Ztalmy

Nombre generico: Ganaxolone
Forma de dosificación: suspensión oral
Clase de droga: Análogos del ácido gamma-aminobutírico

Uso de Ztalmy

Ztalmy es un medicamento recetado que se usa para tratar las convulsiones asociadas con el trastorno por deficiencia de quinasa tipo 5 dependiente de ciclina (CDKL5) (CDD) en personas de 2 años de edad o mayores.
[Hay una decisión pendiente de la DEA para el control de Ztalmy (ganaxolona) bajo la Ley de Sustancias Controladas. En este momento no se puede completar una declaración para los pacientes sobre los riesgos de abuso y dependencia.]

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Ztalmy efectos secundarios

Ztalmy puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Consulte Información importante.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

somnolencia

fiebre

saliva o babeo excesivo

alergia estacional

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste a usted o a su hijo, o que no desaparezca. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. También puede comunicarse con Marinus Pharmaceuticals al 844-627-4687.

antes de tomar Ztalmy

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas o las de su hijo, incluso si usted o su hijo:

bebe alcohol.

tiene o ha tenido depresión, problemas de humor o pensamientos o conductas suicidas.

ha abusado o ha sido dependiente de medicamentos recetados, drogas ilícitas o alcohol.

tiene problemas hepáticos.

está embarazada o planea quedar embarazada. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si usted o su hija quedan embarazadas mientras toman Ztalmy. Usted y su proveedor de atención médica decidirán si usted o su hijo deben tomar Ztalmy durante el embarazo.

Si usted o su hija quedan embarazadas mientras toman Ztalmy, hable con su proveedor de atención médica sobre cómo registrarse en el Registro de embarazos con medicamentos antiepilépticos de América del Norte. Puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334 o visitando http://www. aedpregnancyregistry.org/. El propósito de este registro es recopilar información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo.

está amamantando o planea amamantar. Ztalmy puede pasar a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé o al de su hijo mientras toma Ztalmy.

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Cómo utilizar Ztalmy

Dosis habitual en adultos y pediátricos para las convulsiones asociadas con el trastorno por deficiencia de CDKL5

- Dosis para pacientes que pesan 28 kg o menos: la dosis inicial es de 6 mg/kg tres veces al día (18 mg/kg/día) y la dosis máxima es 21 mg/kg tres veces al día (63 mg/kg/día). -Dosis para pacientes que pesan más de 28 kg: la dosis inicial es de 150 mg tres veces al día (450 mg al día) y la dosis máxima es de 600 mg tres veces al día (1800 mg al día)

- Ztalmy se administra por boca tres veces al día y debe tomarse con las comidas. Programa de ajuste de dosis recomendado para pacientes que pesan 28 kg o menos

Dosis Dosis diaria total Días 6 mg/kg tres veces al día 18 mg/ kg/día 1 a 7 11 mg/kg tres veces al día 33 mg/kg/día 8 a 14 16 mg/kg tres veces al día 48 mg/kg/día 15 a 21 21 mg/kg tres veces al día 63 mg/kg/ día 22 al

Programa de ajuste de dosis recomendado para pacientes que pesan más de 28 kg

Dosis ml por dosis Dosis diaria total Días 150 mg tres veces al día 3 450 mg 1 a 7 300 mg tres veces al día 6 900 mg 8 a 14 450 mg tres veces al día 9 1350 mg 15 a 21 600 mg tres veces al día 12 1800 mg 22 a en curso

- Uso: tratamiento de las convulsiones asociadas con el trastorno por deficiencia de quinasa tipo 5 dependiente de ciclina (CDKL5) (CDD) en pacientes de 2 años de edad y mayores.

Advertencias

Ztalmy puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Ztalmy puede causar somnolencia. Tomar Ztalmy con depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol, puede aumentar la somnolencia. No conduzca, opere maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta Ztalmy a usted o a su hijo.

Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, Ztalmy puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas. , aproximadamente 1 en 500. Llame a un proveedor de atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o les preocupan:

pensamientos de suicidio o muerte

intento de suicidio

depresión nueva o peor

ansiedad nueva o peor

sentirse agitado o inquieto

ataques de pánico

problemas para dormir (insomnio)

irritabilidad nueva o peor

actuar de manera agresiva, enojada o violenta

actuar siguiendo impulsos peligrosos

un aumento extremo en la actividad y el habla (manía)

otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo

¿Cómo puedo estar atento a los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas?

Pagar preste atención a cualquier cambio, especialmente cambios repentinos de humor, comportamiento, pensamientos o sentimientos.

Realice todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado.

No interrumpa el tratamiento sin antes hablar con su proveedor de atención médica. Dejar de tomar un medicamento para las convulsiones repentinamente puede hacer que usted o su hijo tengan convulsiones con más frecuencia o que no se detengan (estado epiléptico).

Llame a su proveedor de atención médica entre visitas según sea necesario, especialmente si están preocupados por los síntomas.

¿Qué otras drogas afectarán? Ztalmy

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que usted o su hijo toman, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Ztalmy puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Ztalmy. No deje ni comience a tomar otros medicamentos sin consultar con su proveedor de atención médica.

Infórmele especialmente si usted o su hijo toman:

alcohol

opioides

antidepresivos

Conozca los medicamentos que usted o su hijo toman. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica o farmacéutico cuando usted o su hijo reciban un nuevo medicamento.

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