Zuranolone

Nazwa ogólna: Zuranolone
Nazwy marek: Zurzuvae
Postać dawkowania: kapsułki (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Użycie Zuranolone

Kapsułki Zuranolone stosowane są w leczeniu depresji poporodowej (PPD). Jest to szybko działająca kapsułka przyjmowana raz na dobę przez 14 dni. Zuranolon działa szybko, łagodząc objawy depresji, zaczynając od 3 dni w porównaniu z obecnymi opcjami leczenia, których efekty mogą zająć tygodnie lub miesiące. Zuranolon to pierwszy lek doustny zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji poporodowej.

Zurzuvae to marka zuranolonu. W fazie rozwoju nazywano go SAGE-217 i BIIB125.

Depresja poporodowa to poważny epizod depresyjny, który może wystąpić po porodzie, ale może również rozpocząć się w późniejszych stadiach ciąży. PPD to poważna choroba, w przebiegu której kobiety mogą odczuwać intensywny niepokój, smutek, wstyd, poczucie winy, problemy ze snem, stres, ataki paniki oraz myśli lub próby samobójcze. Może to utrudniać matkom opiekę nad dziećmi i nawiązywanie z nimi więzi, a także opóźniać rozwój fizyczny i emocjonalny dziecka.

Czy Zuranolon został zatwierdzony przez FDA?

Tak, pod marką Zurzuvae, w dniu 4 sierpnia 2023 r. wydano zgodę FDA na lek Zurzuvae do leczenia osób dorosłych z depresją poporodową. Zatwierdzenie zostało wydane firmie Sage Therapeutics, Inc. Wniosek o zatwierdzenie przez FDA został poparty badaniami klinicznymi LANDSCAPE i NEST.

Zuranolone skutki uboczne

Zuranolon może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Zwiększone ryzyko myśli lub działań samobójczych. Zuranolon wraz z innymi lekami przeciwdepresyjnymi może zwiększać ryzyko myśli samobójczych i działań u osób w wieku 24 lat i młodszych. Lek ten należy stosować wyłącznie u osób dorosłych. Depresja lub inne poważne choroby psychiczne są najczęstszą przyczyną myśli i działań samobójczych.

Ważne jest, aby zwracać uwagę na myśli i działania samobójcze i starać się im zapobiegać.

Zapłać należy zwrócić szczególną uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć, a także jeśli u pacjenta pojawią się myśli lub działania samobójcze. Jest to bardzo ważne w przypadku rozpoczynania stosowania leku przeciwdepresyjnego lub zmiany dawki.

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli zauważysz nowe lub nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć.

Kontynuuj wszystkie wizyty kontrolne u swojego lekarza zgodnie z planem. W razie potrzeby skontaktuj się ze swoim lekarzem między wizytami, szczególnie jeśli masz wątpliwości dotyczące objawów.

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz którykolwiek z poniższych objawów, szczególnie jeśli są nowe, nasilone lub Cię niepokoją: próby popełnienia samobójstwa, ataki paniki, myśli samobójcze lub umieranie, nowa lub silniejsza drażliwość, nowa lub gorsza depresja, zachowanie agresywne lub bycie złym lub gwałtownym, uczucie silnego pobudzenia lub niepokoju, skrajny wzrost aktywności i mówienia, problemy ze snem, działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów, nowy lub gorszy stan lękowy, inne niezwykłe zmiany w zachowaniu lub nastroju.

Częste działania niepożądane Zuranolonu mogą obejmować:

Sespanie lub senność

Zmęczenie

Zawroty głowy

Przeziębienie

Biegunka

Zakażenie dróg moczowych.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i inne mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Zuranolone

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

pić alkohol

nadużywać leków na receptę, narkotyków lub alkoholu albo być uzależnionym

ma problemy z nerkami lub wątrobą.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi, ponieważ ten lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeżeli możesz zajść w ciążę, to w trakcie stosowania tego leku i przez tydzień po jego zakończeniu powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję.

Powinieneś natychmiast poinformować swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Zuranolonu.

Istnieje rejestr ciąż dla kobiet przyjmujących Zuranolon w czasie ciąży. Celem rejestru jest zebranie informacji o stanie zdrowia kobiet narażonych na działanie tego leku i ich dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zarejestrowaniu się w Krajowym rejestrze ciąż dla leków przeciwdepresyjnych pod numerem 1-844-405-6185 lub odwiedź stronę internetową https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programy/rejestr ciąży/leki przeciwdepresyjne/.

Karmienie piersią

Zuranolon przenika do mleka matki i nie wiadomo, czy może zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku i korzyściach wynikających z karmienia piersią oraz o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia tym lekiem.

Jak używać Zuranolone

Zuranolon przyjmuje się raz dziennie wieczorem, z tłustym posiłkiem, przez 14 dni (dwa tygodnie).

Dawka: 50 mg wieczorem. Czas trwania: 14 dni. Komentarze: U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 50 mg raz na dobę, można zmniejszyć dawkę do 40 mg. Lek ten można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi. Zurzuvae jest dostępny w kapsułkach 20 mg, 25 mg i 30 mg.

Ostrzeżenia

Ograniczona zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych niebezpiecznych czynności.

Zuranolon może zmniejszać świadomość i czujność, co może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub wykonywać inne niebezpieczne czynności. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności przez co najmniej 12 godzin po przyjęciu każdej kapsułki podczas 14-dniowego leczenia tym lekiem. Pacjent może nie być w stanie samodzielnie stwierdzić, jak bardzo lek ten wpływa na leczenie i czy można bezpiecznie prowadzić samochód.

Ograniczona świadomość i czujność

Zuranolon może powodować senność, senność, spowolnienie myślenia, zawroty głowy, dezorientację i problemy z chodzeniem, dlatego możesz być na wyższym poziomie ryzyko upadków podczas stosowania tego leku. Picie alkoholu, innych leków działających depresyjnie na OUN lub opioidów podczas stosowania tego leku może pogorszyć te objawy, a także może powodować problemy z oddychaniem.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli wystąpią pogorszy się w trakcie leczenia tym lekiem.

Pracownik opieki zdrowotnej może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, jeśli wystąpią takie objawy.

Na jakie inne leki wpłyną Zuranolone

Leki mogą wchodzić w interakcje z Zuranolonem, dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli zażywasz:

leki przeciwdepresyjne

opioidy

leki działające depresyjnie na OUN, takie jak benzodiazepiny.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.