Ztalmy

Generieke naam: Ganaxolone
Doseringsvorm: orale suspensie
Geneesmiddelklasse: Gamma-aminoboterzuuranalogen

Gebruik van Ztalmy

Ztalmy is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van aanvallen die verband houden met cycline-afhankelijke kinase-achtige 5 (CDKL5)-deficiëntiestoornis (CDD) bij mensen van 2 jaar en ouder.
[Er is een DEA-besluit in behandeling voor de controle op Ztalmy (ganaxolone) op grond van de Controlled Substances Act. Een verklaring voor patiënten over de risico's van misbruik en afhankelijkheid kan op dit moment niet worden afgerond.]

Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 2 jaar.
>

Ztalmy bijwerkingen

Ztalmy kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Zie belangrijke informatie.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

slaperigheid

koorts

overmatig speeksel of kwijlen

seizoensgebonden allergie

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen. Vraag uw zorgverlener of apotheker voor meer informatie. Vertel uw zorgverlener over elke bijwerking waar u of uw kind last van heeft, of die niet verdwijnt. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. U kunt ook contact opnemen met Marinus Pharmaceuticals op 844-627-4687.

Voordat u neemt Ztalmy

Informeer uw zorgverlener voordat u met de behandeling begint over alle medische aandoeningen van u of uw kind, ook als u of uw kind:

alcohol drinken.

een depressie, stemmingsproblemen of zelfmoordgedachten of -gedrag hebben of hebben gehad.

zijn misbruikt of afhankelijk zijn geweest van voorgeschreven medicijnen, straatdrugs of alcohol.

leverproblemen heeft.

zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u of uw kind zwanger wordt terwijl u Ztalmy gebruikt. U en uw zorgverlener zullen beslissen of u of uw kind Ztalmy mag gebruiken tijdens de zwangerschap.

Als u of uw kind zwanger wordt terwijl u Ztalmy gebruikt, overleg dan met uw zorgverlener over registratie bij de North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. U kunt zich inschrijven voor dit register door te bellen naar 1-888-233-2334 of naar http://www. aedpregnancyregistry.org/. Het doel van dit register is het verzamelen van informatie over de veiligheid van anti-epileptica tijdens de zwangerschap.

geeft borstvoeding of is van plan borstvoeding te geven. Ztalmy kan in de moedermelk terechtkomen. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby of die van uw kind te voeden terwijl u Ztalmy gebruikt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ztalmy

Gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen voor aanvallen geassocieerd met CDKL5-deficiëntiestoornis

- Dosering voor patiënten die 28 kg of minder wegen: de startdosering is driemaal daags 6 mg/kg (18 mg/kg/dag) en de maximale dosering is 21 mg/kg driemaal daags (63 mg/kg/dag). -Dosering voor patiënten die meer dan 28 kg wegen: de startdosering is driemaal daags 150 mg (dagelijks 450 mg) en de maximale dosering is driemaal daags 600 mg (dagelijks 1800 mg)

- Ztalmy wordt toegediend door mond driemaal daags en moet met voedsel worden ingenomen. Aanbevolen titratieschema voor patiënten die 28 kg of minder wegen

Dosering Totale dagelijkse dosis Dagen 6 mg/kg driemaal daags 18 mg/ kg/dag 1 tot 7 11 mg/kg driemaal daags 33 mg/kg/dag 8 tot 14 16 mg/kg driemaal daags 48 mg/kg/dag 15 tot 21 21 mg/kg driemaal daags 63 mg/kg/ dag 22 tot doorlopend

Aanbevolen titratieschema voor patiënten die meer dan 28 kg wegen

Dosering ml per dosis Totale dagelijkse dosering < sterk> Dagen 150 mg driemaal daags 3 450 mg 1 tot 7 300 mg driemaal daags 6 900 mg 8 tot 14 450 mg driemaal daags 9 1350 mg 15 tot 21 600 mg driemaal daags 12 1800 mg 22 tot lopend

- Gebruik: behandeling van aanvallen geassocieerd met cycline-afhankelijke kinase-achtige 5 (CDKL5)-deficiëntiestoornis (CDD) bij patiënten van 2 jaar en ouder.

Waarschuwingen

Ztalmy kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Ztalmy kan slaperigheid veroorzaken. Het gebruik van Ztalmy met middelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) dempen, waaronder alcohol, kan de slaperigheid vergroten. Bestuur geen voertuigen, bedien geen zware machines en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welke invloed Ztalmy op u of uw kind heeft.

Net als andere anti-epileptica kan Ztalmy bij een zeer klein aantal mensen zelfmoordgedachten of -daden veroorzaken , ongeveer 1 op 500. Bel onmiddellijk een zorgverlener als u of uw kind een van deze symptomen heeft, vooral als deze nieuw zijn, verergeren of u zorgen baren:

gedachten over zelfmoord of overlijden

poging tot zelfmoord

nieuwe of ergere depressie

nieuwe of ergere angst

zich geagiteerd of rusteloos voelen

paniekaanvallen

slaapproblemen (slapeloosheid)

nieuwe of ergere prikkelbaarheid

agressief, boos of gewelddadig handelen

handelen vanuit gevaarlijke impulsen

een extreme toename van activiteit en praten (manie)

andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming

Hoe kan ik letten op vroege symptomen van zelfmoordgedachten en -daden?

Betalen let op eventuele veranderingen, vooral plotselinge veranderingen in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens.

Houd alle vervolgbezoeken aan uw zorgverlener zoals gepland.

Stop de behandeling niet zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Als u plotseling stopt met een medicijn tegen epilepsie, kan dit ertoe leiden dat u of uw kind vaker aanvallen krijgt of aanvallen die niet stoppen (status epilepticus).

Bel indien nodig tussen de bezoeken door uw zorgverlener, vooral als u zich zorgen maakt over de symptomen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ztalmy

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u of uw kind gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Ztalmy kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, en andere geneesmiddelen kunnen de werking van Ztalmy beïnvloeden. Stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen en begin er ook niet mee zonder eerst met uw arts te overleggen.

Informeer uw arts vooral als u of uw kind het volgende gebruikt:

alcohol

opioïden

antidepressiva

Ken welke medicijnen u of uw kind gebruikt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener of apotheker kunt laten zien als u of uw kind een nieuw geneesmiddel krijgt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.