Zuranolone

Общее имя: Zuranolone
Торговые марки: Zurzuvae
Лекарственная форма: капсулы (20мг, 25мг, 30мг)

Использование Zuranolone

Капсулы Зуранолона используются для лечения послеродовой депрессии (ППД). Это капсулы быстрого действия, принимаемые один раз в день в течение 14 дней. Зуранолон помогает быстро облегчить симптомы депрессии, начиная с 3 дней, по сравнению с нынешними вариантами лечения, эффект которых может занять недели или месяцы. Зуранолон — первый пероральный препарат, одобренный FDA для лечения послеродовой депрессии.

Zurzuvae — торговая марка зуранолона. Во время разработки он назывался SAGE-217 и BIIB125.

Послеродовая депрессия — это серьезный депрессивный эпизод, который может возникнуть после родов, но также может начаться и на более поздних стадиях беременности. ППЛ — это серьезное заболевание, при котором женщины могут чувствовать сильную тревогу, грусть, стыд, вину, проблемы со сном, стресс, приступы паники, а также мысли или попытки самоубийства. Это может затруднить матерям уход за детьми и общение с ними, а также может задержать физическое и эмоциональное развитие ребенка.

Одобрен ли Зуранолон FDA?

Да, 4 августа 2023 г. под торговой маркой Zurzuvae было получено одобрение FDA для Zurzuvae для лечения взрослых с послеродовой депрессией. Одобрение было предоставлено компании Sage Therapeutics, Inc. Заявка на одобрение FDA была поддержана клиническими исследованиями LANDSCAPE и NEST.

Zuranolone побочные эффекты

Зуранолон может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Повышенный риск суицидальных мыслей или действий. Зуранолон, наряду с другими антидепрессантами, может увеличивать риск суицидальных мыслей и действия у людей в возрасте 24 лет и моложе. Это лекарство следует использовать только у взрослых. Депрессия или другие серьезные психические заболевания являются наиболее важными причинами суицидальных мыслей и действий.

Важно следить и стараться предотвращать суицидальные мысли и действия.

Платить пристальное внимание к любым изменениям, особенно внезапным изменениям в настроении, поведении, мыслях или чувствах, или если у вас развиваются суицидальные мысли или действия. Это очень важно при начале приема антидепрессантов или при изменении дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо новые или внезапные изменения в настроении, поведении, мыслях или чувствах.

Все последующие визиты к врачу следует проводить по графику. При необходимости звоните своему врачу между визитами, особенно если вас беспокоят симптомы.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, особенно если они новые, ухудшаются или беспокоят вас: попытки покончить жизнь самоубийством, приступы паники, мысли о самоубийстве или смерть, новая или более сильная раздражительность, новая или более сильная депрессия, агрессивное поведение, гнев или насилие, чувство сильного возбуждения или беспокойства, резкое увеличение активности и разговоров, проблемы со сном, действия под влиянием опасных импульсов, новая или более сильная тревога, другие необычные изменения в поведении или настроении.

Распространенные побочные эффекты зуранолона могут включать:

Сонливость или сонливость

Усталость

Головокружение

Простуда

Диарея

Инфекция мочевыводящих путей.

Это не полный список побочных эффектов и других могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Zuranolone

Сообщите своему врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе, если вы:

пьют алкоголь

злоупотребляют лекарствами, отпускаемыми по рецепту, уличными наркотиками или алкоголем или зависели от них

имеют проблемы с почками или печенью.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку это лекарство может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вам удалось забеременеть, то во время приема препарата и в течение одной недели после него вам следует использовать эффективные средства контрацепции.

Вам следует немедленно сообщить своему врачу, если вы забеременеете во время приема зуранолона.

Существует реестр беременных женщин, принимавших Зуранолон во время беременности. Цель реестра — сбор информации о здоровье женщин, подвергшихся воздействию этого лекарства, и их ребенка. Если вы забеременели во время лечения этим лекарством, поговорите со своим врачом о регистрации в Национальном реестре антидепрессантов по беременности по телефону 1-844-405-6185 или посетите сайт https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- программы/регистр беременности/антидепрессанты/ .

Грудное вскармливание

Зуранолон проникает в грудное молоко, и неизвестно, может ли он нанести вред вашему ребенку. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах грудного вскармливания, а также о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения этим лекарством.

Как использовать Zuranolone

Зуранолон принимают один раз в день вечером, вместе с жирной пищей, в течение 14 дней (двух недель).

Доза: 50 мг вечером. Продолжительность: 14 дней. Комментарии Пациентам, которые не переносят дозу 50 мг один раз в день, дозу можно снизить до 40 мг. Это лекарство можно использовать в качестве монотерапии или вместе с другими пероральными антидепрессантами. Зурзуваэ выпускается в форме капсул по 20, 25 и 30 мг.

Предупреждения

Снижение способности управлять автомобилем или выполнять другие опасные действия.

Зуранолон может снизить вашу осознанность и бдительность, что может повлиять на вашу способность безопасно управлять автомобилем или работать с механизмами. или выполнять другие опасные действия. Не водите машину, не работайте с механизмами и не занимайтесь другими опасными видами деятельности в течение как минимум 12 часов после приема каждой капсулы в течение 14-дневного лечения этим лекарством. Возможно, вы не сможете самостоятельно сказать, насколько сильно это лекарство влияет и можете ли вы безопасно водить машину.

Снижение осознанности и внимательности

Зуранолон может вызывать сонливость, сонливость, замедленное мышление, головокружение, спутанность сознания и проблемы при ходьбе, поэтому у вас может быть более высокое риск падения при приеме этого лекарства. Употребление алкоголя, других лекарств, угнетающих ЦНС, или опиоидов во время приема этого лекарства может ухудшить эти симптомы, а также может вызвать проблемы с дыханием.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов или если они возникнут. во время лечения этим лекарством вам станет хуже.

Ваш лечащий врач может снизить дозу или прекратить лечение, если у вас возникнут эти симптомы.

На какие другие лекарства повлияют Zuranolone

Лекарства могут взаимодействовать с зуранолоном, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

антидепрессанты

опиоиды

депрессанты ЦНС, такие как бензодиазепины.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.