Ztalmy

Nume generic: Ganaxolone
Forma de dozare: suspensie orală
Clasa de medicamente: Analogi ai acidului gamma-aminobutiric

Utilizarea Ztalmy

Ztalmy este un medicament eliberat pe bază de rețetă care este utilizat pentru a trata convulsii asociate cu tulburarea de deficiență a kinazei 5 dependente de ciclină (CDKL5) (CDD) la persoanele cu vârsta de 2 ani și peste.
[Există o decizie a DEA în așteptare pentru controlul Ztalmy (ganaxolonă) în temeiul Legii privind substanțele controlate. O declarație pentru pacienți despre riscurile de abuz și dependență nu poate fi completată în acest moment.]

Nu se știe dacă acest medicament este sigur și eficient la copiii sub 2 ani.

Ztalmy efecte secundare

Ztalmy poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Consultați Informații importante.

Cele mai frecvente reacții adverse includ:

somnolență

febră

salivă excesivă sau salivare

alergie sezonieră

Acestea nu sunt toate posibile efecte secundare. Pentru mai multe informații adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar care vă deranjează pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră sau care nu dispare. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088. De asemenea, puteți contacta Marinus Pharmaceuticals la 844-627-4687.

Înainte de a lua Ztalmy

Înainte de a începe tratamentul, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră, inclusiv dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

beți alcool.

ați avut sau ați avut depresie, probleme de dispoziție sau gânduri sau comportament suicidar.

ați abuzat sau ați fost dependent de medicamente eliberate pe bază de rețetă, droguri stradale sau alcool.

aveți probleme cu ficatul.

sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați Ztalmy. Dumneavoastră și furnizorul dumneavoastră de asistență medicală veți decide dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luați Ztalmy în timpul sarcinii.

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați Ztalmy, discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre înregistrarea la Registrul Nord-American de Sarcină a Medicamentului Antiepileptic. Vă puteți înscrie în acest registru sunând la 1-888-233-2334 sau accesați http://www. aedpregnancyregistry.org/. Scopul acestui registru este de a colecta informații despre siguranța medicamentelor antiepileptice în timpul sarcinii.

alăptați sau intenționați să alăptați. Ztalmy poate trece în laptele matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră în timp ce luați Ztalmy.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Ztalmy

Doza uzuală pentru adulți și copii pentru convulsii asociate cu tulburarea de deficit de CDKL5

- Doza pentru pacienții cu greutatea de 28 kg sau mai puțin: doza inițială este de 6 mg/kg de trei ori pe zi (18 mg/kg/zi) iar doza maximă este de 21 mg/kg de trei ori pe zi (63 mg/kg/zi). -Doza pentru pacienții cu greutatea peste 28 kg: doza inițială este de 150 mg de trei ori pe zi (450 mg pe zi) iar doza maximă este de 600 mg de trei ori pe zi (1800 mg pe zi)

- Ztalmy se administrează de către gură de trei ori pe zi și trebuie luat cu alimente. Programul de titrare recomandat pentru pacienții cu greutatea de 28 kg sau mai puțin

Doza Doza zilnică totală Zile 6 mg/kg de trei ori pe zi 18 mg/ kg/zi 1 până la 7 11 mg/kg de trei ori pe zi 33 mg/kg/zi 8 până la 14 16 mg/kg de trei ori pe zi 48 mg/kg/zi 15 până la 21 21 mg/kg de trei ori pe zi 63 mg/kg ziua 22 până la

Programul de titrare recomandat pentru pacienții cu greutatea mai mare de 28 kg

Doza mL per doză Doza zilnică totală Zile 150 mg de trei ori pe zi 3 450 mg 1 până la 7 300 mg de trei ori pe zi 6 900 mg 8 până la 14 450 mg de trei ori pe zi 9 1350 mg de trei ori pe zi 9 1350 mg 1 1350 mg de trei ori pe zi 6 900 mg mg 22 la în curs de desfășurare

- Utilizare: tratamentul convulsiilor asociate cu tulburarea de deficiență de kinaza 5 dependentă de ciclină (CDKL5) (CDD) la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste.

Avertizări

Ztalmy poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Ztalmy poate provoca somnolență. Utilizarea Ztalmy cu medicamente deprimante ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv alcool, poate crește somnolența. Nu conduceți vehicule, nu utilizați utilaje grele și nu faceți alte activități periculoase până când nu știți cum Ztalmy vă afectează pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră.

Ca și alte medicamente antiepileptice, Ztalmy poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane. , aproximativ 1 din 500. Sunați imediat un furnizor de asistență medicală dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă sunt noi, sunt mai rău sau vă îngrijorează:

gânduri despre sinucidere sau moarte

încercarea de sinucidere

depresie nouă sau mai gravă

anxietate nouă sau mai gravă

senzație de agitație sau agitație

atacuri de panică

probleme cu somnul (insomnie)

iritabilitate nouă sau mai gravă

acționează agresiv, furioasă sau violentă

acționează după impulsuri periculoase

o creștere extremă a activității și a vorbirii (manie)

alte modificări neobișnuite de comportament sau de dispoziție

Cum pot urmări simptomele timpurii ale gândurilor și acțiunilor suicidare?

Plătește atenție la orice schimbări, în special schimbări bruște de dispoziție, comportamente, gânduri sau sentimente.

Păstrați toate vizitele de urmărire la furnizorul dvs. de asistență medicală conform programului.

Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta mai întâi cu furnizorul de servicii medicale. Întreruperea bruscă a unui medicament pentru convulsii vă poate determina dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveți convulsii mai des sau convulsii care nu se opresc (status epileptic).

Apelați furnizorul de asistență medicală între vizite, dacă este necesar, mai ales dacă aveți nevoie. sunt îngrijorați de simptome.

Ce alte medicamente vor afecta Ztalmy

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Ztalmy poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar alte medicamente pot afecta modul în care acționează Ztalmy. Nu întrerupeți și nu începeți să luați alte medicamente fără a discuta cu furnizorul dvs. de asistență medicală.

Spuneți în special furnizorului de asistență medicală dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați:

alcool

opioide

antidepresive

Cunoașteți medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luați. Păstrați o listă cu ele pentru a arăta furnizorului dvs. de asistență medicală sau farmacistului când dvs. sau copilul dvs. primiți un medicament nou.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.