Ztalmy

Общее имя: Ganaxolone
Лекарственная форма: пероральная суспензия
Класс препарата: Аналоги гамма-аминомасляной кислоты

Использование Ztalmy

Ztalmy — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения судорог, связанных с дефицитом циклин-зависимой киназы-подобной 5 (CDKL5) (CDD) у людей в возрасте 2 лет и старше.
[Ожидается решение DEA о контроле над Зталми (ганаксолоном) в соответствии с Законом о контролируемых веществах. В настоящее время невозможно подготовить заявление для пациентов о рисках злоупотребления и зависимости.]

Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным у детей в возрасте до 2 лет.

Ztalmy побочные эффекты

Зталми может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. «Важная информация».

К наиболее частым побочным эффектам относятся:

сонливость

лихорадка

обильное слюноотделение или слюнотечение

сезонная аллергия

Это еще не все возможные побочные эффекты. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, которые беспокоят вас или вашего ребенка или которые не проходят. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088. Вы также можете связаться с Marinus Pharmaceuticals по телефону 844-627-4687.

Прежде чем принимать Ztalmy

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу обо всех заболеваниях вас или вашего ребенка, в том числе о том, если вы или ваш ребенок:

пить алкоголь.

страдать или иметь депрессию, проблемы с настроением или суицидальные мысли или поведение.

злоупотреблять лекарствами, отпускаемыми по рецепту, уличными наркотиками или алкоголем или зависеть от них.

имеете проблемы с печенью.

беремены или планируете забеременеть. Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок забеременеете во время приема Зталми. Вы и ваш лечащий врач решите, следует ли вам или вашему ребенку принимать Зталми во время беременности.

Если вы или ваш ребенок забеременели во время приема Зталми, поговорите со своим врачом о регистрации в Североамериканском реестре противоэпилептических препаратов для беременных. Вы можете зарегистрироваться в этом реестре, позвонив по телефону 1-888-233-2334 или зайдя на http://www. aedpregnancyregistry.org/. Целью этого реестра является сбор информации о безопасности противоэпилептических препаратов во время беременности.

кормят грудью или планируют кормить грудью. Зталми может проникать в грудное молоко. Поговорите со своим лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка или ребенка во время приема Зталми.

Родственные наркотики

Как использовать Ztalmy

Обычная доза для взрослых и детей при судорогах, связанных с дефицитом CDKL5

- Дозировка для пациентов весом 28 кг или меньше: начальная доза составляет 6 мг/кг три раза в день. (18 мг/кг/день), а максимальная доза составляет 21 мг/кг три раза в день (63 мг/кг/день). -Дозировка для пациентов с массой тела более 28 кг: начальная доза составляет 150 мг три раза в день (450 мг в день), максимальная доза - 600 мг три раза в день (1800 мг в день)

- Зталми вводят рот три раза в день и следует принимать во время еды. Рекомендуемая схема титрования для пациентов с массой тела 28 кг или менее

Дозировка Общая суточная доза Дни 6 мг/кг три раза в день 18 мг/ кг/день от 1 до 7 11 мг/кг три раза в день 33 мг/кг/день с 8 до 14 16 мг/кг три раза в день 48 мг/кг/день от 15 до 21 21 мг/кг три раза в день 63 мг/кг/кг/ день от 22 до продолжающегося

Рекомендуемый график титрования для пациентов с массой тела более 28 кг

Дозировка мл на дозу Общая суточная доза < Strong> Дни 150 мг три раза в день 3 450 мг от 1 до 7 300 мг три раза в день 6 900 мг от 8 до 14 40 мг три раза в день 9 1350 мг от 15 до 21 600 мг три раза в день 12 1800 мг 22 до 22 до

- Использование: лечение судорог, связанных с дефицитом циклин-зависимой киназы-подобной 5 (CDKL5) (CDD) у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Предупреждения

Зталми может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Зталми может вызывать сонливость. Прием Зталми с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС), включая алкоголь, может усилить сонливость. Не водите машину, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь другими опасными видами деятельности, пока не узнаете, как Зталми влияет на вас или вашего ребенка.

Как и другие противоэпилептические препараты, Зталми может вызывать суицидальные мысли или действия у очень небольшого числа людей. , примерно 1 из 500. Немедленно позвоните врачу, если у вас или вашего ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, особенно если они новые, усугубляются или беспокоят вас:

мысли о самоубийстве или смерти

попытка покончить жизнь самоубийством

новая или более сильная депрессия

новая или более сильная тревога

чувство возбуждения или беспокойства

панические атаки

проблемы со сном (бессонница)

новая или еще более сильная раздражительность

агрессивное поведение, гнев или жестокость

действие в соответствии с опасными импульсами

действие

чрезвычайное увеличение активности и разговорности (мания)

другие необычные изменения в поведении или настроении

Как я могу отслеживать ранние симптомы суицидальных мыслей и действий?

Оплатить обращайте внимание на любые изменения, особенно на внезапные изменения в настроении, поведении, мыслях или чувствах.

Все последующие визиты к врачу следует проводить по графику.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации со своим лечащим врачом. Внезапное прекращение приема противосудорожного препарата может привести к более частым или непрекращающимся приступам у вас или вашего ребенка (эпилептический статус).

При необходимости звоните своему врачу между посещениями, особенно если вы беспокоятся о симптомах.

На какие другие лекарства повлияют Ztalmy

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Зталми может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Зталми. Не прекращайте и не начинайте прием других лекарств, не посоветовавшись со своим лечащим врачом.

Особенно сообщите своему лечащему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете:

алкоголь

опиоиды

антидепрессанты

Знайте, какие лекарства принимаете вы или ваш ребенок. Сохраните их список и покажите своему врачу или фармацевту, когда вы или ваш ребенок получите новое лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.