Ztalmy

Γενικό όνομα: Ganaxolone
Φόρμα δοσολογίας: πόσιμο εναιώρημα
Κατηγορία φαρμάκων: Ανάλογα γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος

Χρήση του Ztalmy

Το Ztalmy είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με εξαρτώμενη από την κυκλίνη διαταραχή ανεπάρκειας κινάσης 5 (CDKL5) (CDK) σε άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω.
  • [Υπάρχει εκκρεμής απόφαση DEA για τον έλεγχο του Ztalmy (ganaxolone) σύμφωνα με τον νόμο περί ελεγχόμενων ουσιών. Μια δήλωση για τους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους κατάχρησης και εξάρτησης δεν μπορεί να συμπληρωθεί αυτήν τη στιγμή.]
  • Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

    • Ztalmy παρενέργειες

    Το Ztalmy μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Δείτε Σημαντικές πληροφορίες.

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  • υπνηλία
  • πυρετός
  • υπερβολικό σάλιο ή σάλιο
  • εποχική αλλεργία

    • Δεν είναι όλα αυτά πιθανές παρενέργειες. Για περισσότερες πληροφορίες ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για οποιαδήποτε παρενέργεια που ενοχλεί εσάς ή το παιδί σας ή που δεν υποχωρεί. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088. Μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε με τη Marinus Pharmaceuticals στο 844-627-4687.

    Πριν τη λήψη Ztalmy

    Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές παθήσεις σας ή του παιδιού σας, συμπεριλαμβανομένων εάν εσείς ή το παιδί σας:

  • πίνετε αλκοόλ.
  • έχετε ή είχατε κατάθλιψη, προβλήματα διάθεσης ή αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά.
  • κάνατε κατάχρηση ή εξαρτηθήκατε από συνταγογραφούμενα φάρμακα, ναρκωτικά του δρόμου ή αλκοόλ.
  • έχετε ηπατικά προβλήματα.
  • είσαι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εσείς ή το παιδί σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Ztalmy. Εσείς και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσετε εάν εσείς ή το παιδί σας θα πρέπει να πάρετε το Ztalmy ενώ είστε έγκυος.
  • εάν εσείς ή το παιδί σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Ztalmy, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την εγγραφή σας στο Μητρώο Εγκυμοσύνης Αντιεπιληπτικών Φαρμάκων της Βόρειας Αμερικής. Μπορείτε να εγγραφείτε σε αυτό το μητρώο καλώντας στο 1-888-233-2334 ή μεταβείτε στη διεύθυνση http://www. aedpregnancyregistry.org/. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των αντιεπιληπτικών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε. Το Ztalmy μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας ή του παιδιού σας ενώ παίρνετε Ztalmy.

    • Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Ztalmy

    Συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά για επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με διαταραχή ανεπάρκειας CDKL5

    - Δοσολογία για ασθενείς βάρους 28 kg ή λιγότερο: η αρχική δόση είναι 6 mg/kg τρεις φορές την ημέρα (18 mg/kg/ημέρα) και η μέγιστη δόση είναι 21 mg/kg τρεις φορές την ημέρα (63 mg/kg/ημερησίως). -Δοσολογία για ασθενείς με βάρος άνω των 28 kg: η αρχική δόση είναι 150 mg τρεις φορές ημερησίως (450 mg ημερησίως) και η μέγιστη δόση είναι 600 mg τρεις φορές ημερησίως (1800 mg ημερησίως)

    - Το Ztalmy χορηγείται από στόμα τρεις φορές την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται με τροφή. Συνιστώμενο πρόγραμμα τιτλοδότησης για ασθενείς με βάρος 28 kg ή λιγότερο

       Δοσολογία    Συνολική ημερήσια δόση    Ημέρες    6 mg/kg τρεις φορές την ημέρα    18 mg/ kg/ημέρα    1 έως 7    11 mg/kg τρεις φορές την ημέρα    33 mg/kg/ημέρα    8 έως 14    16 mg/kg τρεις φορές την ημέρα    48 mg/kg/ημέρα      15 έως 21    21 mg/kg τρεις φορές την ημέρα    ημέρα    22 έως τρέχουσα

    Συνιστώμενο πρόγραμμα τιτλοδότησης για ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 28 kg

       Δοσολογία     mL ανά δόση    Συνολική ημερήσια δόση < ισχυρή>   Ημέρες 150 mg τρεις φορές ημερησίως    3    450 mg    1 έως 7 300 mg τρεις φορές την ημέρα    6     900 mg    8 έως 14 450 mg τρεις φορές την ημέρα    9         1350 mg τρεις φορές την ημέρα    9         1350 mg τρεις φορές την ημέρα mg    22 έως συνεχής

    - Χρήση: θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με διαταραχή ανεπάρκειας κινάσης 5 (CDKL5) εξαρτώμενης από κυκλίνη (CDKL5) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.

    Προειδοποιήσεις

    Το Ztalmy μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

  • Το Ztalmy μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Η λήψη του Ztalmy με κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, μπορεί να αυξήσει την υπνηλία. Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε βαριά μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να μάθετε πώς το Ztalmy επηρεάζει εσάς ή το παιδί σας.
  • Όπως και άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, το Ztalmy μπορεί να προκαλέσει αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων. , περίπου 1 στους 500. Καλέστε αμέσως έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά εάν είναι νέα, χειρότερα ή σας ανησυχούν:
  • Σκέψεις για αυτοκτονία ή θάνατο
  • απόπειρα αυτοκτονίας
  • νέα ή χειρότερη κατάθλιψη
  • νέο ή χειρότερο άγχος
  • αίσθημα ταραγμένου ή ανήσυχου
  • κρίσεις πανικού
  • δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
  • νέα ή χειρότερη ευερεθιστότητα
  • να ενεργώ επιθετικά, να είσαι θυμωμένος ή βίαιος
  • να ενεργείς με επικίνδυνες παρορμήσεις
  • μια ακραία αύξηση της δραστηριότητας και της ομιλίας (μανία)
  • άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση

    • Πώς μπορώ να παρακολουθήσω τα πρώτα συμπτώματα αυτοκτονικών σκέψεων και ενεργειών;

  • Πληρωμή προσοχή σε οποιεσδήποτε αλλαγές, ειδικά σε ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση, τις συμπεριφορές, τις σκέψεις ή τα συναισθήματα.
  • Διατηρήστε όλες τις επισκέψεις παρακολούθησης με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης όπως έχει προγραμματιστεί.
  • Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η ξαφνική διακοπή ενός αντισπασμωδικού φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σε εσάς ή το παιδί σας επιληπτικές κρίσεις πιο συχνά ή επιληπτικές κρίσεις που δεν σταματούν (κατάσταση επιληπτικής κρίσης).

    • Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ των επισκέψεων όπως απαιτείται, ειδικά εάν έχετε επιληπτικές κρίσεις. ανησυχούν για τα συμπτώματα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ztalmy

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε εσείς ή το παιδί σας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Ztalmy μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Ztalmy. Μην σταματήσετε ή αρχίσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.

    Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε:

  • αλκοόλ
  • οπιοειδή
  • αντικαταθλιπτικά

    • Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε εσείς ή το παιδί σας. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή στον φαρμακοποιό σας όταν εσείς ή το παιδί σας λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά