Ztalmy

一般名： Ganaxolone
剤形: 経口懸濁液
薬物クラス: ガンマ-アミノ酪酸類似体

の使用法 Ztalmy

ザルミーは、2 歳以上のサイクリン依存性キナーゼ様 5 (CDKL5) 欠乏症 (CDD) に関連する発作の治療に使用される処方薬です。
[規制物質法に基づくツタルミー (ガナキソロン) の規制については DEA の決定が保留中です。現時点では、乱用と依存のリスクに関する患者向けの声明を完成させることができません。]

この薬が 2 歳未満の子供に対して安全で効果があるかどうかは不明です。

Ztalmy 副作用

ツタルミは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重要な情報を参照してください。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

眠気

発熱

過剰な唾液またはよだれ

季節性アレルギー

これらがすべてではありません。考えられる副作用。詳細については、医療提供者または薬剤師にお問い合わせください。あなたやあなたのお子さんを悩ませている副作用、または治らない副作用については、医療提供者に伝えてください。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。また、Marinus Pharmaceuticals（844-627-4687）までご連絡いただくこともできます。

服用する前に Ztalmy

治療を開始する前に、あなたまたはあなたのお子さんのすべての病状について、次のような場合も含めて医療従事者に伝えてください。

アルコールを飲む。

うつ病、気分の問題、自殺願望や自殺行為を経験している、または経験したことがある。

処方薬、ストリートドラッグ、アルコールを乱用または依存したことがある。

肝臓に問題がある。

妊娠中、または妊娠を計画している。ツタルミーの服用中にあなたまたはあなたの子供が妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。あなたとあなたの医療提供者は、あなたまたはあなたの子供が妊娠中にツタルミを服用すべきかどうかを決定します。

Ztalmy の服用中にあなたまたはあなたの子供が妊娠した場合は、北米抗てんかん薬妊娠登録への登録について医療提供者に相談してください。このレジストリに登録するには、1-888-233-2334 に電話するか、http://www にアクセスします。 aedpregnancyregistry.org/。このレジストリの目的は、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集することです。

授乳中、または授乳を予定している。ツタルミは母乳に移行する可能性があります。ツタルミを服用している間、あなたまたはあなたのお子様の赤ちゃんに栄養を与えるための最良の方法については、かかりつけの医療従事者にご相談ください。

薬物に関連する

使い方 Ztalmy

CDKL5 欠乏症に関連する発作に対する成人および小児の通常用量

- 体重 28 kg 以下の患者の用量: 開始用量は 6 mg/kg 1 日 3 回です(18 mg/kg/日)、最大用量は 21 mg/kg 1 日 3 回 (63 mg/kg/日) です。 -体重28kgを超える患者の投与量：開始用量は150 mgを1日3回（1日450 mg）、最大用量は600 mgを1日3回（1日1,800 mg）です。

- ツタルミーは次のように投与されます。 1日3回口内に摂取し、食事と一緒に摂取する必要があります。体重 28 kg 以下の患者に推奨される漸増スケジュール

用量 1 日の総用量 日数 6 mg/kg 1 日 3 回 18 mg/ kg/日 1～7 11 mg/kg 1日3回 33 mg/kg/日 8～14 16 mg/kg 1日3回 48 mg/kg/日 15～21 21 mg/kg 1日3回 63 mg/kg/ 22 日目から継続中

体重 28 kg を超える患者に推奨される漸増スケジュール

用量 1 回あたりの mL 1 日の総用量 <強> 日数 150 mg 1日3回 3 450 mg 1～7 300 mg 1日3回 6 900 mg 8～14 450 mg 1日3回 9 1350 mg 15～21 600 mg 1日3回 12 1800 mg 22時から進行中

- 用途: 2 歳以上の患者におけるサイクリン依存性キナーゼ様 5 (CDKL5) 欠損症 (CDD) に関連する発作の治療。

警告

Ztalmy は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

Ztalmy は眠気を引き起こす可能性があります。アルコールを含む中枢神経系（CNS）抑制薬と一緒にツタルミを服用すると、眠気が増加する可能性があります。ツタルミーがあなたやあなたのお子様にどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転、重機の操作、その他の危険な活動を行わないでください。

他の抗てんかん薬と同様、ツタルミーはごく少数の人に自殺念慮や自殺行動を引き起こす可能性があります。およそ 500 人に 1 人です。あなたやあなたのお子さんに次のような症状がある場合は、特に新たな症状、悪化した場合、または心配な場合は、すぐに医療提供者に電話してください。

自殺や死についての考え

自殺未遂

新たなまたは悪化したうつ病

新たなまたは悪化した不安

興奮または落ち着きのなさ

パニック発作

睡眠障害（不眠症）

新たな、または悪化したイライラ

攻撃的、怒り、または暴力的な行動

危険な衝動に駆られて行動する

活動性と会話の極端な増加（躁状態）

行動や気分のその他の異常な変化

自殺念慮や自殺行動の初期症状に注意するにはどうすればよいですか?

支払うあらゆる変化、特に気分、行動、思考、感情の突然の変化に注意してください。

医療提供者のフォローアップ訪問はすべて予定通りに行ってください。

まず医療従事者に相談せずに治療を中止しないでください。発作薬を突然中止すると、あなたやお子様の発作が頻繁になったり、発作が止まらなくなったり（てんかん重積状態）する可能性があります。

必要に応じて、診察の合間に医療提供者に電話してください。特に次のような場合は、症状が心配です。

他の薬がどのような影響を与えるか Ztalmy

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたやお子さんが服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。ツタルミーは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、他の薬もツタルミの作用に影響を与える可能性があります。医療従事者に相談せずに、他の薬の服用を中止したり開始したりしないでください。

あなたまたはお子様が以下の薬を服用している場合は、特に医療従事者に伝えてください。

アルコール

オピオイド

抗うつ薬

あなたやあなたの子供が服用している薬を知ってください。あなたやお子様が新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に見せるために、それらのリストを保管しておいてください。

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