Zoster Vaccine Recombinant

Торговые марки: Shingrix
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Zoster Vaccine Recombinant

Профилактика опоясывающего герпеса

Профилактика опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая, опоясывающего лишая) у взрослых в возрасте ≥50 лет.

Опоясывающий лишай вызывается реактивацией латентной инфекции VZV у лиц, ранее перенесших инфекцию ветряной оспы. По оценкам, в США ежегодно регистрируется от 500 000 до 1 миллиона случаев опоясывающего герпеса; у многих пациентов развивается постгерпетическая невралгия (ПГН), и при рефрактерной ПГН требуется длительное лечение. Риск развития опоясывающего лишая увеличивается с возрастом и снижением клеточного иммунитета к VZV. Опоясывающий лишай встречается преимущественно у лиц старше 45 лет; предполагаемый риск заражения опоясывающим герпесом в течение жизни составляет ≥32%, и у 50% людей, доживающих до 85 лет, заболеет опоясывающий лишай.

Рекомбинантная вакцина против зостера используется для повышения активного иммунитета к VZV, тем самым снижая риск реактивации VZV. . Может также снизить частоту и/или продолжительность ПГН у тех, у кого опоясывающий лишай развивается, несмотря на вакцинацию.

Не показан для лечения опоясывающего лишая или ПГН. Не применять во время острого эпизода опоясывающего лишая. Не играет никакой роли в постконтактном лечении опоясывающего лишая.

Не показан для профилактики первичной инфекции ветряной оспы (ветряной оспы); не применять у детей и взрослых <50 лет. Не играет никакой роли в постконтактном лечении ветряной оспы.

В США коммерчески доступны два различных типа вакцины против опоясывающего герпеса для иммунизации против опоясывающего лишая взрослых в возрасте ≥50 лет: рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса (RZV; Shingrix) и вакцина против зостера живая (ЗВЛ; Зоставакс).

Для профилактики опоясывающего лишая у иммунокомпетентных взрослых в возрасте ≥50 лет Консультативный комитет Службы общественного здравоохранения США по практике иммунизации (ACIP) заявляет, что рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса (а не живая вакцина против опоясывающего герпеса) является предпочтительной и может использоваться у таких лиц, независимо от наличия в анамнезе опоясывающего лишая или предшествующей вакцинации живой вакциной против вируса ветряной оспы или живой вакциной против опоясывающего герпеса. Рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса также предпочтительнее применять у взрослых в возрасте ≥50 лет с определенными хроническими заболеваниями (например, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, ревматоидным артритом, хроническими заболеваниями легких).

Для профилактики опоясывающего лишая у иммунокомпетентных взрослых. В возрасте ≥60 лет ACIP утверждает, что можно использовать либо рекомбинантную вакцину против зостера, либо живую вакцину против зостера.

Родственные наркотики

Как использовать Zoster Vaccine Recombinant

Администрирование

Администрирование только путем внутримышечной инъекции. Не вводить суб-Q, внутривенно или внутрикожно.

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, подходящими для возраста. Если во время одного визита к врачу вводится несколько вакцин, вводите каждую парентеральную вакцину отдельными шприцами и в разные места для инъекций. Места инъекций должны быть разделены на расстоянии ≥1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты.

Имейте в виду, что в США коммерчески доступны 2 различных типа вакцины против зостера ( вакцина против зостера рекомбинантная [РЗВ; Шингрикс] и вакцина против зостера живая [ЗВЛ; Зоставакс]). Эти вакцины имеют разные рекомендации по дозировке и введению (например, разные пути введения, разное количество необходимых доз) и разные требования к хранению.

FDA предупредило медицинских работников о многочисленных сообщениях об ошибках в лечении, связанных с путаницей в отношении двух разных вакцин против опоясывающего герпеса (например, неправильный раствор, неправильный путь введения, неправильный интервал или количество доз вакцины, неподходящий возраст вакцинированного, администрации после неправильного хранения). Следуйте рекомендациям по дозировке и применению конкретной используемой вакцины против опоясывающего герпеса.

Внутримышечное введение

Введите разведенную рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса путем внутримышечной инъекции, предпочтительно в дельтовидную область плеча.

Чтобы обеспечить доставку в мышцу, делайте внутримышечные инъекции в под углом 90° к коже с использованием длины иглы, соответствующей возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышц в месте инъекции, а также технике инъекции. Учитывайте анатомическую изменчивость, особенно дельтовидной мышцы, и руководствуйтесь клинической оценкой, чтобы избежать непреднамеренного недостаточного или чрезмерного проникновения в мышцу.

Восстановление

Коммерчески доступен в виде набора, содержащего флаконы с однократной дозой лиофилизированного антигена VZV gE и флаконы с однократной дозой Суспензия адъюванта AS01B.

Перед введением восстановите однодозовый флакон лиофилизированного gE-антигена VZV из набора, добавив все содержимое однодозового флакона с адъювантной суспензией из набора в соответствии с инструкциями производителя. . После добавления компонента адъювантной суспензии к антигенному компоненту VZV gE осторожно перемешайте, чтобы убедиться в полном растворении порошка. Восстановленная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость от бесцветного до бледно-коричневого цвета; выбросьте, если он содержит частицы или выглядит обесцвеченным. Дополнительную информацию о приготовлении рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса см. на этикетке производителя.

Вводить сразу после разведения или хранить при температуре 2–8° в течение до 6 часов. Выбросьте, если не использовали в течение 6 часов. (См. раздел «Хранение в разделе «Стабильность»).

Дозировка

Взрослые

Профилактика опоясывающего герпеса Взрослые в возрасте ≥50 лет в/м

Введите рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса сериями по 2 вакцины. дозы. Каждая доза составляет 0,5 мл.

Введите вторую дозу через 2–6 месяцев после первой дозы.

Минимальный интервал между двумя дозами составляет 4 недели. ACIP заявляет, что следует повторить вторую дозу, если она была случайно введена менее чем через 4 недели после первой дозы.

Если перерывы или задержки приводят к интервалу >6 месяцев между двумя дозами, ACIP заявляет, что серию вакцин не нужно возобновлять. ; однако эффективность интервала дозирования >6 месяцев на сегодняшний день не оценена.

Схема из 2 доз рекомендуется независимо от наличия в анамнезе опоясывающего лишая или предшествующей вакцинации живой вакциной против вируса ветряной оспы или живой вакциной против опоясывающего герпеса.

При использовании у тех, кто ранее получил живую вакцину против опоясывающего герпеса, введите рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса через ≥2 месяца после живой вакцины против опоясывающего герпеса.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет. .

Предупреждения

Противопоказания

В анамнезе тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины или на предыдущую дозу вакцины. (См. «Реакции чувствительности» в разделе «Предостережения»).

Предупреждения/меры предосторожности

Реакции чувствительности

Примите все известные меры предосторожности для предотвращения побочных реакций, включая изучение истории болезни пациента на предмет возможной гиперчувствительности к вакцине или предыдущих побочных реакций, связанных с вакциной.

Имейте под рукой соответствующую медицинскую помощь на случай возникновения анафилактической реакции.

Люди с измененной иммунокомпетентностью

Люди с измененной иммунокомпетентностью были исключены из первоначальных клинических испытаний по оценке безопасности и эффективности рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса.

ACIP утверждает, что рекомбинантные вакцины, как правило, можно безопасно вводить лицам с измененной иммунокомпетентностью.

Рекомендации по использованию рекомбинантных вакцин у ВИЧ-инфицированных лиц обычно такие же, как и для лиц без ВИЧ-инфекция.

Иммунный ответ и эффективность могут быть снижены у лиц, получающих иммуносупрессивную терапию. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

Сопутствующее заболевание

Принятие решения о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним острым заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

Не вводить опоясывающий лишай. рекомбинантная вакцина во время острого эпизода опоясывающего лишая; отложить вакцинацию до тех пор, пока острая стадия заболевания не пройдет и симптомы не исчезнут.

Можно назначать взрослым соответствующего возраста с определенными хроническими заболеваниями (например, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, ревматоидным артритом, хроническими легочными заболеваниями). заболевание).

ACIP утверждает, что легкое острое заболевание обычно не препятствует вакцинации.

ACIP утверждает, что среднее или тяжелое острое заболевание (с лихорадкой или без нее) является мерой предосторожности при вакцинации; отложить введение вакцины до тех пор, пока человек не выздоровеет после острой фазы заболевания. Это позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания является результатом введения вакцины.

Ограничения эффективности вакцины

Не предотвращает опоясывающий лишай у всех получателей вакцины. У вакцинированных лиц, у которых развился опоясывающий лишай, продолжительность боли и дискомфорта может уменьшиться.

Продолжительность иммунитета

Продолжительность защиты от опоясывающего лишая после серии двух доз рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса не полностью определена.

На сегодняшний день данные показывают, что продолжительность защиты после серии из 2 доз составляет не менее 4 лет; ACIP заявляет, что существенная защита от опоясывающего лишая вероятна в течение >4 лет.

Неправильное хранение и обращение

Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры. (См. «Хранение в разделе «Стабильность».)

Не вводите вакцину, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре.

Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю или в государственный или местный отдел иммунизации или здравоохранения за советом о том, пригодна ли вакцина.

Конкретные группы населения

Беременность

Данные относительно использования рекомбинантной вакцины против зостера у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили доказательств того, что вакцина или адъювантный компонент вакцины AS01B влияет на развитие плода или причиняет ему вред.

В штатах ACIP рассматривается возможность отсрочки введения рекомбинантной вакцины против опоясывающего герпеса беременным женщинам.

Лактация

Неизвестно, проникает ли рекомбинантная вакцина против зостера в молоко, влияет ли на выработку молока или на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Учитывайте преимущества грудного вскармливания и клиническую важность вакцины для женщины. с потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, из-за вакцины или основного заболевания матери (т. Е. Восприимчивости к реактивации инфекции VZV).

ACIP утверждает, что рекомбинантные вакцины обычно не представляют каких-либо необычных рисков для женщин кормящие грудью или их дети, находящиеся на грудном вскармливании. Тем не менее, эти эксперты заявляют, что следует отложить введение рекомбинантной вакцины против зостера женщинам, кормящим грудью.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены. Не показан для профилактики первичной инфекции ветряной оспы (ветряной оспы).

Применение в Гериатрическом периоде

Безопасность и эффективность установлены только у взрослых в возрасте ≥50 лет, включая пожилых людей.

Клинически значимых различий нет. эффективность среди различных возрастных групп взрослых ≥60 лет или между людьми ≥60 лет и 50–59 лет; побочные эффекты наблюдались реже у получателей вакцины в возрасте ≥70 лет по сравнению с лицами в возрасте 50–69 лет.

Распространенные побочные эффекты

Реакции в месте инъекции (боль, эритема, отек), миалгия, утомляемость, головная боль, озноб, лихорадка, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе).

На какие другие лекарства повлияют Zoster Vaccine Recombinant

Вакцины

Одновременное введение других вакцин или токсоидов, соответствующих возрасту, во время одного и того же визита к врачу (с использованием отдельных шприцев и разных мест инъекции), как ожидается, не повлияет на иммунологические реакции или побочные реакции на любую из вакцин.

Конкретные препараты

Лекарственное средство

Взаимодействие

Комментарии

Иммуносупрессивные средства (например, кортикостероиды)

Потенциал для снижение иммунного ответа на рекомбинантную вакцину против зостера

Кортикостероиды: рекомбинантную вакцину против зостера можно использовать у лиц, получающих системную терапию кортикостероидами в низких дозах (преднизон или его эквивалент в дозе <20 мг в день), а также ингаляционную или местную терапию кортикостероидами; не оценивалось у лиц, получающих терапию высокими дозами кортикостероидов.

Вакцина против гриппа.

Парентеральная инактивированная вакцина против вируса гриппа, не содержащая адъюванта: одновременное введение инактивированной вакцины против гриппа (Fluarix Quadriвалент) и вакцины против опоясывающего герпеса. рекомбинантная вакцина у взрослых в возрасте ≥50 лет не влияла на иммунный ответ ни на одну из вакцин и не вызывала каких-либо проблем с безопасностью

Инактивированная вакцина против вируса гриппа, содержащая адъювант (Fluad): безопасность и эффективность одновременного или последовательного применения применение рекомбинантной вакцины против зостера не оценивалось

Парентеральная инактивированная вакцина против вируса гриппа, не содержащая адъюванта: может вводиться одновременно с рекомбинантной вакциной против опоясывающего герпеса (с использованием отдельных шприцев и разных мест инъекции)

Пневмококковая вакцина

Пневмококковая 23- валентная вакцина (PPSV23; пневмовакс 23): одновременное введение рекомбинантной вакцины против зостера у взрослых в возрасте ≥50 лет не влияет на иммунный ответ на любую вакцину и не влияет на профиль безопасности вакцин.

Вакцина против зостера живая.

Рекомбинантную вакцину против зостера вводили взрослым, которые получили живую вакцину против зостера ≥5 лет назад; нет данных и нет теоретических опасений, указывающих на то, что рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса будет менее эффективной или менее безопасной, если ее вводить взрослым, получившим живую вакцину против опоясывающего герпеса <5 лет назад

При использовании у взрослых, ранее получивших живую вакцину против опоясывающего герпеса, ACIP рекомендует вводить рекомбинантную вакцину против опоясывающего герпеса через ≥2 месяца после живой вакцины против опоясывающего

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.