Zubsolv

Nom générique: Buprenorphine And Naloxone (sublingual Tablets)
Classe de médicament : Combinaisons analgésiques narcotiques

L'utilisation de Zubsolv

Les comprimés sublinguaux Zubsolv contiennent une association de buprénorphine et de naloxone. La buprénorphine est un médicament opioïde, parfois appelé stupéfiant. La naloxone bloque les effets des médicaments opioïdes, y compris le soulagement de la douleur ou la sensation de bien-être qui peuvent conduire à un abus d'opioïdes.

Zubsolv est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Zubsolv n'est pas approuvé. à utiliser comme analgésique.

Zubsolv Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Zubsolv : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Les médicaments opioïdes peuvent ralentir ou arrêter votre respiration et la mort peut survenir. Une personne qui s'occupe de vous doit vous donner de la naloxone et/ou consulter un médecin d'urgence si vous avez une respiration lente avec de longues pauses, des lèvres bleues ou si vous avez du mal à vous réveiller.

Appelez votre médecin immédiatement ou consultez un médecin d'urgence si vous avez :

des problèmes avec vos dents ou vos gencives ;

une respiration faible ou superficielle, une respiration qui s'arrête pendant le sommeil ;

une sensation de vertige, comme si vous pourriez vous évanouir ;

confusion, perte de coordination, faiblesse extrême ;

vision floue, troubles de l'élocution ;

problèmes de foie - douleur dans la partie supérieure de l'estomac , perte d'appétit, urine foncée, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;

taux élevés de sérotonine dans le corps - agitation, hallucinations, fièvre, transpiration, frissons, rythme cardiaque rapide, raideur musculaire, contractions musculaires, perte de coordination, nausées, vomissements, diarrhée ;

faible taux de cortisol niveaux - nausées, vomissements, perte d'appétit, étourdissements, aggravation de la fatigue ou de la faiblesse ; ou

symptômes de sevrage aux opioïdes - frissons, chair de poule, transpiration accrue, sensation de chaud ou de froid, écoulement nasal, larmoiement, diarrhée, douleurs musculaires.

Des problèmes respiratoires graves peuvent être plus probables chez les personnes âgées et celles qui sont affaiblies ou qui souffrent du syndrome d'émaciation ou de troubles respiratoires chroniques.

Effets secondaires courants de Zubsolv peut inclure :

des étourdissements, de la somnolence, une vision floue, une sensation d'ébriété, des difficultés de concentration ;

des symptômes de sevrage ;

douleur à la langue, rougeur ou engourdissement dans la bouche ;

nausées, vomissements, constipation ;

maux de tête, maux de dos ;

battements cardiaques rapides ou battants, transpiration accrue ; ou

des problèmes de sommeil (insomnie).

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Zubsolv

Vous ne devez pas utiliser Zubsolv si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à la naloxone (Narcan).

Pour vous assurer que Zubsolv est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes dentaires, y compris des antécédents de caries ;

problèmes respiratoires, apnée du sommeil ;

hypertrophie de la prostate, problèmes de miction ;

maladie du foie ou des reins ;

courbure anormale de la colonne vertébrale qui affecte la respiration ;

des problèmes avec votre vésicule biliaire, votre glande surrénale ou votre thyroïde ;

un traumatisme crânien, une tumeur cérébrale ou des convulsions ; ou

alcoolisme ou toxicomanie.

Si vous utilisez des médicaments opioïdes pendant que vous êtes enceinte, votre bébé pourrait devenir dépendant de ce médicament. Cela peut provoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le bébé après sa naissance. Les bébés nés dépendants des opioïdes peuvent avoir besoin d'un traitement médical pendant plusieurs semaines.

Demandez à un médecin avant d'utiliser des médicaments opioïdes si vous allaitez. Informez votre médecin si vous remarquez une somnolence sévère ou une respiration lente chez le bébé allaité.

Relier les médicaments

Comment utiliser Zubsolv

Dose habituelle chez l'adulte pour la dépendance aux opiacés - Induction :

INDUCTION : Pour les personnes dépendantes à l'héroïne ou à d'autres produits opioïdes à courte durée d'action : - LES DOSES INITIALES doivent commencer lorsque des signes objectifs de un sevrage modéré aux opioïdes apparaît et au moins 6 heures après que le patient a utilisé pour la dernière fois des opioïdes pour éviter de précipiter un syndrome de sevrage aux opioïdes : Comprimés sublinguaux Zubsolv : Jour 1 : jusqu'à 5,7 mg/1,4 mg par voie sublinguale ; administrer en dose initiale de 1,4 mg/0,36 mg, puis jusqu'à 4,2 mg/1,08 mg, doit être divisé en doses de 1,4 mg/0,36 mg ou 2,8 mg/0,72 mg et administré à des intervalles de 1,5 à 2 heures (certains patients ayant récemment été exposés à la buprénorphine peuvent tolérer une deuxième dose unique de 4,2 mg/1,08 mg) Jour 2 : 11,4 mg/2,9 mg par voie sublinguale en une dose unique. Commentaires : - Les patients dépendants de l'héroïne ou d'autres produits opioïdes à courte durée d'action peuvent être initiés à l'association buprénorphine/naloxone. ou buprénorphine en monothérapie ; pour éviter de précipiter le sevrage pendant l'induction, l'initiation doit avoir lieu lorsque des signes clairs de sevrage sont évidents, de préférence lorsque des signes objectifs modérés de sevrage aux opioïdes apparaissent, et au plus tôt 6 heures après la dernière consommation d'héroïne ou d'autres opioïdes à courte durée d'action. -Dans certaines études, une initiation trop progressive sur plusieurs jours a conduit à un taux d'abandon élevé ; il est recommandé d'obtenir le plus rapidement possible une dose de traitement adéquate, titrée jusqu'à l'efficacité clinique. -Pour les patients dépendants de la méthadone ou des produits opioïdes à action prolongée, la buprénorphine en monothérapie doit être utilisée pendant la phase d'induction car la naloxone peut être absorbée en petites quantités et pourrait précipiter ou prolonger le sevrage pendant l'induction. -Le traitement d'entretien commence le jour 3.

Dose habituelle chez l'adulte pour la dépendance aux opiacés - Entretien :

Traitement d'ENTRETIEN : -Les doses de buprénorphine/naloxone doivent être ajustées à un niveau qui maintient le patient sous traitement et supprime les signes et symptômes de sevrage aux opioïdes ; les doses doivent être ajustées le plus rapidement possible jusqu'à atteindre l'efficacité clinique, car une titration progressive peut entraîner des taux d'abandon plus élevés. Comprimés sublinguaux Zubsolv : - Ajuster progressivement par incréments/décréments de 1,4 mg/0,36 mg ou 2,9 mg/0,71 mg jusqu'à un niveau qui maintient le patient sous traitement et supprime les signes et symptômes de sevrage aux opioïdes - Dose cible recommandée : 11,4 mg/2,9 mg par voie sublinguale une fois par jour; plage posologique de 2,9 mg/0,71 mg à 17,2 mg/4,2 mg -Dose maximale : 17,2 mg/4,2 mg par jour Commentaires : -Après l'induction, un traitement d'entretien est administré pour maintenir le patient sous traitement et supprimer les signes et symptômes de sevrage aux opioïdes ; il n’y a pas de durée maximale recommandée pour le traitement d’entretien et certains patients peuvent nécessiter un traitement indéfiniment. -Il existe plusieurs produits à base de buprénorphine/naloxone disponibles pour le traitement d'entretien ; ces produits ne sont pas bioéquivalents et des ajustements de dose peuvent être nécessaires lors du changement de produit ; par exemple, le film buccal Zubsolv 4,2 mg/0,7 mg fournit une exposition à la buprénorphine équivalente à celle du comprimé sublingual Suboxone 8 mg/2 mg. Utilisation : Pour le traitement de la dépendance aux opioïdes dans le cadre d'un plan de traitement complet comprenant des conseils et un soutien psychosocial.

Avertissements

Zubsolv peut ralentir ou arrêter votre respiration et peut créer une dépendance. L'UTILISATION ABUSIVE DE ZUBSOLV PEUT PROVOQUER UNE DÉPENDANCE, UN SURDOSAGE OU LA MORT, en particulier chez un enfant ou une autre personne utilisant le médicament sans ordonnance.

La prise de Zubsolv pendant la grossesse peut causer la mort. -des symptômes de sevrage menaçants chez le nouveau-né.

Des effets secondaires mortels peuvent survenir si vous utilisez Zubsolv avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence ou ralentissent votre respiration.

Quels autres médicaments affecteront Zubsolv

Vous pouvez avoir des problèmes respiratoires ou des symptômes de sevrage si vous commencez ou arrêtez de prendre certains autres médicaments. Informez votre médecin si vous utilisez également un antibiotique, un médicament antifongique, un médicament pour le cœur ou la tension artérielle, un médicament contre les convulsions ou un médicament pour traiter le VIH ou l'hépatite C.

Les médicaments opioïdes peuvent interagir avec de nombreux autres médicaments et provoquer des effets secondaires dangereux, voire la mort. Assurez-vous que votre médecin sait si vous utilisez également :

des médicaments contre le rhume ou les allergies, des bronchodilatateurs contre l'asthme/la BPCO ou un diurétique (" pilule d'eau");

médicaments contre le mal des transports, le syndrome du côlon irritable ou l'hyperactivité vésicale ;

autres opioïdes - analgésiques opioïdes ou médicaments contre la toux sur ordonnance ;

un sédatif comme le Valium> - diazépam, alprazolam, lorazépam, Xanax, Klonopin , Ativan et autres ;

médicaments qui vous rendent somnolent ou ralentissent votre respiration - un somnifère, un relaxant musculaire, un médicament pour traiter les troubles de l'humeur ou maladie mentale; ou

des médicaments qui affectent les niveaux de sérotonine dans votre corps - un stimulant ou un médicament contre la dépression, la maladie de Parkinson, les migraines, les infections graves ou les nausées et vomissements.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec la buprénorphine et la naloxone, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

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