Zuranolone

Obecný název: Zuranolone
Názvy značek: Zurzuvae
léková forma: tobolky (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Použití Zuranolone

Zuranolon kapsle se používají k léčbě poporodní deprese (PPD), jedná se o rychle působící kapsle užívané jednou denně po dobu 14 dnů. Zuranolone působí rychle na zlepšení příznaků deprese, počínaje 3 dny ve srovnání se současnými možnostmi léčby, což může trvat týdny nebo měsíce, než začne fungovat. Zuranolon je první perorální lék schválený FDA k léčbě poporodní deprese.

Zurzuvae je obchodní název pro zuranolon. Během vývoje byla nazývána SAGE-217 a BIIB125.

Poporodní deprese je velká depresivní epizoda, která se může objevit po porodu, ale může také začít v pozdějších fázích těhotenství. PPD je vážný stav, při kterém ženy mohou pociťovat intenzivní úzkost, smutek, stud, vinu, problémy se spánkem, stres, záchvaty paniky a sebevražedné myšlenky nebo pokusy. To může matkám ztížit péči o své děti a pouto s nimi a může to zpomalit fyzický a emocionální vývoj dítěte.

Je Zuranolone schválen FDA?

Ano, pod obchodním názvem Zurzuvae bylo dne 4. srpna 2023 uděleno schválení FDA pro Zurzuvae k léčbě dospělých s poporodní depresí. Schválení bylo uděleno společnosti Sage Therapeutics, Inc. Žádost o schválení FDA byla podpořena klinickými studiemi LANDSCAPE a NEST.

Zuranolone vedlejší efekty

Zuranolon může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo činů. Zuranolon spolu s dalšími antidepresivy může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a akce u lidí ve věku 24 let a mladších. Tento lék by měl být používán pouze u dospělých. Deprese nebo jiná vážná duševní onemocnění jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek nebo činů.

Je důležité sledovat sebevražedné myšlenky a činy a snažit se jim předcházet.

Plaťte věnujte zvýšenou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám nálady, chování, myšlenek nebo pocitů, nebo pokud se u vás objeví sebevražedné myšlenky nebo činy. To je velmi důležité při zahájení léčby antidepresivem nebo při změně dávky.

Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zaznamenáte jakékoli nové nebo náhlé změny nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.

Všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče dodržujte podle plánu. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zvláště pokud máte obavy z příznaků.

Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové, horší nebo vás znepokojují: pokusy o sebevraždu, záchvaty paniky, myšlenky na sebevraždu nebo umírání, nová nebo horší podrážděnost, nová nebo horší deprese, agresivní chování nebo hněv nebo násilí, pocit velkého rozrušení nebo neklidu, extrémní zvýšení aktivity a mluvení, problémy se spánkem, jednání na nebezpečné impulsy, nová nebo horší úzkost, jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě.

Časté nežádoucí účinky přípravku Zuranolone mohou zahrnovat:

Spavost nebo ospalost

Únava

Závrať

Obvyklé nachlazení

Průjem

Infekce močových cest.

Toto není úplný seznam mohou nastat vedlejší účinky a další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Zuranolone

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

pijí alkohol

zneužívali léky na předpis, pouliční drogy nebo alkohol nebo jste na nich byli závislí

máte problémy s ledvinami nebo játry.

Těhotenství

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, protože tento přípravek může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud můžete otěhotnět, měli byste během užívání tohoto léku a ještě jeden týden poté používat účinnou antikoncepci.

Pokud během léčby Zuranolone otěhotníte, měli byste to okamžitě oznámit svému poskytovateli zdravotní péče.

Existuje registr těhotenství pro ženy, které během těhotenství užívají Zuranolone. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví žen vystavených tomuto léku a jejich dítěte. Pokud během léčby tímto lékem otěhotníte, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro antidepresiva na čísle 1-844-405-6185 nebo navštivte online na https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programy/registr těhotenství/antidepresiva/ .

Kojení

Zuranolon přechází do mateřského mléka a není známo, zda může poškodit vaše dítě. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o rizicích a výhodách kojení a o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby tímto lékem.

Jak používat Zuranolone

Zuranolon se užívá jednou denně večer s tučným jídlem po dobu 14 dnů (dva týdny).

Dávka: 50 mg večer. Trvání: 14 dní. Komentáře: Pacientům, kteří netolerují dávku 50 mg jednou denně, může být dávka snížena na 40 mg. Tento lék lze použít jako samostatnou terapii nebo společně s jinými perorálními antidepresivy. Zurzuvae je k dispozici jako 20mg, 25mg a 30mg tobolky.

Varování

Snížená schopnost řídit nebo dělat jiné nebezpečné činnosti.

Zuranolon může snížit vaši pozornost a bdělost, což může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje nebo dělat jiné nebezpečné činnosti. Během 14denní léčby tímto lékem neřiďte, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti alespoň 12 hodin po užití každé tobolky. Možná nebudete schopni sami říci, jak moc tento lék ovlivňuje nebo zda můžete bezpečně řídit.

Snížené povědomí a bdělost

Zuranolon může způsobit ospalost, ospalost, pomalé myšlení, závratě, zmatenost a potíže s chůzí, proto můžete mít vyšší riziko pádu při užívání tohoto léku. Pití alkoholu, jiných léků, které způsobují tlumivé účinky na CNS, nebo opioidů během užívání tohoto léku může tyto příznaky zhoršit a může také způsobit potíže s dýcháním.

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků nebo pokud se u Vás objeví, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče. se během léčby tímto lékem zhorší.

Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, váš poskytovatel zdravotní péče může snížit dávku nebo léčbu ukončit.

Co ovlivní další léky Zuranolone

Léky mohou interagovat se Zuranolone, což zahrnuje léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Nejsou zde uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Je obzvláště důležité, abyste informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte:

antidepresiva

opioidy

látky tlumící CNS, jako jsou benzodiazepiny.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.