Zuranolone

Gattungsbezeichnung: Zuranolone
Markennamen: Zurzuvae
Darreichungsform: Kapseln (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Benutzung von Zuranolone

Zuranolon-Kapseln werden zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD) verwendet. Dabei handelt es sich um eine schnell wirkende Kapsel, die einmal täglich 14 Tage lang eingenommen wird. Zuranolon wirkt schnell und lindert Depressionssymptome. Im Vergleich zu aktuellen Behandlungsoptionen, bei denen es Wochen oder Monate dauern kann, bis es wirkt, beginnt es bereits nach 3 Tagen. Zuranolon ist das erste orale Medikament, das von der FDA zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen wurde.

Zurzuvae ist der Markenname für Zuranolon. Während der Entwicklung wurde es SAGE-217 und BIIB125 genannt.

Eine postpartale Depression ist eine schwere depressive Episode, die nach der Geburt auftreten kann, aber auch in späteren Stadien der Schwangerschaft beginnen kann. PPD ist eine ernste Erkrankung, bei der Frauen starke Angst, Traurigkeit, Scham, Schuldgefühle, Schlafstörungen, Stress, Panikattacken und Selbstmordgedanken oder -versuche verspüren können. Dies kann es für Mütter schwierig machen, sich um ihre Babys zu kümmern und eine Bindung zu ihnen aufzubauen, und kann die körperliche und emotionale Entwicklung des Kindes verzögern.

Ist Zuranolon von der FDA zugelassen?

Ja, unter dem Markennamen Zurzuvae wurde Zurzuvae am 4. August 2023 die FDA-Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit postpartaler Depression erteilt. Die Zulassung wurde Sage Therapeutics, Inc. erteilt. Der Antrag auf FDA-Zulassung wurde durch die klinischen Studien LANDSCAPE und NEST unterstützt.

Zuranolone Nebenwirkungen

Zuranolon kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken oder -handlungen. Zuranolon kann zusammen mit anderen Antidepressiva das Risiko für Selbstmordgedanken und -handlungen erhöhen Aktionen bei Menschen im Alter von 24 Jahren und jünger. Dieses Arzneimittel sollte nur bei Erwachsenen angewendet werden. Depressionen oder andere schwere psychische Erkrankungen sind die häufigsten Ursachen für Selbstmordgedanken oder -handlungen.

Es ist wichtig, auf Selbstmordgedanken und -handlungen zu achten und diese zu verhindern.

Bezahlen Achten Sie besonders auf Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle, oder wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen entwickeln. Dies ist sehr wichtig, wenn mit der Einnahme eines Antidepressivums begonnen oder die Dosis geändert wird.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder plötzliche Veränderungen in der Stimmung, im Verhalten, in den Gedanken oder Gefühlen auftreten.

Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein. Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, insbesondere wenn diese neu sind, sich verschlimmern oder Sie beunruhigen: Selbstmordversuche, Panikattacken, Selbstmordgedanken usw Sterben, neue oder schlimmere Reizbarkeit, neue oder schlimmere Depression, aggressives Verhalten oder Wut oder Gewalt, starke Unruhe oder Unruhe, eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens, Schlafstörungen, Reaktion auf gefährliche Impulse, neue oder schlimmere Angstzustände, andere ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten oder in der Stimmung.

Häufige Nebenwirkungen von Zuranolon können sein:

Schläfrigkeit oder Benommenheit

Müdigkeit

Schwindel

Erkältung

Durchfall

Harnwegsinfektion.

Dies ist keine vollständige Liste Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Zuranolone

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Alkohol trinken

verschreibungspflichtige Medikamente, Straßendrogen oder Alkohol missbraucht haben oder von ihnen abhängig waren

Nieren- oder Leberprobleme haben.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und für eine Woche danach eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Sie sollten Ihren Arzt sofort informieren, wenn Sie während der Einnahme von Zuranolon schwanger werden.

Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während ihrer Schwangerschaft Zuranolon einnehmen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Frauen, die diesem Arzneimittel ausgesetzt sind, und ihres Babys zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung beim Nationalen Schwangerschaftsregister für Antidepressiva unter 1-844-405-6185 oder besuchen Sie online unter https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- Programme/Schwangerschaftsregister/Antidepressiva/ .

Stillen

Zuranolon geht in die Muttermilch über und es ist nicht bekannt, ob es Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile des Stillens und darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit diesem Arzneimittel am besten ernähren können.

Wie benutzt man Zuranolone

Zuranolon wird 14 Tage lang (zwei Wochen) einmal täglich abends mit fetthaltigen Nahrungsmitteln eingenommen.

Dosis: 50 mg abends. Dauer: 14 Tage. Kommentare: Bei Patienten, die 50 mg einmal täglich nicht vertragen, kann die Dosis auf 40 mg reduziert werden. Dieses Arzneimittel kann als Einzeltherapie oder zusammen mit anderen oralen Antidepressiva angewendet werden. Zurzuvae ist als 20-mg-, 25-mg- und 30-mg-Kapseln erhältlich.

Warnungen

Verminderte Fähigkeit, Auto zu fahren oder andere gefährliche Aktivitäten auszuführen.

Zuranolon kann Ihr Bewusstsein und Ihre Aufmerksamkeit verringern, was Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann oder anderen gefährlichen Aktivitäten nachgehen. Führen Sie während Ihrer 14-tägigen Behandlung mit diesem Arzneimittel mindestens 12 Stunden nach Einnahme jeder Kapsel kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten aus. Möglicherweise können Sie selbst nicht beurteilen, wie stark die Wirkung dieses Arzneimittels ist oder ob Sie sicher Auto fahren können.

Verminderte Aufmerksamkeit und Aufmerksamkeit

Zuranolon kann Schläfrigkeit, Schläfrigkeit, langsames Denken, Schwindel, Verwirrung und Schwierigkeiten beim Gehen verursachen. Daher ist bei Ihnen möglicherweise eine höhere Konzentration vorhanden Risiko für Stürze während der Einnahme dieses Arzneimittels. Der Konsum von Alkohol, anderen Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, oder Opioiden während der Einnahme dieses Arzneimittels kann diese Symptome verschlimmern und auch zu Atembeschwerden führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder wenn dies der Fall ist Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschlimmern sich Ihre Symptome.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder die Behandlung abbrechen, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Zuranolone

Arzneimittel können mit Zuranolon interagieren, dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Antidepressiva

Opioide

ZNS-Depressiva wie Benzodiazepine.

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