Ztalmy

Nome generico: Ganaxolone
Forma di dosaggio: sospensione orale
Classe del farmaco: Analoghi dell'acido gamma-amminobutirrico

Utilizzo di Ztalmy

Ztalmy è un medicinale su prescrizione utilizzato per trattare le convulsioni associate al disturbo da deficit di chinasi simile 5 ciclina-dipendente (CDKL5) (CDD) in persone di età pari o superiore a 2 anni.
[C'è una decisione pendente della DEA per il controllo di Ztalmy (ganaxolone) ai sensi della legge sulle sostanze controllate. Al momento non è possibile completare una dichiarazione per i pazienti sui rischi di abuso e dipendenza.]

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Ztalmy effetti collaterali

Ztalmy può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Vedi informazioni importanti.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

sonnolenza

febbre

saliva o sbavando in eccesso

allergia stagionale

Questi non sono tutti possibili effetti collaterali. Per ulteriori informazioni chiedi al tuo medico o al farmacista. Informa il tuo medico di qualsiasi effetto collaterale che infastidisce te o tuo figlio o che non scompare. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088. Puoi anche contattare Marinus Pharmaceuticals al numero 844-627-4687.

Prima di prendere Ztalmy

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le condizioni mediche tue o di tuo figlio, incluso se tu o tuo figlio:

bere alcolici.

soffre o ha avuto depressione, problemi di umore o pensieri o comportamenti suicidi.

ha abusato o è stato dipendente da medicinali soggetti a prescrizione, droghe da strada o alcol.

ha problemi al fegato.

è incinta o sta pianificando una gravidanza. Informa immediatamente il tuo medico se tu o tuo figlio rimanete incinti durante l'assunzione di Ztalmy. Tu e il tuo medico deciderete se tu o tuo figlio dovreste prendere Ztalmy durante la gravidanza.

se tu o tuo figlio rimanete incinti mentre assumete Ztalmy, parlate con il vostro medico della registrazione presso il Registro delle gravidanze dei farmaci antiepilettici nordamericani. È possibile iscriversi a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334 o andare su http://www. aedpregnancyregistry.org/. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla sicurezza dei farmaci antiepilettici durante la gravidanza.

stai allattando o stai pianificando di allattare. Ztalmy può passare nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire tuo figlio o quello di tuo figlio mentre prendi Ztalmy.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ztalmy

Dose abituale per adulti e bambini per convulsioni associate al disturbo da carenza di CDKL5

- Dose per pazienti di peso pari o inferiore a 28 kg: la dose iniziale è 6 mg/kg tre volte al giorno (18 mg/kg/giorno) e il dosaggio massimo è 21 mg/kg tre volte al giorno (63 mg/kg/giorno). -Dosaggio per pazienti di peso superiore a 28 kg: il dosaggio iniziale è di 150 mg tre volte al giorno (450 mg al giorno) e il dosaggio massimo è di 600 mg tre volte al giorno (1800 mg al giorno)

- Ztalmy viene somministrato da bocca tre volte al giorno e deve essere assunto con il cibo. Programma di titolazione raccomandato per pazienti di peso pari o inferiore a 28 kg

Dosaggio Dosaggio giornaliero totale Giorni 6 mg/kg tre volte al giorno 18 mg/ kg/giorno da 1 a 7 11 mg/kg tre volte al giorno 33 mg/kg/giorno da 8 a 14 16 mg/kg tre volte al giorno 48 mg/kg/giorno da 15 a 21 21 mg/kg tre volte al giorno 63 mg/kg/ giorno 22 al

Programma di titolazione raccomandato per pazienti di peso superiore a 28 kg

Dosaggio mL per dose Dosaggio giornaliero totale < forte> Giorni 150 mg tre volte al giorno 3 450 mg da 1 a 7 300 mg tre volte al giorno 6 900 mg da 8 a 14 450 mg tre volte al giorno 9 1350 mg da 15 a 21 600 mg tre volte al giorno 12 1800 mg dalle 22 alle in corso

- Uso: trattamento delle convulsioni associate al disturbo da deficit di chinasi simile 5 ciclina-dipendente (CDKL5) (CDD) in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

Avvertenze

Ztalmy può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Ztalmy può causare sonnolenza. L'assunzione di Ztalmy con depressori del sistema nervoso centrale (SNC), incluso l'alcol, può aumentare la sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere altre attività pericolose finché non sai come Ztalmy influisce su di te o su tuo figlio.

Come altri farmaci antiepilettici, Ztalmy può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto limitato di persone. , circa 1 su 500. Chiama immediatamente un operatore sanitario se tu o tuo figlio avete uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggiorati o ti preoccupano:

pensieri di suicidio o di morte

tentativo di suicidio

depressione nuova o peggiore

ansia nuova o peggiore

sentirsi agitato o irrequieto

attacchi di panico

difficoltà a dormire (insonnia)

irritabilità nuova o peggiore

agire in modo aggressivo, arrabbiato o violento

agire in base a impulsi pericolosi

un aumento estremo dell'attività e del parlare (mania)

altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

Come posso controllare i primi sintomi di pensieri e azioni suicide?

Paga attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare cambiamenti improvvisi di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti.

Mantieni tutte le visite di follow-up con il tuo medico come programmato.

Non interrompere il trattamento senza prima parlare con il tuo medico. L'interruzione improvvisa di un medicinale per le convulsioni può causare a te o al tuo bambino convulsioni più frequenti o convulsioni che non si interrompono (stato epilettico).

Chiama il tuo medico tra una visita e l'altra, se necessario, soprattutto se sono preoccupati per i sintomi.

Quali altri farmaci influenzeranno Ztalmy

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che tu o tuo figlio assumete, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Ztalmy può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo in cui funziona Ztalmy. Non interrompere o iniziare a prendere altri medicinali senza parlare con il tuo medico.

Informa in particolare il tuo medico se tu o tuo figlio prendete:

alcol

oppioidi

antidepressivi

Conosci i medicinali che tu o tuo figlio prendete. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico o al farmacista quando tu o tuo figlio ricevete un nuovo medicinale.

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