Zuranolone

一般名： Zuranolone
ブランド名： Zurzuvae
剤形: カプセル（20mg、25mg、30mg）

の使用法 Zuranolone

ズラノロンカプセルは、産後うつ病 (PPD) の治療に使用され、即効性のある 1 日 1 回のカプセルで、14 日間服用します。ズラノロンはうつ病の症状を改善するのに迅速に作用し、効果が現れるまでに数週間から数か月かかる現在の治療法と比較して、3日で効果が始まります。ズラノロンは、産後うつ病の治療薬として FDA によって承認された最初の経口薬です。

ズラノロンはズラノロンの商品名です。開発中は、SAGE-217 および BIIB125 と呼ばれていました。

産後うつ病は、出産後に発生する可能性がある大うつ病エピソードですが、妊娠後期にも発症する可能性があります。 PPD は、女性が強い不安、悲しみ、恥、罪悪感、睡眠障害、ストレス、パニック発作、自殺念慮や自殺未遂などを感じる可能性がある深刻な状態です。これにより、母親が赤ちゃんの世話をしたり、赤ちゃんとの絆を深めたりすることが困難になり、子供の身体的および感情的な発達が遅れる可能性があります。

ズラノロンは FDA によって承認されていますか?

はい、Zurzuvae というブランド名で、2023 年 8 月 4 日に成人の産後うつ病を治療するために Zurzuvae が FDA から承認されました。承認は Sage Therapeutics, Inc. に与えられました。 FDA の承認申請は、LANDSCAPE および NEST 臨床試験によってサポートされました。

Zuranolone 副作用

ズラノロンは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

自殺念慮や自殺行動のリスクの増加 ズラノロンは、他の抗うつ薬と併用すると、自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があります。 24歳以下の人々の行動。この薬は成人のみに使用してください。うつ病やその他の重篤な精神疾患は、自殺念慮や自殺行動の最も重要な原因です。

自殺念慮や自殺行動に注意し、予防することが重要です。

有料あらゆる変化、特に気分、行動、思考、感情の突然の変化、または自殺念慮や自殺行動が生じた場合には細心の注意を払ってください。これは、抗うつ薬の投与を開始するとき、または用量を変更するときに非常に重要です。

気分、行動、考え、感情に新たな変化や突然の変化があった場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

医療提供者によるフォローアップの診察はすべて予定どおりに行ってください。特に症状に懸念がある場合は、必要に応じて診察の合間に医療提供者に電話してください。

次の症状のいずれかがある場合、特に新しい症状、悪化している場合、または心配している場合は、すぐに医療従事者に伝えてください: 自殺未遂、パニック発作、自殺についての考え、または死に至る、新たなまたは悪化する過敏性、新たまたは悪化するうつ病、攻撃的な行動または怒りまたは暴力的になる、非常に興奮または落ち着きのない感じ、活動性および会話の極度の増加、睡眠障害、危険な衝動に駆られる行動、新たなまたは悪化する不安、その他の異常な変化

ズラノロンの一般的な副作用には次のものがあります:

眠気または眠気

疲労感

めまい

風邪

下痢

尿路感染症。

これは完全なリストではありません副作用などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Zuranolone

以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。

アルコールを飲む

処方薬、市販薬、アルコールを乱用または依存したことがある

腎臓または肝臓に問題がある。

妊娠

この薬は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。妊娠する可能性がある場合は、この薬を服用している間およびその後 1 週間は効果的な避妊を行う必要があります。

ズラノロンの服用中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝える必要があります。

妊娠中にズラノロンを服用している女性のための妊娠登録があります。レジストリの目的は、この薬にさらされた女性とその赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。この薬による治療中に妊娠した場合は、抗うつ薬のための国家妊娠登録簿 (1-844-405-6185) への登録について医療提供者に相談するか、オンラインで https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- にアクセスしてください。プログラム/pregnancyregistry/antidepressants/ .

母乳育児

ズラノロンは母乳に移行しますが、赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。母乳育児のリスクと利点、およびこの薬による治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について、担当の医療提供者に相談してください。

使い方 Zuranolone

ズラノロンは、1 日 1 回、夕方に脂肪分の多い食事と一緒に 14 日間 (2 週間) 服用します。

用量: 夕方に 50 mg。 期間: 14 日間。 コメント: 1 日 1 回 50 mg に耐えられない患者は、用量を 40 mg に減らすことができます。この薬は、単独の治療法として、または他の経口抗うつ薬と併用して使用できます。 Zurzuvae は、20mg、25mg、30mg のカプセルとして入手可能です。

警告

運転やその他の危険な活動を行う能力の低下。

ズラノロンは意識と注意力を低下させる可能性があり、安全に運転したり機械を操作したりする能力に影響を与える可能性があります。、またはその他の危険な行為を行ってください。この薬による 14 日間の治療中、各カプセルを服用してから少なくとも 12 時間経過するまでは、車の運転、機械の操作、またはその他の危険な活動を行わないでください。この薬がどの程度影響を及ぼしているか、安全に運転できるかどうかを自分では判断できない場合があります。

意識と注意力の低下

ズラノロンは、眠気、眠気、思考の遅れ、めまい、混乱、歩行困難を引き起こす可能性があるため、精神状態がより高くなる可能性があります。この薬の服用中に転倒する危険があります。この薬の服用中にアルコール、中枢神経系抑制作用を引き起こす他の薬、またはオピオイドを摂取すると、これらの症状が悪化する可能性があり、呼吸困難を引き起こす可能性もあります。

これらの症状のいずれかが発生した場合、またはそのような症状が発生した場合は、医療提供者に伝えてください。

このような症状が現れた場合、医療提供者は投与量を減らすか、治療を中止することがあります。

他の薬がどのような影響を与えるか Zuranolone

薬物はズラノロンと相互作用する可能性があります。これには、処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください。

以下を服用している場合は、医療提供者に伝えることが特に重要です。

抗うつ薬

オピオイド

ベンゾジアゼピンなどの中枢神経系抑制剤。

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