Zuranolone

Nome generico: Zuranolone
Marchi: Zurzuvae
Forma di dosaggio: capsule (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Utilizzo di Zuranolone

Le capsule di Zuranolone sono utilizzate per il trattamento della depressione postpartum (PPD), si tratta di una capsula ad azione rapida, da assumere una volta al giorno per 14 giorni. Zuranolone agisce rapidamente per migliorare i sintomi della depressione, iniziando in 3 giorni rispetto alle attuali opzioni di trattamento, che possono richiedere settimane o mesi per funzionare. Zuranolone è il primo farmaco orale ad essere approvato dalla FDA per il trattamento della depressione postpartum.

Zurzuvae è il marchio di zuranolone. Durante lo sviluppo, è stato chiamato SAGE-217 e BIIB125.

La depressione postpartum è un episodio depressivo maggiore che può verificarsi dopo il parto ma può anche iniziare durante le fasi successive della gravidanza. La PPD è una condizione grave in cui le donne possono provare intensa ansia, tristezza, vergogna, senso di colpa, problemi di sonno, stress, attacchi di panico e pensieri o tentativi di suicidio. Ciò può rendere difficile per le madri prendersi cura e legarsi ai propri bambini e può ritardare lo sviluppo fisico ed emotivo del bambino.

Zuranolone è approvato dalla FDA?

Sì, con il marchio Zurzuvae, il 4 agosto 2023, è stata concessa l'approvazione della FDA per Zurzuvae per il trattamento degli adulti con depressione postpartum. L'approvazione è stata concessa a Sage Therapeutics, Inc. La richiesta di approvazione da parte della FDA è stata supportata dagli studi clinici LANDSCAPE e NEST.

Zuranolone effetti collaterali

Zuranolone può causare effetti collaterali gravi, tra cui:

Aumento del rischio di pensieri o azioni suicide. Zuranolone, insieme ad altri farmaci antidepressivi, può aumentare il rischio di pensieri o azioni suicide. azioni in persone di età pari o inferiore a 24 anni. Questo medicinale deve essere usato solo negli adulti. La depressione o altre malattie mentali gravi sono le cause più importanti di pensieri o azioni suicide.

È importante prestare attenzione e cercare di prevenire pensieri e azioni suicide.

Pagare prestare molta attenzione a qualsiasi cambiamento, in particolare a cambiamenti improvvisi di umore, comportamento, pensieri o sentimenti, o se sviluppa pensieri o azioni suicide. Questo è molto importante quando si inizia a prendere un medicinale antidepressivo o quando si modifica la dose.

Informa immediatamente il tuo medico se riscontri cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamento, pensieri o sentimenti.

Mantieni tutte le visite di follow-up con il tuo medico come programmato. Chiama il tuo medico tra una visita e l'altra, se necessario, soprattutto se hai dubbi sui sintomi.

Informa immediatamente il tuo medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggiorati o ti preoccupano: tentativi di suicidio, attacchi di panico, pensieri suicidi o morte, irritabilità nuova o peggiore, depressione nuova o peggiore, comportamento aggressivo o rabbia o violenza, sensazione di grande agitazione o irrequietezza, un aumento estremo dell'attività e del parlare, disturbi del sonno, azione in base a impulsi pericolosi, ansia nuova o peggiore, altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore.

Gli effetti collaterali comuni dello Zuranolone possono includere:

Sonnolenza o sonnolenza

Stanchezza

Vertigini

Raffreddore

Diarrea

Infezione del tratto urinario.

L'elenco non è completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Zuranolone

Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

bevono alcolici

hanno abusato o sono stati dipendenti da medicinali soggetti a prescrizione, droghe da strada o alcol

hanno problemi ai reni o al fegato.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, poiché questo medicinale potrebbe danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Se è possibile rimanere incinta, durante l'assunzione di questo medicinale e per una settimana successiva è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Dovresti informare immediatamente il tuo medico se rimani incinta mentre prendi Zuranolone.

Esiste un registro delle gravidanze per le donne che assumono Zuranolone durante la gravidanza. Lo scopo del registro è raccogliere informazioni sulla salute delle donne esposte a questo medicinale e del loro bambino. Se rimani incinta durante il trattamento con questo medicinale, parla con il tuo medico della registrazione presso il Registro nazionale delle gravidanze per gli antidepressivi al numero 1-844-405-6185 o visita online https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programmi/registro della gravidanza/antidepressivi/ .

Allattamento al seno

Zuranolone passa nel latte materno e non è noto se possa danneggiare il bambino. Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno e del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con questo medicinale.

Come usare Zuranolone

Zuranolone si assume una volta al giorno la sera, con cibi grassi, per 14 giorni (due settimane).

Dose: 50 mg la sera. Durata: 14 giorni. Commenti: I pazienti che non tollerano 50 mg una volta al giorno possono avere una dose ridotta a 40 mg. Questo medicinale può essere utilizzato come terapia singola o insieme ad altri farmaci antidepressivi orali. Zurzuvae è disponibile in capsule da 20 mg, 25 mg e 30 mg.

Avvertenze

Diminuzione della capacità di guidare o svolgere altre attività pericolose.

Zuranolone può ridurre la consapevolezza e l'attenzione, il che può influenzare la capacità di guidare in sicurezza o di utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose. Non guidare, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose fino ad almeno 12 ore dopo l'assunzione di ciascuna capsula durante il trattamento di 14 giorni con questo medicinale. Potresti non essere in grado di dire da solo quanto influisce questo medicinale o se puoi guidare in sicurezza.

Diminuzione della consapevolezza e dell'attenzione

Zuranolone può causare sonnolenza, sonnolenza, lentezza nel pensiero, vertigini, confusione e difficoltà a camminare pertanto, potresti avere un livello più alto rischio di cadute durante l'assunzione di questo medicinale. Bere alcol, altri medicinali che causano effetti depressivi sul sistema nervoso centrale o oppioidi durante l'assunzione di questo medicinale può peggiorare questi sintomi e può anche causare problemi di respirazione.

Informi il tuo medico se sviluppi uno qualsiasi di questi sintomi o se compaiono peggiorare durante il trattamento con questo medicinale.

Il tuo medico potrebbe ridurre la dose o interrompere il trattamento se sviluppi questi sintomi.

Quali altri farmaci influenzeranno Zuranolone

I farmaci possono interagire con Zuranolone, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo e di eventuali farmaci che inizi o smetti di utilizzare.

È particolarmente importante informare il tuo medico se prendi:

antidepressivioppioidi

depressivi del sistema nervoso centrale come le benzodiazepine.

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