Ztalmy

Nazwa ogólna: Ganaxolone
Postać dawkowania: zawiesina doustna
Klasa leku: Analogi kwasu gamma-aminomasłowego

Użycie Ztalmy

Ztalmy to lek na receptę stosowany w leczeniu napadów związanych z zespołem niedoboru kinazy podobnej do cyklinozależnej 5 (CDKL5) (CDD) u osób w wieku 2 lat i starszych.
[Oczekuje na wydanie decyzji DEA w sprawie kontroli Ztalmy (ganaksolonu) na mocy ustawy o substancjach kontrolowanych. W tej chwili nie można skompletować oświadczenia dla pacjentów na temat ryzyka nadużywania i uzależnienia.]

Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ztalmy skutki uboczne

Ztalmy może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Patrz Ważne informacje.

Najczęstsze działania niepożądane to:

senność

gorączka

nadmierne ślinienie się lub ślinienie

alergia sezonowa

To nie wszystkie objawy możliwe efekty uboczne. Więcej informacji można uzyskać u lekarza lub farmaceuty. Poinformuj swojego lekarza o wszelkich skutkach ubocznych, które niepokoją Ciebie lub Twoje dziecko lub które nie ustępują. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088. Możesz także skontaktować się z firmą Marinus Pharmaceuticals pod numerem 844-627-4687.

Przed wzięciem Ztalmy

Przed rozpoczęciem leczenia powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich schorzeniach Twoich lub Twojego dziecka, w tym czy Ty lub Twoje dziecko:

pić alkohol.

ma lub miał depresję, problemy z nastrojem, myśli lub zachowania samobójcze.

nadużywał leków na receptę, narkotyków lub alkoholu lub był od nich uzależniony.

ma problemy z wątrobą.

jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli podczas stosowania leku Ztalmy Ty lub Twoje dziecko zajdziecie w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Ty i Twój lekarz podejmiecie decyzję, czy Ty lub Twoje dziecko powinniście przyjmować Ztalmy w czasie ciąży.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko zajdziecie w ciążę podczas stosowania leku Ztalmy, porozmawiajcie ze swoim lekarzem o zarejestrowaniu się w Północnoamerykańskim Rejestrze Ciążowych Leków Przeciwpadaczkowych. Możesz zarejestrować się w tym rejestrze, dzwoniąc pod numer 1-888-233-2334 lub odwiedzając stronę http://www. aedpregnancyregistry.org/. Celem tego rejestru jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków przeciwpadaczkowych podczas ciąży.

karmią piersią lub planują karmić piersią. Ztalmy może przenikać do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas stosowania leku Ztalmy.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ztalmy

Zwykła dawka dla dorosłych i dzieci w przypadku napadów padaczkowych związanych z zespołem niedoboru CDKL5

- Dawkowanie u pacjentów ważących 28 kg lub mniej: dawka początkowa wynosi 6 mg/kg trzy razy na dobę (18 mg/kg/dzień), a maksymalna dawka wynosi 21 mg/kg trzy razy dziennie (63 mg/kg/dzień). -Dawkowanie u pacjentów o masie ciała powyżej 28 kg: dawka początkowa wynosi 150 mg trzy razy na dobę (450 mg na dobę), a dawka maksymalna wynosi 600 mg trzy razy na dobę (1800 mg na dobę).

- Ztalmy jest podawany przez doustnie trzy razy dziennie i należy przyjmować z jedzeniem. Zalecany schemat zwiększania dawki dla pacjentów ważących 28 kg lub mniej

Dawkowanie Całkowita dzienna dawka Dni 6 mg/kg trzy razy dziennie 18 mg/ kg/dzień 1 do 7 11 mg/kg trzy razy dziennie 33 mg/kg/dzień 8 do 14 16 mg/kg trzy razy dziennie 48 mg/kg/dzień 15 do 21 21 mg/kg trzy razy dziennie 63 mg/kg/ dzień 22 do ciągłego

Zalecany schemat zwiększania dawki dla pacjentów ważących więcej niż 28 kg

Dawka ml na dawkę Całkowita dawka dobowa Dni 150 mg trzy razy na dobę 3 450 mg 1 do 7 300 mg trzy razy na dobę 6 900 mg 8 do 14 450 mg trzy razy na dobę 9 1350 mg 15 do 21 600 mg trzy razy na dobę 12 180 0 mg 22 do w toku

- Zastosowanie: leczenie napadów związanych z zespołem niedoboru kinazy podobnej do cykliny 5 (CDKL5) (CDD) u pacjentów w wieku 2 lat i starszych.

Ostrzeżenia

Ztalmy może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Ztalmy może powodować senność. Przyjmowanie leku Ztalmy razem z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym alkoholem, może nasilać senność. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak Ztalmy wpływa na Ciebie lub Twoje dziecko.

Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, Ztalmy może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób , około 1 na 500. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zwłaszcza jeśli są nowe, mają poważniejsze objawy lub jeśli Cię niepokoją:

myśli o samobójstwie lub śmierci

próba popełnienia samobójstwa

nowa lub poważniejsza depresja

nowy lub silniejszy stan lękowy

pobudzenie lub niepokój

ataki paniki

problemy ze snem (bezsenność)

nowa lub silniejsza drażliwość

agresywne zachowanie, bycie złym lub gwałtownym

działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów

znaczny wzrost aktywności i mówienia (mania)

inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju

Jak mogę wykryć wczesne objawy myśli i działań samobójczych?

Zapłać zwracaj uwagę na wszelkie zmiany, szczególnie nagłe zmiany nastroju, zachowań, myśli lub uczuć.

Wszystkie wizyty kontrolne u lekarza przeprowadzaj zgodnie z planem.

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie stosowania leku na padaczkę może spowodować częstsze lub nieustępujące napady padaczkowe u Ciebie lub Twojego dziecka (stan padaczkowy).

W razie potrzeby skontaktuj się ze swoim lekarzem między wizytami, szczególnie jeśli martwią się objawami.

Na jakie inne leki wpłyną Ztalmy

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez Ciebie lub Twoje dziecko, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Ztalmy może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Ztalmy. Nie należy przerywać ani rozpoczynać przyjmowania innych leków bez konsultacji ze swoim lekarzem.

W szczególności powiedz swojemu lekarzowi, jeśli Ty lub Twoje dziecko zażywacie:

alkohol

opioidy

leki przeciwdepresyjne

Dowiedz się, jakie leki zażywasz Ty lub Twoje dziecko. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi lub farmaceucie, gdy Ty lub Twoje dziecko otrzymacie nowy lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.