Ztalmy

Gattungsbezeichnung: Ganaxolone
Darreichungsform: orale Suspension
Medikamentenklasse: Gamma-Aminobuttersäure-Analoga

Benutzung von Ztalmy

Ztalmy ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit der Cyclin-abhängigen Kinase-ähnlichen 5 (CDKL5)-Mangelerkrankung (CDKL5) bei Menschen ab 2 Jahren.
[Es gibt eine schwebende DEA-Entscheidung zur Kontrolle von Ztalmy (Ganaxolon) gemäß dem Controlled Substances Act. Eine Aussage für Patienten zu Missbrauchs- und Abhängigkeitsrisiken kann derzeit nicht abgeschlossen werden.]

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.

Ztalmy Nebenwirkungen

Ztalmy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Siehe Wichtige Informationen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Schläfrigkeit

Fieber

übermäßiger Speichelfluss oder Sabbern

saisonale Allergie

Das sind nicht alle davon mögliche Nebenwirkungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie oder Ihr Kind stören oder die nicht verschwinden. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Marinus Pharmaceuticals auch unter 844-627-4687 kontaktieren.

Vor der Einnahme Ztalmy

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen, unter denen Sie oder Ihr Kind leiden, auch wenn Sie oder Ihr Kind:

Alkohol trinken.

Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.

verschreibungspflichtige Medikamente, Straßendrogen oder Alkohol missbraucht haben oder von ihnen abhängig waren.

Leberprobleme haben.

schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme von Ztalmy schwanger werden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind Ztalmy während der Schwangerschaft einnehmen sollen.

Wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme von Ztalmy schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in diesem Register anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf http://www. aedpregnancyregistry.org/. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.

stillen oder planen zu stillen. Ztalmy kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby oder das Ihres Kindes während der Einnahme von Ztalmy am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ztalmy

Übliche Dosis für Erwachsene und Kinder bei Anfällen im Zusammenhang mit einer CDKL5-Mangelstörung

- Dosierung für Patienten mit einem Gewicht von 28 kg oder weniger: Die Anfangsdosis beträgt 6 mg/kg dreimal täglich (18 mg/kg/Tag) und die maximale Dosierung beträgt 21 mg/kg dreimal täglich (63 mg/kg/Tag). -Dosierung für Patienten mit einem Gewicht über 28 kg: Die Anfangsdosis beträgt 150 mg dreimal täglich (450 mg täglich) und die Höchstdosis beträgt 600 mg dreimal täglich (1800 mg täglich)

- Ztalmy wird verabreicht von Dreimal täglich oral einnehmen und zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Empfohlener Titrationsplan für Patienten mit einem Gewicht von 28 kg oder weniger

Dosierung Tagesgesamtdosis Tage 6 mg/kg dreimal täglich 18 mg/ kg/Tag 1 bis 7 11 mg/kg dreimal täglich 33 mg/kg/Tag 8 bis 14 16 mg/kg dreimal täglich 48 mg/kg/Tag 15 bis 21 21 mg/kg dreimal täglich 63 mg/kg/ Tag 22 bis fortlaufend

Empfohlener Titrationsplan für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 28 kg

Dosierung ml pro Dosis Tagesgesamtdosis < stark> Tage 150 mg dreimal täglich 3 450 mg 1 bis 7 300 mg dreimal täglich 6 900 mg 8 bis 14 450 mg dreimal täglich 9 1350 mg 15 bis 21 600 mg dreimal täglich 12 1800 mg 22 bis laufend

- Verwendung: Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit der Cyclin-abhängigen Kinase-ähnlichen 5 (CDKL5)-Mangelerkrankung (CDD) bei Patienten ab 2 Jahren.

Warnungen

Ztalmy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Ztalmy kann Schläfrigkeit verursachen. Die Einnahme von Ztalmy zusammen mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, einschließlich Alkohol, kann die Schläfrigkeit verstärken. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Ztalmy auf Sie oder Ihr Kind auswirkt.

Wie andere Antiepileptika kann Ztalmy bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen , etwa 1 von 500. Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:

Gedanken über Selbstmord oder Sterben

Selbstmordversuch

neue oder schlimmere Depression

neue oder schlimmere Angstzustände

Unruhe oder Unruhe

Panikattacken

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

neue oder schlimmere Reizbarkeit

aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten

aus gefährlichen Impulsen handeln

eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)

andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?

Bezahlen Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.

Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.

Beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann dazu führen, dass Sie oder Ihr Kind häufiger Anfälle bekommen oder Anfälle, die nicht aufhören (Status epilepticus).

Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie dies wünschen sind besorgt über Symptome.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ztalmy

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Ztalmy kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Ztalmy beeinflussen. Brechen Sie die Einnahme anderer Arzneimittel nicht ab oder beginnen Sie nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:

Alkohol

Opioide

Antidepressiva

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie oder Ihr Kind einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie oder Ihr Kind ein neues Arzneimittel erhalten.

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.