Ztalmy

Nom générique: Ganaxolone
Forme posologique : suspension buvable
Classe de médicament : Analogues de l'acide gamma-aminobutyrique

L'utilisation de Ztalmy

Ztalmy est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les convulsions associées au trouble de déficit en kinase cycline-dépendante de type 5 (CDKL5) (CDKL5) chez les personnes âgées de 2 ans et plus.
  • [Une décision de la DEA est en attente pour le contrôle du Ztalmy (ganaxolone) en vertu de la loi sur les substances contrôlées. Une déclaration destinée aux patients concernant les risques d'abus et de dépendance ne peut être complétée pour le moment.]
  • On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 2 ans.

    • Ztalmy Effets secondaires

    Ztalmy peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Voir Informations importantes.

    • Les effets secondaires les plus courants incluent :

    • somnolence
    • fièvre
    • salive excessive ou bave
    • allergie saisonnière

      • Ce ne sont pas tous les les effets secondaires possibles. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange, vous ou votre enfant, ou qui ne disparaît pas. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également contacter Marinus Pharmaceuticals au 844-627-4687.

      Avant de prendre Ztalmy

      Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé ou de ceux de votre enfant, y compris si vous ou votre enfant :

    • boire de l'alcool.
    • avoir ou avoir eu une dépression, des problèmes d'humeur ou des pensées ou comportements suicidaires.
    • avoir abusé ou avoir été dépendant de médicaments sur ordonnance, de drogues illicites ou d'alcool.
    • avez des problèmes de foie.
    • êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant tombez enceinte pendant que vous prenez Ztalmy. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous ou votre enfant devez prendre Ztalmy pendant la grossesse.
    • Si vous ou votre enfant tombez enceinte pendant que vous prenez Ztalmy, parlez à votre professionnel de la santé de la possibilité de vous inscrire au registre nord-américain des médicaments antiépileptiques sur les grossesses. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334 ou en allant sur http://www. aedpregnancyregistry.org/. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.
    • vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Ztalmy peut passer dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé ou celui de votre enfant pendant que vous prenez Ztalmy.

      • Relier les médicaments

      Comment utiliser Ztalmy

      Dose habituelle chez l'adulte et l'enfant pour les convulsions associées au trouble déficitaire en CDKL5

      - Posologie pour les patients pesant 28 kg ou moins : la posologie initiale est de 6 mg/kg trois fois par jour (18 mg/kg/jour) et la posologie maximale est de 21 mg/kg trois fois par jour (63 mg/kg/jour). -Posologie pour les patients pesant plus de 28 kg : la posologie initiale est de 150 mg trois fois par jour (450 mg par jour) et la posologie maximale est de 600 mg trois fois par jour (1 800 mg par jour)

      - Ztalmy est administré par la bouche trois fois par jour et doit être pris avec de la nourriture. Schéma de titration recommandé pour les patients pesant 28 kg ou moins

         Posologie    Posologie quotidienne totale    Jours    6 mg/kg trois fois par jour    18 mg/ kg/jour    1 à 7    11 mg/kg trois fois par jour    33 mg/kg/jour    8 à 14    16 mg/kg trois fois par jour    48 mg/kg/jour    15 à 21    21 mg/kg trois fois par jour    63 mg/kg/ jour    22 à en cours

      Programme de titration recommandé pour les patients pesant plus de 28 kg

         Posologie    mL par dose    Dose quotidienne totale    Jours 150 mg trois fois par jour    3    450 mg    1 à 7 300 mg trois fois par jour    6    900 mg    8 à 14 450 mg trois fois par jour    9    1350 mg    15 à 21 600 mg trois fois par jour    12    1800 mg   22 à en cours

      - Utilisation : traitement des convulsions associées au trouble de déficit en cycline-dépendante de la kinase-like 5 (CDKL5) (CDKL5) chez les patients âgés de 2 ans et plus.

      Avertissements

      Ztalmy peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

    • Ztalmy peut provoquer de la somnolence. Prendre Ztalmy avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l'alcool, peut augmenter la somnolence. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machinerie lourde et n'effectuez pas d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment Ztalmy affecte vous ou votre enfant.
    • Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Ztalmy peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes. , environ 1 sur 500. Appelez immédiatement un professionnel de la santé si vous ou votre enfant présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, s'aggravent ou s'ils vous inquiètent :
    • pensées suicidaires ou mourantes
    • tentative de suicide
    • dépression nouvelle ou pire
    • anxiété nouvelle ou pire
    • se sentir agité ou agité
    • crise de panique
    • troubles du sommeil (insomnie)
    • irritabilité nouvelle ou aggravée
    • agir de manière agressive, en colère ou violent
    • agir selon des impulsions dangereuses
    • une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
    • d'autres changements inhabituels de comportement ou d'humeur

      • Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d'actions suicidaires ?

    • Payer prêtez attention à tout changement, en particulier aux changements soudains d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments.
    • Conservez toutes les visites de suivi avec votre médecin comme prévu.
    • N'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable à votre professionnel de la santé. L'arrêt soudain d'un médicament contre les crises peut provoquer des crises plus fréquentes chez vous ou chez votre enfant ou des crises qui ne s'arrêtent pas (état de mal épileptique).

      • Appelez votre professionnel de la santé entre les visites si nécessaire, surtout si vous s'inquiètent des symptômes.

      Quels autres médicaments affecteront Ztalmy

      Informez votre médecin de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ztalmy peut affecter le mode d’action d’autres médicaments, et d’autres médicaments peuvent affecter le mode d’action de Ztalmy. N'arrêtez pas et ne commencez pas à prendre d'autres médicaments sans en parler à votre professionnel de la santé.

      Informez en particulier votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant prenez :

    • de l'alcool
    • opioïdes
    • antidépresseurs

      • Connaissez les médicaments que vous ou votre enfant prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous ou votre enfant recevez un nouveau médicament.

      Avis de non-responsabilité

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