Zuranolone

일반적인 이름: Zuranolone
브랜드 이름: Zurzuvae
복용 형태: 캡슐 (20mg, 25mg, 30mg)

사용법 Zuranolone

주라놀론 캡슐은 산후 우울증(PPD) 치료에 사용되는 제품으로, 14일 동안 1일 1회 복용하는 속효성 캡슐입니다. Zuranolone은 효과가 나타나는 데 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있는 현재 치료 옵션에 비해 3일 만에 시작하여 우울증 증상을 빠르게 개선합니다. Zuranolone은 산후 우울증 치료를 위해 FDA의 승인을 받은 최초의 경구용 약물입니다.

Zurzuvae는 zuranolone의 브랜드 이름입니다. 발달 과정에서는 SAGE-217, BIIB125라고 불렸다.

산후우울증은 출산 후에 발생할 수 있는 주요 우울증 삽화이지만 임신 후기에도 시작될 수 있다. PPD는 여성이 극심한 불안, 슬픔, 수치심, 죄책감, 수면 문제, 스트레스, 공황 발작, 자살 충동 또는 시도를 느낄 수 있는 심각한 상태입니다. 이로 인해 엄마가 아기를 돌보고 유대감을 형성하는 것이 어려워지고 아이의 신체적, 정서적 발달이 지연될 수 있습니다.

Zuranolone FDA 승인 여부

예, Zurzuvae라는 브랜드 이름으로 2023년 8월 4일에 Zurzuvae가 산후 우울증이 있는 성인을 치료하도록 FDA 승인이 승인되었습니다. 승인은 Sage Therapeutics, Inc.에 승인되었습니다. FDA 승인 신청은 LANDSCAPE 및 NEST 임상 시험의 지원을 받았습니다.

Zuranolone 부작용

주라놀론은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

자살 생각이나 행동의 위험 증가. 다른 항우울제와 함께 Zuranolone은 자살 생각과 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 24세 이하의 사람들의 행동. 이 약은 성인에게만 사용해야 합니다. 우울증이나 기타 심각한 정신 질환은 자살 생각이나 행동의 가장 중요한 원인입니다.

자살 생각과 행동을 관찰하고 예방하도록 노력하는 것이 중요합니다.

지불 모든 변화, 특히 기분, 행동, 생각 또는 감정의 갑작스러운 변화 또는 자살 충동이나 행동이 나타나는 경우 세심한 주의를 기울이십시오. 이는 항우울제를 시작하거나 복용량을 변경할 때 매우 중요합니다.

기분, 행동, 생각 또는 감정에 새롭거나 갑작스러운 변화가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

의료 서비스 제공자와의 모든 후속 방문을 예정대로 유지하십시오. 특히 증상이 우려되는 경우 필요에 따라 방문 사이에 의료 서비스 제공자에게 전화하십시오.

다음 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 특히 증상이 새롭거나 악화되거나 걱정되는 경우: 자살 시도, 공황 발작, 자살에 대한 생각 또는 사망, 새로운 또는 악화된 과민성, 새로운 또는 악화된 우울증, 공격적인 행동 또는 화나거나 폭력적인 행동, 매우 초조하거나 안절부절 못하는 느낌, 활동 및 말하기의 극단적인 증가, 수면 장애, 위험한 충동에 따른 행동, 새로운 또는 더 악화된 불안, 기타 비정상적인 변화 행동이나 기분에 영향을 미칩니다.

일반적인 Zuranolone 부작용은 다음과 같습니다:

졸림 또는 졸음

피로

현기증

감기

설사

요로 감염.

이것은 전체 목록이 아닙니다. 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Zuranolone

다음과 같은 경우를 포함하여 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

음주

처방약, 거리 마약 또는 알코올을 남용하거나 의존한 적이 있음

신장이나 간에 문제가 있는 경우.

임신

이 약이 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 임신할 수 있는 경우, 이 약을 복용하는 동안과 복용 후 1주일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

Zuranolone을 복용하는 동안 임신하게 되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알려야 합니다.

임신 중에 Zuranolone을 복용하는 여성을 위한 임신 등록이 있습니다. 등록의 목적은 이 약에 노출된 여성과 아기의 건강에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 약으로 치료하는 동안 임신하게 된 경우, 1-844-405-6185번으로 전화하여 전국 항우울제 임신 등록 등록에 대해 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 온라인(https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-)을 방문하십시오. 프로그램/임신등록/항우울제/ .

모유수유

주라놀론은 모유로 전달되며, 아기에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 모유 수유의 위험과 이점, 그리고 이 약으로 치료하는 동안 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Zuranolone

주라놀론은 14일(2주) 동안 하루에 한 번 저녁에 지방이 많은 음식과 함께 복용합니다.

복용량: 저녁 50mg. 기간: 14일. 설명: 1일 1회 50mg을 견딜 수 없는 환자의 경우 복용량을 40mg으로 줄일 수 있습니다. 이 약은 단일 요법으로 사용하거나 다른 경구용 항우울제와 함께 사용할 수 있습니다. Zurzuvae는 20mg, 25mg 및 30mg 캡슐로 제공됩니다.

경고

운전 능력이나 기타 위험한 활동 능력이 저하됩니다.

주라놀론은 주의력과 주의력을 저하시켜 안전하게 운전하거나 기계를 조작하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. , 또는 기타 위험한 활동을 합니다. 이 약으로 14일간 치료하는 동안 각 캡슐을 복용한 후 최소 12시간이 될 때까지 운전, 기계 조작 또는 기타 위험한 활동을 하지 마십시오. 이 약이 얼마나 영향을 미치는지, 안전하게 운전할 수 있는지 스스로 판단하지 못할 수도 있습니다.

인식 및 주의력 감소

주라놀론은 졸음, 졸음, 느린 사고, 현기증, 혼란 및 보행 장애를 유발할 수 있으므로 더 높은 상태에 있을 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 넘어질 위험이 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 알코올, 중추신경계 억제 효과를 유발하는 기타 약물 또는 아편유사제를 마시면 이러한 증상이 악화되고 호흡 곤란도 발생할 수 있습니다.

이러한 증상이 발생하거나 다음과 같은 경우에는 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이 약으로 치료하는 동안 증상이 악화됩니다.

이러한 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자가 복용량을 줄이거나 치료를 중단할 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Zuranolone

약물은 Zuranolone과 상호 작용할 수 있으며 여기에는 처방약, 일반의약품, 비타민 및 허브 제품이 포함됩니다. 가능한 모든 상호 작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다. 현재 복용 중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

다음을 복용하는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리는 것이 특히 중요합니다.

항우울제

오피오이드

벤조디아제핀과 같은 중추신경계 억제제

면책조항

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