Ztalmy

Gattungsbezeichnung: Ganaxolone
Darreichungsform: orale Suspension
Medikamentenklasse: Gamma-Aminobuttersäure-Analoga

Benutzung von Ztalmy

Ztalmy ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit der Cyclin-abhängigen Kinase-ähnlichen 5 (CDKL5)-Mangelerkrankung (CDKL5) bei Menschen ab 2 Jahren.
  • [Es gibt eine schwebende DEA-Entscheidung zur Kontrolle von Ztalmy (Ganaxolon) gemäß dem Controlled Substances Act. Eine Aussage für Patienten zu Missbrauchs- und Abhängigkeitsrisiken kann derzeit nicht abgeschlossen werden.]
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.
  • Ztalmy Nebenwirkungen

    Ztalmy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe Wichtige Informationen.
  • Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Schläfrigkeit
  • Fieber
  • übermäßiger Speichelfluss oder Sabbern
  • saisonale Allergie
  • Das sind nicht alle davon mögliche Nebenwirkungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie oder Ihr Kind stören oder die nicht verschwinden. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Marinus Pharmaceuticals auch unter 844-627-4687 kontaktieren.

    Vor der Einnahme Ztalmy

    Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen, unter denen Sie oder Ihr Kind leiden, auch wenn Sie oder Ihr Kind:

  • Alkohol trinken.
  • Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
  • verschreibungspflichtige Medikamente, Straßendrogen oder Alkohol missbraucht haben oder von ihnen abhängig waren.
  • Leberprobleme haben.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme von Ztalmy schwanger werden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind Ztalmy während der Schwangerschaft einnehmen sollen.
  • Wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme von Ztalmy schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in diesem Register anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf http://www. aedpregnancyregistry.org/. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
  • stillen oder planen zu stillen. Ztalmy kann in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby oder das Ihres Kindes während der Einnahme von Ztalmy am besten ernähren können.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Ztalmy

    Übliche Dosis für Erwachsene und Kinder bei Anfällen im Zusammenhang mit einer CDKL5-Mangelstörung

    - Dosierung für Patienten mit einem Gewicht von 28 kg oder weniger: Die Anfangsdosis beträgt 6 mg/kg dreimal täglich (18 mg/kg/Tag) und die maximale Dosierung beträgt 21 mg/kg dreimal täglich (63 mg/kg/Tag). -Dosierung für Patienten mit einem Gewicht über 28 kg: Die Anfangsdosis beträgt 150 mg dreimal täglich (450 mg täglich) und die Höchstdosis beträgt 600 mg dreimal täglich (1800 mg täglich)

    - Ztalmy wird verabreicht von Dreimal täglich oral einnehmen und zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Empfohlener Titrationsplan für Patienten mit einem Gewicht von 28 kg oder weniger

       Dosierung    Tagesgesamtdosis    Tage    6 mg/kg dreimal täglich    18 mg/ kg/Tag    1 bis 7    11 mg/kg dreimal täglich    33 mg/kg/Tag    8 bis 14   16 mg/kg dreimal täglich    48 mg/kg/Tag    15 bis 21    21 mg/kg dreimal täglich    63 mg/kg/ Tag    22 bis fortlaufend

    Empfohlener Titrationsplan für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 28 kg

       Dosierung     ml pro Dosis    Tagesgesamtdosis < stark>   Tage 150 mg dreimal täglich    3    450 mg    1 bis 7 300 mg dreimal täglich    6    900 mg    8 bis 14 450 mg dreimal täglich    9    1350 mg    15 bis 21 600 mg dreimal täglich    12    1800 mg   22 bis laufend

    - Verwendung: Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit der Cyclin-abhängigen Kinase-ähnlichen 5 (CDKL5)-Mangelerkrankung (CDD) bei Patienten ab 2 Jahren.

    Warnungen

    Ztalmy kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Ztalmy kann Schläfrigkeit verursachen. Die Einnahme von Ztalmy zusammen mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, einschließlich Alkohol, kann die Schläfrigkeit verstärken. Fahren Sie nicht, bedienen Sie keine schweren Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie sich Ztalmy auf Sie oder Ihr Kind auswirkt.
  • Wie andere Antiepileptika kann Ztalmy bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen Selbstmordgedanken oder -handlungen hervorrufen , etwa 1 von 500. Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
  • Gedanken über Selbstmord oder Sterben
  • Selbstmordversuch
  • neue oder schlimmere Depression
  • neue oder schlimmere Angstzustände
  • Unruhe oder Unruhe
  • Panikattacken
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  • neue oder schlimmere Reizbarkeit
  • aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten
  • aus gefährlichen Impulsen handeln
  • eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
  • andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
  • Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?

  • Bezahlen Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
  • Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
  • Beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann dazu führen, dass Sie oder Ihr Kind häufiger Anfälle bekommen oder Anfälle, die nicht aufhören (Status epilepticus).
  • Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie dies wünschen sind besorgt über Symptome.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ztalmy

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Ztalmy kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Ztalmy beeinflussen. Brechen Sie die Einnahme anderer Arzneimittel nicht ab oder beginnen Sie nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:

  • Alkohol
  • Opioide
  • Antidepressiva
  • Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie oder Ihr Kind einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie oder Ihr Kind ein neues Arzneimittel erhalten.

    Haftungsausschluss

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