepohodlí.

    Trvání imunity

    Trvání ochrany proti pásovému oparu po 2dávkové sérii rekombinantní vakcíny proti pásovému oparu nebylo plně určeno.

    Dosavadní údaje naznačují, že trvání ochrany po 2dávkové sérii je nejméně 4 roky; ACIP uvádí, že podstatná ochrana proti pásovému oparu je pravděpodobná po dobu >4 let.

    Nesprávné skladování a manipulace

    Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může snížit účinnost vakcíny, což má za následek sníženou nebo neadekvátní imunitní odpověď u očkovaných.

    Všechny vakcíny po dodání kontrolujte a během skladování je sledujte aby bylo zajištěno udržování vhodné teploty. (Viz Skladování za stability.)

    Nepodávejte vakcínu, se kterou se špatně manipulovalo nebo nebyla skladována při doporučené teplotě.

    Pokud máte obavy z nesprávného zacházení, obraťte se na výrobce nebo státní nebo místní imunizační nebo zdravotní oddělení, které vám poradí, zda je vakcína použitelná.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Údaje týkající se použití rekombinantní vakcíny zoster u těhotných žen nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech nebyly žádné důkazy, že vakcína nebo adjuvantní složka vakcíny AS01B ovlivňuje vývoj plodu nebo způsobuje poškození plodu.

    Státy ACIP zvažují odložení podání rekombinantní vakcíny zoster u těhotných žen.

    Kojení

    Není známo, zda je rekombinantní vakcína vakcíny zoster distribuována do mléka, zda ovlivňuje produkci mléka nebo ovlivňuje kojené dítě.

    Zvažte přínosy kojení a klinický význam vakcíny pro ženu. s potenciálními nežádoucími účinky vakcíny na kojené dítě nebo základního stavu matky (tj. náchylnost k reaktivaci infekce VZV).

    ACIP uvádí, že rekombinantní vakcíny obecně nepředstavují pro ženy žádná neobvyklá rizika které kojí nebo jejich kojené děti. Tito odborníci však uvádějí, že u kojících žen zvažují odložení podání rekombinantní vakcíny proti pásovému oparu.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla u dětských pacientů stanovena. Není indikováno k prevenci primární infekce planými neštovicemi.

    Geriatrické použití

    Bezpečnost a účinnost stanovena pouze u dospělých ve věku ≥ 50 let, včetně geriatrických dospělých.

    Žádné klinicky významné rozdíly v účinnost mezi různými věkovými skupinami dospělých ve věku ≥60 let nebo mezi osobami ve věku ≥60 let a osobami ve věku 50–59 let; nežádoucí účinky hlášené méně často u příjemců vakcíny ve věku ≥ 70 let ve srovnání s osobami ve věku 50–69 let.

    Časté nežádoucí účinky

    Reakce v místě vpichu (bolest, erytém, otok), myalgie, únava, bolest hlavy, třes, horečka, GI příznaky (nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha).

    Co ovlivní další léky Zoster Vaccine Recombinant

    Vakcíny

    Současné podávání s jinými vakcínami nebo toxoidy odpovídajícími věku během stejné návštěvy zdravotnického zařízení (za použití samostatných injekčních stříkaček a různých míst vpichu) neovlivní imunologické odpovědi nebo nežádoucí reakce na kteroukoli z vakcín.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Imunosupresivní látky (např. kortikosteroidy)

    Potenciál pro snížená imunitní odpověď na rekombinantní vakcínu zoster

    Kortikosteroidy: Rekombinantní vakcína Zoster může být použita u pacientů, kteří dostávají nízkou dávku systémové kortikosteroidní terapie (prednison nebo ekvivalent v dávce <20 mg denně) nebo inhalační nebo topické kortikosteroidy; nehodnoceno u pacientů léčených vysokými dávkami kortikosteroidů

    Vakcína proti chřipce

    Parenterální inaktivovaná vakcína proti viru chřipky bez adjuvans: Současné podávání inaktivované vakcíny proti chřipce (Fluarix Quadrivalent) a vakcíny proti pásovému oparu rekombinantní u dospělých ve věku ≥ 50 let neinterferovala s imunitními odpověďmi na žádnou vakcínu a nebyla spojena s žádnými bezpečnostními obavami. podání s rekombinantní vakcínou zoster nehodnoceno

    Parenterální inaktivovaná vakcína proti viru chřipky bez adjuvans: Může být podávána současně s rekombinantní vakcínou proti pásovému oparu (za použití samostatných stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti pneumokokům

    Pneumokoková 23- valentní vakcína (PPSV23; Pneumovax 23): Současné podání s rekombinantní vakcínou proti pásovému oparu u dospělých ve věku ≥ 50 let neinterferovalo s imunitními odpověďmi na žádnou vakcínu a neovlivnilo bezpečnostní profil vakcín

    Živá vakcína proti pásovému oparu

    Rekombinantní vakcína proti pásovému oparu byla podána dospělým, kteří dostali vakcínu zoster živou před ≥ 5 lety; žádné údaje a žádné teoretické obavy naznačující, že rekombinantní vakcína proti pásovému oparu by byla méně účinná nebo méně bezpečná, pokud by byla podána dospělým, kteří dostali vakcínu proti pásovému oparu živou před <5 lety

    Při použití u dospělých, kteří dříve dostali živou vakcínu proti pásovému oparu, ACIP doporučuje, aby byla rekombinantní vakcína proti pásovému oparu podána ≥ 2 měsíce po živé vakcíně zoster

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova