Zuranolone

Γενικό όνομα: Zuranolone
ΜΑΡΚΕΣ: Zurzuvae
Φόρμα δοσολογίας: κάψουλες (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Χρήση του Zuranolone

Οι κάψουλες Zuranolone χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης (PPD), είναι μια ταχείας δράσης κάψουλα μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται για 14 ημέρες. Το Zuranolone δρα γρήγορα για να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, ξεκινώντας σε 3 ημέρες σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές, οι οποίες μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες ή μήνες για να λειτουργήσουν. Το Zuranolone είναι το πρώτο από του στόματος φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης.

Το Zurzuvae είναι το εμπορικό σήμα του zuranolone. Κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, ονομαζόταν SAGE-217 και BIIB125.

Η επιλόχεια κατάθλιψη είναι ένα μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο που μπορεί να συμβεί μετά τον τοκετό, αλλά μπορεί επίσης να ξεκινήσει κατά τα τελευταία στάδια της εγκυμοσύνης. Η PPD είναι μια σοβαρή κατάσταση στην οποία οι γυναίκες μπορεί να αισθάνονται έντονο άγχος, θλίψη, ντροπή, ενοχές, προβλήματα ύπνου, άγχος, κρίσεις πανικού και σκέψεις ή απόπειρες αυτοκτονίας. Αυτό μπορεί να δυσκολέψει τις μητέρες να φροντίσουν και να δεσμευτούν με τα μωρά τους και μπορεί να καθυστερήσει τη σωματική και συναισθηματική ανάπτυξη του παιδιού.

Έχει εγκριθεί το Zuranolone FDA;

Ναι, με την επωνυμία Zurzuvae, χορηγήθηκε έγκριση από τον FDA για το Zurzuvae για τη θεραπεία ενηλίκων με επιλόχεια κατάθλιψη στις 4 Αυγούστου 2023. Η έγκριση χορηγήθηκε στη Sage Therapeutics, Inc. Η αίτηση για έγκριση FDA υποστηρίχθηκε από τις κλινικές δοκιμές LANDSCAPE και NEST.

Zuranolone παρενέργειες

Η ζουρανολόνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Αυξημένος κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών. Η ζουρανολόνη, μαζί με άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και δράσεις σε άτομα ηλικίας 24 ετών και κάτω. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες. Η κατάθλιψη ή άλλες σοβαρές ψυχικές ασθένειες είναι οι πιο σημαντικές αιτίες αυτοκτονικών σκέψεων ή ενεργειών.

Είναι σημαντικό να προσέχετε και να προσπαθείτε να αποτρέψετε τις αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες.

Πληρωμή. ιδιαίτερη προσοχή σε τυχόν αλλαγές, ιδιαίτερα ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση, τη συμπεριφορά, τις σκέψεις ή τα συναισθήματα ή εάν αναπτύξετε σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας. Αυτό είναι πολύ σημαντικό όταν ξεκινάει ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο ή όταν αλλάζει η δόση.

Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση, τη συμπεριφορά, τις σκέψεις ή τα συναισθήματα.

Διατηρήστε όλες τις επισκέψεις παρακολούθησης με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης όπως έχει προγραμματιστεί. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ των επισκέψεων όπως απαιτείται, ειδικά εάν έχετε ανησυχίες για συμπτώματα.

Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ειδικά εάν είναι νέα, χειρότερα ή σας ανησυχούν: απόπειρες αυτοκτονίας, κρίσεις πανικού, σκέψεις για αυτοκτονία ή θάνατος, νέα ή χειρότερη ευερεθιστότητα, νέα ή χειρότερη κατάθλιψη, επιθετικότητα ή θυμό ή βίαιη συμπεριφορά, αίσθημα πολύ ταραγμένου ή ανήσυχου, ακραία αύξηση της δραστηριότητας και της ομιλίας, δυσκολία στον ύπνο, δράση με επικίνδυνες παρορμήσεις, νέο ή χειρότερο άγχος, άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες της Zuranolone μπορεί να περιλαμβάνουν:

Υπνηλία ή υπνηλία

Κούραση

Ζάλη

Κοινό κρυολόγημα

Διάρροια

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.

Αυτή δεν είναι πλήρης λίστα. παρενέργειες και άλλες μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Zuranolone

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

πίνετε αλκοόλ

έχετε κάνει κατάχρηση ή έχετε εξαρτηθεί από συνταγογραφούμενα φάρμακα, ναρκωτικά του δρόμου ή αλκοόλ

έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ.

Εγκυμοσύνη

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, τότε κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και για μία εβδομάδα μετά, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη.

Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Zuranolone.

Υπάρχει ένα μητρώο εγκυμοσύνης για γυναίκες που λαμβάνουν Zuranolone κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους. Ο σκοπός του μητρώου είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την υγεία των θηλυκών που εκτίθενται σε αυτό το φάρμακο και του μωρού τους. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την εγγραφή σας στο Εθνικό Μητρώο Εγκυμοσύνης για Αντικαταθλιπτικά στο 1-844-405-6185 ή επισκεφθείτε το στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- προγράμματα/μητρώο εγκυμοσύνης/αντικαταθλιπτικά/ .

Θηλασμός

Το Zuranolone περνά στο μητρικό γάλα και δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να βλάψει το μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού και για τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Τρόπος χρήσης Zuranolone

Το Zuranolone λαμβάνεται μία φορά την ημέρα το βράδυ, με λιπαρή τροφή, για 14 ημέρες (δύο εβδομάδες).

Δόση: 50 mg το βράδυ. Διάρκεια: 14 ημέρες. Σχόλια: Σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν 50 mg μία φορά την ημέρα, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 40 mg. Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μεμονωμένη θεραπεία ή μαζί με άλλα από του στόματος αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Το Zurzuvae διατίθεται σε κάψουλες των 20mg, 25mg και 30mg.

Προειδοποιήσεις

Μειωμένη ικανότητα οδήγησης ή άλλων επικίνδυνων δραστηριοτήτων.

Το Zuranolone μπορεί να μειώσει την επίγνωση και την εγρήγορσή σας, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε με ασφάλεια ή να χειρίζεστε μηχανές. , ή να κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες. Μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι τουλάχιστον 12 ώρες μετά τη λήψη κάθε κάψουλας κατά τη διάρκεια της 14ήμερης θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο. Μπορεί να μην είστε σε θέση να πείτε μόνοι σας πόσο επηρεάζει αυτό το φάρμακο ή εάν μπορείτε να οδηγείτε με ασφάλεια.

Μειωμένη επίγνωση και εγρήγορση

Η ζουρανολόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, υπνηλία, αργή σκέψη, ζάλη, σύγχυση και δυσκολία στο περπάτημα, επομένως, μπορεί να είστε σε υψηλότερη κίνδυνος πτώσεων κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Η κατανάλωση αλκοόλ, άλλων φαρμάκων που προκαλούν κατασταλτικές επιδράσεις στο ΚΝΣ ή οπιοειδών κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα συμπτώματα και μπορεί επίσης να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή εάν αυτά επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Zuranolone

Τα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Zuranolone, αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε:

αντικαταθλιπτικά

οπιοειδή

κατασταλτικά του ΚΝΣ όπως οι βενζοδιαζεπίνες.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.