Zuranolone

Nom générique: Zuranolone
Les noms de marques: Zurzuvae
Forme posologique : gélules (20 mg, 25 mg, 30 mg)

L'utilisation de Zuranolone

Les gélules de Zuranolone sont utilisées pour le traitement de la dépression post-partum (PPD). Il s'agit d'une gélule à action rapide, une fois par jour, à prendre pendant 14 jours. La Zuranolone agit rapidement pour améliorer les symptômes de la dépression, en commençant en 3 jours par rapport aux options de traitement actuelles, qui peuvent prendre des semaines ou des mois pour agir. La Zuranolone est le premier médicament oral à être approuvé par la FDA pour traiter la dépression post-partum.

Zurzuvae est le nom de marque de la zuranolone. Au cours du développement, on l'appelait SAGE-217 et BIIB125.

La dépression post-partum est un épisode dépressif majeur qui peut survenir après l'accouchement mais peut également survenir plus tard dans la grossesse. La PPD est une maladie grave dans laquelle les femmes peuvent ressentir une anxiété intense, de la tristesse, de la honte, de la culpabilité, des problèmes de sommeil, du stress, des crises de panique et des pensées ou tentatives suicidaires. Cela peut rendre difficile pour les mères de prendre soin de leur bébé et de créer des liens avec lui et peut retarder le développement physique et émotionnel de l'enfant.

La Zuranolone est-elle approuvée par la FDA ?

Oui, sous le nom de marque Zurzuvae, l'approbation de la FDA a été accordée pour que Zurzuvae traite les adultes souffrant de dépression post-partum le 4 août 2023. L'approbation a été accordée à Sage Therapeutics, Inc. La demande d'approbation de la FDA a été soutenue par les essais cliniques LANDSCAPE et NEST.

Zuranolone Effets secondaires

La Zuranolone peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Risque accru de pensées ou d'actions suicidaires. La Zuranolone, ainsi que d'autres médicaments antidépresseurs, peut augmenter le risque de pensées ou d'actions suicidaires. actions chez les personnes âgées de 24 ans et moins. Ce médicament ne doit être utilisé que chez les adultes. La dépression ou d'autres maladies mentales graves sont les causes les plus importantes de pensées ou d'actions suicidaires.

Il est important de surveiller et d'essayer de prévenir les pensées et les actions suicidaires.

Payer prêtez attention à tout changement, en particulier aux changements soudains d’humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments, ou si vous développez des pensées ou des actions suicidaires. Ceci est très important lors du début d’un traitement antidépresseur ou lorsque la dose est modifiée.

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements nouveaux ou soudains d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments.

Maintenez toutes les visites de suivi avec votre professionnel de la santé comme prévu. Appelez votre médecin entre les visites si nécessaire, surtout si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux, s'ils s'aggravent ou s'ils vous inquiètent : tentatives de suicide, attaques de panique, pensées suicidaires ou mourir, irritabilité nouvelle ou aggravée, dépression nouvelle ou aggravée, comportement agressif ou colère ou violence, sentiment d'agitation ou d'agitation extrême, augmentation extrême de l'activité et de la parole, troubles du sommeil, réaction à des impulsions dangereuses, anxiété nouvelle ou aggravée, autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur.

Les effets secondaires courants de la Zuranolone peuvent inclure :

Somnolence ou somnolence

Fatigue

Étourdissements

Rhume

Diarrhée

Infection des voies urinaires.

Ceci n'est pas une liste complète d'effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Zuranolone

Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

boire de l'alcool

avoir abusé ou avoir été dépendant de médicaments sur ordonnance, de drogues illicites ou d'alcool

avoir des problèmes rénaux ou hépatiques.

Grossesse

Informez votre fournisseur de soins de santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, car ce médicament peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament et pendant une semaine après.

Vous devez informer immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de la Zuranolone.

Il existe un registre de grossesse pour les femmes qui prennent de la Zuranolone pendant leur grossesse. Le but du registre est de recueillir des informations sur la santé des femmes exposées à ce médicament et de leur bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par ce médicament, parlez à votre professionnel de la santé de la possibilité de vous inscrire au Registre national des grossesses pour les antidépresseurs au 1-844-405-6185 ou visitez en ligne à l'adresse https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programmes/registre de grossesse/antidépresseurs/ .

Allaitement

La Zuranolone passe dans le lait maternel et on ne sait pas si elle peut nuire à votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé des risques et des avantages de l'allaitement maternel et de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par ce médicament.

Comment utiliser Zuranolone

La Zuranolone se prend une fois par jour le soir, avec des aliments gras, pendant 14 jours (deux semaines).

Dose : 50 mg le soir. Durée : 14 jours. Commentaires : Les patients incapables de tolérer 50 mg une fois par jour peuvent voir leur dose réduite à 40 mg. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres antidépresseurs oraux. Zurzuvae est disponible sous forme de gélules de 20 mg, 25 mg et 30 mg.

Avertissements

Diminution de la capacité à conduire ou à effectuer d'autres activités dangereuses.

La Zuranolone peut diminuer votre conscience et votre vigilance, ce qui peut affecter votre capacité à conduire en toute sécurité ou à utiliser des machines. , ou faire d'autres activités dangereuses. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'effectuez pas d'autres activités dangereuses avant au moins 12 heures après la prise de chaque capsule au cours de votre traitement de 14 jours avec ce médicament. Vous ne pourrez peut-être pas déterminer par vous-même l’effet de ce médicament ni si vous pouvez conduire en toute sécurité.

Diminution de la conscience et de la vigilance

La Zuranolone peut provoquer de la somnolence, de la somnolence, une lenteur de la réflexion, des étourdissements, de la confusion et des difficultés à marcher. Par conséquent, vous pourriez être à un niveau plus élevé. risque de chute en prenant ce médicament. La consommation d'alcool, d'autres médicaments provoquant des effets dépresseurs sur le SNC ou d'opioïdes pendant la prise de ce médicament peut aggraver ces symptômes et peut également provoquer des difficultés respiratoires.

Informez votre professionnel de la santé si vous développez l'un de ces symptômes ou s'ils s'aggraver pendant le traitement par ce médicament.

Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose ou arrêter le traitement si vous développez ces symptômes.

Quels autres médicaments affecteront Zuranolone

Les médicaments peuvent interagir avec la Zuranolone, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

Il est particulièrement important d'informer votre professionnel de la santé si vous prenez :

des antidépresseurs

opioïdes

Dépresseurs du SNC tels que les benzodiazépines.

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