Ztalmy

Загальна назва: Ganaxolone
Лікарська форма: пероральна суспензія
Клас препарату: Аналоги гамма-аміномасляної кислоти

Використання Ztalmy

Ztalmy — це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування нападів, пов’язаних із циклінзалежним кіназоподібним 5 (CDKL5) дефіцитом (CDD) у людей віком від 2 років.
[Очікується рішення DEA щодо контролю Ztalmy (ганаксолон) відповідно до Закону про контрольовані речовини. Заяву для пацієнтів щодо ризиків зловживання та залежності наразі неможливо завершити.]

Невідомо, чи безпечні та ефективні ці ліки для дітей віком до 2 років.

Ztalmy побічні ефекти

Ztalmy може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Див. важливу інформацію.

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

сонливість

лихоманка

надмірна кількість слини або слинотеча

сезонна алергія

Це не всі можливі побічні ефекти. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого медичного працівника або фармацевта. Повідомте свого медичного працівника про будь-які побічні ефекти, які турбують вас або вашу дитину, або які не зникають. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088. Ви також можете зв’язатися з Marinus Pharmaceuticals за номером 844-627-4687.

Перед прийомом Ztalmy

Перед тим, як розпочати лікування, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання чи захворювання вашої дитини, у тому числі про те, якщо ви чи ваша дитина:

вживати алкоголь.

має або мала депресію, проблеми з настроєм, суїцидальні думки чи поведінку.

зловживали ліками, що відпускаються за рецептом, вуличними наркотиками чи алкоголем, або залежали від них.

мають проблеми з печінкою.

вагітні або планують завагітніти. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви або ваша дитина завагітніли під час прийому Ztalmy. Ви та ваш медичний працівник вирішите, чи слід вам або вашій дитині приймати Ztalmy під час вагітності.

якщо ви або ваша дитина завагітніли під час прийому Ztalmy, зверніться до свого медичного працівника щодо реєстрації в Північноамериканському реєстрі вагітних протиепілептичних препаратів. Ви можете зареєструватися в цьому реєстрі, зателефонувавши за номером 1-888-233-2334 або перейшовши на сторінку http://www. aedpregnancyregistry.org/. Метою цього реєстру є збір інформації про безпеку протиепілептичних препаратів під час вагітності.

годуєте або плануєте годувати грудьми. Ztalmy може проникати в грудне молоко. Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо найкращого способу годування вашої дитини чи дитини під час прийому Ztalmy.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ztalmy

Звичайна доза для дорослих і дітей при нападах, пов’язаних з дефіцитом CDKL5

- Дозування для пацієнтів вагою 28 кг або менше: початкова доза становить 6 мг/кг тричі на день (18 мг/кг/добу), а максимальна доза становить 21 мг/кг тричі на добу (63 мг/кг/добу). - Дозування для пацієнтів із масою тіла понад 28 кг: початкова доза становить 150 мг тричі на день (450 мг на день), а максимальна доза – 600 мг тричі на день (1800 мг на день).

- Ztalmy вводять рот тричі на день і слід приймати під час їжі. Рекомендований графік титрування для пацієнтів із вагою 28 кг або менше

Дозування Загальна добова доза Днів 6 мг/кг тричі на день 18 мг/ кг/день 1 до 7 11 мг/кг тричі на день 33 мг/кг/день 8 до 14 16 мг/кг тричі на день 48 мг/кг/день 15 до 21 21 мг/кг тричі на день 63 мг/кг/ день 22 до поточного

Рекомендований графік титрування для пацієнтів із вагою більше 28 кг

Дозування мл на дозу Загальна добова доза Днів 150 мг тричі на день 3 450 мг 1 до 7 300 мг три рази на день 6 900 мг 8 до 14 450 мг три рази на день 9 1350 мг 15 до 21 600 мг тричі на день 12 1800 мг 22 до триває

- Використання: лікування судом, пов’язаних із циклінзалежним кіназоподібним 5 (CDKL5) дефіцитним розладом (CDD) у пацієнтів віком від 2 років.

Попередження

Ztalmy може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Ztalmy може викликати сонливість. Прийом Ztalmy з депресантами центральної нервової системи (ЦНС), включаючи алкоголь, може посилити сонливість. Не керуйте автомобілем, не керуйте важкою технікою та не займайтеся іншою небезпечною діяльністю, доки не дізнаєтеся, як Ztalmy впливає на вас або вашу дитину.

Як і інші протиепілептичні препарати, Ztalmy може викликати суїцидальні думки або дії у дуже невеликої кількості людей , приблизно 1 із 500. Негайно зателефонуйте до медичного працівника, якщо у вас або вашої дитини є якісь із цих симптомів, особливо якщо вони нові, гірші або вас турбують:

думки про самогубство чи смерть

спроба вчинити самогубство

нова або гірша депресія

нова або гірша тривога

почуття збудження або неспокою

панічні атаки

проблеми зі сном (безсоння)

нова або гірша дратівливість

агресія, злість або жорстокість

діяти під впливом небезпечних імпульсів

надзвичайне підвищення активності та розмови (манія)

інші незвичайні зміни в поведінці чи настрої

Як я можу спостерігати за ранніми симптомами суїцидальних думок і дій?

Оплатити звертайте увагу на будь-які зміни, особливо на раптові зміни настрою, поведінки, думок або почуттів.

Здійснюйте всі наступні візити до свого медичного працівника за розкладом.

Не припиняйте лікування, попередньо не поговоривши зі своїм медичним працівником. Раптове припинення прийому протисудомного препарату може призвести до того, що у вас або вашої дитини напади будуть частішими або судоми не припиняться (епілептичний статус).

За потреби телефонуйте своєму постачальнику медичних послуг між візитами, особливо якщо ви турбуються про симптоми.

Які інші препарати вплинуть Ztalmy

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які приймаєте ви або ваша дитина, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Ztalmy може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на роботу Ztalmy. Не припиняйте та не починайте приймати інші ліки, не порадившись зі своїм медичним працівником.

Особливо повідомте свого медичного працівника, якщо ви або ваша дитина приймаєте:

алкоголь

опіоїди

антидепресанти

Знайте, які ліки приймаєте ви або ваша дитина. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю чи фармацевту, коли ви або ваша дитина отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.