Zuranolone

اسم عام: Zuranolone
ماركات: Zurzuvae
شكل جرعات: كبسولات (20 ملغ، 25 ملغ، 30 ملغ)

استخدام Zuranolone

تستخدم كبسولات زورانولون لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD)، وهي كبسولة سريعة المفعول تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا. يعمل زورانولون بسرعة على تحسين أعراض الاكتئاب، حيث يبدأ خلال 3 أيام مقارنة بخيارات العلاج الحالية، والتي قد تستغرق أسابيع أو أشهر حتى تظهر مفعولها. Zuranolone هو أول دواء يتم تناوله عن طريق الفم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة.

Zurzuvae هو الاسم التجاري للزورانولون. أثناء التطور، كان يطلق عليه SAGE-217 وBIIB125.

اكتئاب ما بعد الولادة هو نوبة اكتئاب شديدة يمكن أن تحدث بعد الولادة ولكن يمكن أن تبدأ أيضًا خلال المراحل المتأخرة من الحمل. اكتئاب ما بعد الولادة هو حالة خطيرة قد تشعر فيها النساء بالقلق الشديد، والحزن، والخجل، والشعور بالذنب، ومشاكل في النوم، والإجهاد، ونوبات الذعر، والأفكار أو محاولات الانتحار. وهذا يمكن أن يجعل من الصعب على الأمهات رعاية أطفالهن والتواصل معهم وقد يؤخر نمو الطفل الجسدي والعاطفي.

هل تمت الموافقة على Zuranolone من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

نعم، تحت الاسم التجاري Zurzuvae، تم منح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zurzuvae لعلاج البالغين الذين يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة في 04 أغسطس 2023. تم منح الموافقة لشركة Sage Therapeutics, Inc. تم دعم طلب موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال التجارب السريرية LANDSCAPE وNEST.

Zuranolone آثار جانبية

قد يسبب زورانولون آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

زيادة خطر الأفكار أو الأفعال الانتحارية. قد يزيد زورانولون، إلى جانب الأدوية المضادة للاكتئاب الأخرى، من خطر الأفكار الانتحارية والانتحار. الإجراءات لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 24 عامًا أو أقل. يجب استخدام هذا الدواء عند البالغين فقط. يعد الاكتئاب أو غيره من الأمراض العقلية الخطيرة من أهم أسباب الأفكار والأفعال الانتحارية.

من المهم مراقبة الأفكار والأفعال الانتحارية ومحاولة منعها.

  • ادفع انتبه جيدًا لأية تغييرات، خاصة التغيرات المفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو المشاعر، أو إذا تطورت لديك أفكار أو أفعال انتحارية. وهذا مهم جدًا عند بدء تناول دواء مضاد للاكتئاب أو عند تغيير الجرعة.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغييرات جديدة أو مفاجئة في المزاج أو السلوك أو الأفكار أو المشاعر.
  • حافظ على جميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كما هو مقرر. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك بين الزيارات حسب الحاجة، خاصة إذا كانت لديك مخاوف بشأن الأعراض.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تقلقك: محاولات الانتحار أو نوبات الهلع أو الأفكار حول الانتحار أو الموت، تهيج جديد أو أسوأ، اكتئاب جديد أو أسوأ، التصرف بعدوانية أو الغضب أو العنف، الشعور بالإثارة الشديدة أو القلق، زيادة شديدة في النشاط والحديث، صعوبة في النوم، التصرف بناءً على دوافع خطيرة، قلق جديد أو أسوأ، تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو الحالة المزاجية.

    قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لزورانولون:

  • النعاس أو النعاس
  • التعب
  • الدوخة
  • نزلات البرد
  • الإسهال
  • التهاب المسالك البولية.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Zuranolone

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • شرب الكحول
  • تعاطيت أو كنت تعتمد على الأدوية الموصوفة أو مخدرات الشوارع أو الكحول
  • كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.

    • الحمل

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، لأن هذا الدواء قد يضر طفلك الذي لم يولد بعد. إذا كنت قادرًا على الحمل، أثناء تناول هذا الدواء ولمدة أسبوع بعد ذلك، يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

    يجب عليك إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول زورانولون.

    يوجد سجل حمل للإناث اللاتي يتناولن زورانولون خلال فترة الحمل. الغرض من التسجيل هو جمع معلومات عن صحة الإناث اللاتي تعرضن لهذا الدواء وأطفالهن. إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بهذا الدواء، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التسجيل في سجل الحمل الوطني لمضادات الاكتئاب على الرقم 1-844-405-6185 أو قم بزيارة الموقع الإلكتروني https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- البرامج/تسجيل الحمل/مضادات الاكتئاب/ .

    الرضاعة الطبيعية

    ينتقل زورانولون إلى حليب الثدي، ومن غير المعروف ما إذا كان يمكن أن يضر طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول مخاطر وفوائد الرضاعة الطبيعية وعن أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج بهذا الدواء.

    كيف تستعمل Zuranolone

    يؤخذ زورانولون مرة واحدة يوميا مساءا مع الطعام الدهني لمدة 14 يوما (أسبوعين).

    الجرعة: 50 ملغ مساءا. المدة: 14 يومًا. التعليقات: المرضى غير القادرين على تحمل 50 مجم مرة واحدة يوميًا قد يتم تخفيض الجرعة إلى 40 مجم. يمكن استخدام هذا الدواء كعلاج منفرد أو مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب عن طريق الفم. Zurzuvae متاح في كبسولات 20 ملجم، 25 ملجم و 30 ملجم.

    تحذيرات

    انخفاض القدرة على القيادة أو القيام بأنشطة خطيرة أخرى.

    قد يقلل زورانولون من وعيك وانتباهك، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان أو تشغيل الآلات أو القيام بأنشطة خطيرة أخرى. لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي أنشطة خطيرة أخرى إلا بعد 12 ساعة على الأقل من تناول كل كبسولة خلال علاجك لمدة 14 يومًا بهذا الدواء. قد لا تتمكن من معرفة مدى تأثير هذا الدواء أو ما إذا كان بإمكانك القيادة بأمان.

    انخفاض الوعي واليقظة

    قد يسبب زورانولون النعاس والنعاس وبطء التفكير والدوخة والارتباك وصعوبة المشي، لذلك قد تكون في حالة أعلى خطر السقوط أثناء تناول هذا الدواء. إن شرب الكحول، أو الأدوية الأخرى التي تسبب تأثيرات مثبطة للجهاز العصبي المركزي، أو المواد الأفيونية أثناء تناول هذا الدواء يمكن أن يؤدي إلى تفاقم هذه الأعراض وقد يسبب أيضًا صعوبة في التنفس.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أو إذا ظهرت عليها تزداد سوءًا أثناء العلاج بهذا الدواء.

    قد يخفض مقدم الرعاية الصحية جرعتك أو يوقف العلاج إذا ظهرت عليك هذه الأعراض.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Zuranolone

    قد تتفاعل الأدوية مع زورانولون، وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    من المهم بشكل خاص إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول: 

  • مضادات الاكتئاب
  • المواد الأفيونية
  • مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل البنزوديازيبينات.

    • إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية