Ztalmy

Obecný název: Ganaxolone
léková forma: perorální suspenze
Třída drog: Analogy kyseliny gama-aminomáselné

Použití Ztalmy

Ztalmy je lék na předpis, který se používá k léčbě záchvatů spojených s poruchou deficitu cyklin-dependentní kinázy 5 (CDKL5) (CDKL5) u lidí ve věku 2 let a starších.
[Čeká se na rozhodnutí DEA o kontrole Ztalmy (ganaxolon) podle zákona o kontrolovaných látkách. Prohlášení pro pacienty o riziku zneužívání a závislosti nelze v tuto chvíli vyplnit.]

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí mladších 2 let.

Ztalmy vedlejší efekty

Ztalmy může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Viz Důležité informace.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

ospalost

horečka

nadměrné slinění nebo slinění

sezónní alergie

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakémkoli nežádoucím účinku, který vás nebo vaše dítě obtěžuje nebo který nezmizí. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088. Můžete také kontaktovat Marinus Pharmaceuticals na čísle 844-627-4687.

Před odběrem Ztalmy

Před zahájením léčby informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech zdravotních potížích vašeho nebo vašeho dítěte, včetně toho, zda vy nebo vaše dítě:

pijí alkohol.

máte nebo jste měli deprese, problémy s náladou nebo sebevražedné myšlenky nebo chování.

jste zneužívali léky na předpis, pouliční drogy nebo alkohol nebo jste na nich byli závislí.

máte problémy s játry.

jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud vy nebo vaše dítě otěhotníte během užívání přípravku Ztalmy. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče se rozhodnete, zda vy nebo vaše dítě máte užívat přípravek Ztalmy během těhotenství.

Pokud vy nebo vaše dítě otěhotníte během užívání přípravku Ztalmy, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Severoamerickém registru antiepileptických léků pro těhotenství. Do tohoto registru se můžete zapsat na telefonním čísle 1-888-233-2334 nebo na http://www. aedpregnancyregistry.org/. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o bezpečnosti antiepileptik během těhotenství.

kojíte nebo plánujete kojit. Ztalmy může přecházet do mateřského mléka. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak nejlépe krmit své dítě nebo dítě svého dítěte při užívání Ztalmy.

Související drogy

Jak používat Ztalmy

Obvyklá dávka pro dospělé a děti pro záchvaty spojené s poruchou z nedostatku CDKL5

- Dávkování pro pacienty s hmotností 28 kg nebo méně: počáteční dávka je 6 mg/kg třikrát denně (18 mg/kg/den) a maximální dávka je 21 mg/kg třikrát denně (63 mg/kg/den). -Dávkování pro pacienty s hmotností nad 28 kg: počáteční dávka je 150 mg třikrát denně (450 mg denně) a maximální dávka je 600 mg třikrát denně (1800 mg denně)

- Ztalmy podává ústy třikrát denně a musí se užívat s jídlem. Doporučený plán titrace pro pacienty s hmotností 28 kg nebo méně

Dávkování Celková denní dávka Dny 6 mg/kg třikrát denně 18 mg/ kg/den 1 až 7 11 mg/kg třikrát denně 33 mg/kg/den 8 až 14 16 mg/kg třikrát denně 48 mg/kg/den 15 až 21 21 mg/kg třikrát denně /63 mg/kg den 22 až průběžně

Doporučený titrační plán pro pacienty vážící více než 28 kg

Dávkování ml na dávku Celková denní dávka Dny 150 mg třikrát denně 3 450 mg 1 až 7 300 mg třikrát denně 6 900 mg 8 až 14 450 mg třikrát denně 9 1350 mg až 2180 1350 mg až 218 0 mg 22 až probíhající

- Použití: léčba záchvatů spojených s poruchou deficitu cyklin-dependentní kinázy 5 (CDKL5) (CDKL5) u pacientů ve věku 2 let a starších.

Varování

Ztalmy může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Ztalmy může způsobit ospalost. Užívání přípravku Ztalmy s látkami tlumícími centrální nervový systém (CNS) včetně alkoholu může zvýšit ospalost. Neřiďte, neobsluhujte těžké stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti, dokud nezjistíte, jak Ztalmy ovlivňuje vás nebo vaše dítě.

Stejně jako jiná antiepileptika může Ztalmy u velmi malého počtu lidí vyvolat sebevražedné myšlenky nebo činy. , asi 1 z 500. Okamžitě zavolejte poskytovatele zdravotní péče, pokud vy nebo vaše dítě máte některý z těchto příznaků, zejména pokud jsou nové, horší nebo vás znepokojují:

myšlenky na sebevraždu nebo umírání

pokus o sebevraždu

nová nebo horší deprese

nová nebo horší úzkost

pocit rozrušení nebo neklid

záchvaty paniky

problémy se spánkem (nespavost)

nová nebo horší podrážděnost

agresivní chování, hněv nebo násilí

jednající na nebezpečné podněty

extrémní nárůst aktivity a mluvení (mánie)

další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Jak mohu sledovat časné příznaky sebevražedných myšlenek a činů?

Zaplatit věnujte pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.

Všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče dodržujte podle plánu.

Nepřerušujte léčbu, aniž byste si nejprve promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Náhlé vysazení léku proti záchvatům může způsobit, že vy nebo vaše dítě budete mít záchvaty častěji nebo záchvaty, které neustanou (status epilepticus).

V případě potřeby mezi návštěvami volejte svého poskytovatele zdravotní péče, zvláště pokud máte obavy ze symptomů.

Co ovlivní další léky Ztalmy

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které vy nebo vaše dítě užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Ztalmy může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek Ztalmy. Nepřestávejte ani nezačínejte užívat jiné léky, aniž byste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče zejména, pokud vy nebo vaše dítě užíváte:

alkohol

opioidy

antidepresiva

Znáte léky, které vy nebo vaše dítě užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče nebo lékárníkovi, když vy nebo vaše dítě dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.