Zuranolone

Nome genérico: Zuranolone
Nomes de marcas: Zurzuvae
Forma farmacêutica: cápsulas (20 mg, 25 mg, 30 mg)

Uso de Zuranolone

As cápsulas de zuranolona são usadas para o tratamento da depressão pós-parto (PPD), é uma cápsula de ação rápida, uma vez ao dia, tomada durante 14 dias. Zuranolona atua rapidamente para melhorar os sintomas de depressão, começando em 3 dias em comparação com as opções de tratamento atuais, que podem levar semanas ou meses para fazer efeito. Zuranolona é o primeiro medicamento oral a ser aprovado pelo FDA para tratar a depressão pós-parto.

Zurzuvae é o nome comercial da zuranolona. Durante o desenvolvimento, foi chamado de SAGE-217 e BIIB125.

A depressão pós-parto é um episódio depressivo grave que pode ocorrer após o parto, mas também pode começar durante os estágios finais da gravidez. A DPP é uma condição grave na qual as mulheres podem sentir intensa ansiedade, tristeza, vergonha, culpa, problemas para dormir, estresse, ataques de pânico e pensamentos ou tentativas de suicídio. Isso pode dificultar o cuidado e o vínculo das mães com seus bebês e pode atrasar o desenvolvimento físico e emocional da criança.

A Zuranolone foi aprovada pela FDA?

Sim, sob a marca Zurzuvae, a aprovação da FDA foi concedida para Zurzuvae tratar adultos com depressão pós-parto em 4 de agosto de 2023. A aprovação foi concedida à Sage Therapeutics, Inc. O pedido de aprovação da FDA foi apoiado pelos ensaios clínicos LANDSCAPE e NEST.

Zuranolone efeitos colaterais

A zuranolona pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Aumento do risco de pensamentos ou ações suicidas. A zuranolona, juntamente com outros medicamentos antidepressivos, pode aumentar o risco de pensamentos ou ações suicidas. ações em pessoas com 24 anos de idade ou menos. Este medicamento só deve ser utilizado em adultos. Depressão ou outras doenças mentais graves são as causas mais importantes de pensamentos ou ações suicidas.

É importante observar e tentar prevenir pensamentos e ações suicidas.

Pague muita atenção a quaisquer alterações, especialmente mudanças repentinas de humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos, ou se você desenvolver pensamentos ou ações suicidas. Isto é muito importante quando se inicia um medicamento antidepressivo ou quando a dose é alterada.

Informe imediatamente o seu médico se você tiver quaisquer mudanças novas ou repentinas de humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos.

Mantenha todas as consultas de acompanhamento com seu médico conforme programado. Ligue para o seu médico entre as consultas, conforme necessário, especialmente se tiver dúvidas sobre os sintomas.

Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas, especialmente se eles forem novos, piores ou o preocuparem: tentativas de cometer suicídio, ataques de pânico, pensamentos sobre suicídio ou morte, irritabilidade nova ou pior, depressão nova ou pior, agir de forma agressiva ou ficar com raiva ou violento, sentir-se muito agitado ou inquieto, um aumento extremo na atividade e na fala, dificuldade para dormir, agir de acordo com impulsos perigosos, ansiedade nova ou pior, outras mudanças incomuns no comportamento ou no humor.

Os efeitos colaterais comuns da zuranolona podem incluir:

Sonolência ou sonolência

Cansaço

Tontura

Resfriado comum

Diarréia

Infecção do trato urinário.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Zuranolone

Informe ao seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

beber álcool

ter abusado ou ser dependente de medicamentos prescritos, drogas ilícitas ou álcool

ter problemas renais ou hepáticos.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar, pois este medicamento pode prejudicar o feto. Se você puder engravidar, enquanto estiver tomando este medicamento e durante uma semana depois, você deve usar métodos contraceptivos eficazes.

Você deve informar imediatamente o seu médico se engravidar enquanto estiver tomando Zuranolona.

Existe um registro de gravidez para mulheres que tomam Zuranolona durante a gravidez. O objetivo do registo é recolher informações sobre a saúde das mulheres expostas a este medicamento e dos seus bebés. Se você engravidar durante o tratamento com este medicamento, converse com seu médico sobre o registro no Registro Nacional de Gravidez para Antidepressivos pelo telefone 1-844-405-6185 ou visite online em https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programas/registro de gravidez/antidepressivos/ .

Amamentação

A zuranolona passa para o leite materno e não se sabe se pode prejudicar o seu bebê. Converse com seu médico sobre os riscos e benefícios da amamentação e sobre a melhor forma de alimentar seu bebê durante o tratamento com este medicamento.

Como usar Zuranolone

Zuranolona é tomada uma vez ao dia à noite, com alimentos gordurosos, durante 14 dias (duas semanas).

Dose: 50 mg à noite. Duração: 14 dias. Comentários: Pacientes incapazes de tolerar 50 mg uma vez ao dia podem ter a dose reduzida para 40 mg. Este medicamento pode ser usado como terapia única ou em conjunto com outros medicamentos antidepressivos orais. Zurzuvae está disponível em cápsulas de 20 mg, 25 mg e 30 mg.

Avisos

Diminuição da capacidade de dirigir ou realizar outras atividades perigosas.

Zuranolona pode diminuir sua consciência e estado de alerta, o que pode afetar sua capacidade de dirigir com segurança ou operar máquinas ou realizar outras atividades perigosas. Não dirija, opere máquinas ou realize outras atividades perigosas até pelo menos 12 horas após tomar cada cápsula durante o tratamento de 14 dias com este medicamento. Talvez você não consiga dizer por si mesmo o quanto este medicamento está afetando ou se você pode dirigir com segurança.

Diminuição da consciência e do estado de alerta

Zuranolona pode causar sonolência, sonolência, raciocínio lento, tontura, confusão e dificuldade para andar, portanto, você pode estar em um nível mais alto risco de quedas enquanto estiver a tomar este medicamento. Beber álcool, outros medicamentos que causam efeitos depressores do SNC ou opióides enquanto toma este medicamento pode piorar estes sintomas e também causar dificuldade em respirar.

Informe o seu médico se desenvolver algum destes sintomas ou se eles ocorrerem. piorar durante o tratamento com este medicamento.

O seu médico pode diminuir a sua dose ou interromper o tratamento se desenvolver estes sintomas.

Que outras drogas afetarão Zuranolone

Os medicamentos podem interagir com a Zuranolona, o que inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

É especialmente importante informar o seu médico se você toma:

antidepressivos

opioides

depressores do SNC, como benzodiazepínicos.

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