Zuranolone

Загальна назва: Zuranolone
Торгові марки: Zurzuvae
Лікарська форма: капсули (20 мг, 25 мг, 30 мг)

Використання Zuranolone

Капсули зуранолону використовуються для лікування післяпологової депресії (ППД). Це капсули швидкої дії, які приймають один раз на день протягом 14 днів. Зуранолон діє швидко, щоб зменшити симптоми депресії, починаючи через 3 дні порівняно з поточними варіантами лікування, для яких можуть знадобитися тижні або місяці. Зуранолон — це перший пероральний препарат, схвалений FDA для лікування післяпологової депресії.

Zurzuvae — торгова марка зуранолону. Під час розробки його називали SAGE-217 і BIIB125.

Післяпологова депресія — це великий депресивний епізод, який може виникнути після пологів, але також може початися на пізніх стадіях вагітності. PPD – це серйозний стан, при якому жінки можуть відчувати сильну тривогу, смуток, сором, провину, проблеми зі сном, стрес, напади паніки та суїцидальні думки чи спроби. Через це матерям буде важко доглядати за немовлятами та налагоджувати стосунки з ними, а також затримувати фізичний та емоційний розвиток дитини.

Чи схвалено зуранолон FDA?

Так, під торговою маркою Zurzuvae FDA схвалила Zurzuvae для лікування дорослих із післяпологовою депресією 4 серпня 2023 року. Схвалення було надано Sage Therapeutics, Inc. Заявка на схвалення FDA була підтримана клінічними дослідженнями LANDSCAPE і NEST.

Zuranolone побічні ефекти

Зуранолон може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Підвищений ризик суїцидальних думок або дій. Зуранолон, разом з іншими антидепресантами, може збільшити ризик суїцидальних думок і дії у людей віком до 24 років. Цей препарат слід застосовувати лише дорослим. Депресія чи інші серйозні психічні захворювання є найважливішими причинами суїцидальних думок або дій.

Важливо стежити за суїцидальними думками та діями та намагатися їх запобігати.

Оплата уважно стежити за будь-якими змінами, особливо раптовими змінами настрою, поведінки, думок або почуттів, або якщо у вас розвиваються суїцидальні думки чи дії. Це дуже важливо, коли починається прийом антидепресантів або коли змінюється доза.

Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникають нові чи раптові зміни настрою, поведінки, думок або почуттів.

Здійснюйте всі наступні візити до свого медичного працівника за розкладом. За потреби зателефонуйте своєму лікарю між візитами, особливо якщо у вас є занепокоєння щодо симптомів.

Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів, особливо якщо вони нові, гірші або вас турбують: спроби вчинити самогубство, напади паніки, думки про самогубство або смерть, нова або гірша дратівливість, нова або гірша депресія, агресивна поведінка, злість або насильство, відчуття сильного збудження або неспокою, значне підвищення активності та розмови, проблеми зі сном, дія під впливом небезпечних імпульсів, нова або гірша тривога, інші незвичні зміни у поведінці чи настрої.

Поширені побічні ефекти зуранолону можуть включати:

Сонливість або сонливість

Втома

Запаморочення

Звичайна застуда

Діарея

Інфекція сечовивідних шляхів.

Це неповний список побічних ефектів та інших. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Zuranolone

Повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

вживати алкоголь

зловживати ліками, що відпускаються за рецептом, вуличними наркотиками чи алкоголем, або залежати від них

мати проблеми з нирками чи печінкою.

Вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки цей препарат може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Якщо ви можете завагітніти, то під час прийому цього препарату та протягом тижня після нього слід використовувати ефективну контрацепцію.

Ви повинні негайно повідомити свого медичного працівника, якщо ви завагітніли під час прийому зуранолону.

Існує реєстр вагітності для жінок, які приймають зуранолон під час вагітності. Метою реєстру є збір інформації про стан здоров’я жінок, які зазнали впливу цього препарату, та їхньої дитини. Якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом, поговоріть зі своїм медичним працівником щодо реєстрації в Національному реєстрі вагітних антидепресантів за номером 1-844-405-6185 або відвідайте веб-сторінку https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research- programs/pregnancyregistry/antidepressants/ .

Грудне вигодовування

Зуранолон проникає в грудне молоко, і невідомо, чи може він зашкодити вашій дитині. Поговоріть зі своїм медичним працівником про ризики та переваги грудного вигодовування та про найкращий спосіб годування дитини під час лікування цим препаратом.

Як використовувати Zuranolone

Зуранолон приймають 1 раз на добу ввечері разом із жирною їжею протягом 14 днів (двох тижнів).

Доза: 50 мг увечері. Тривалість: 14 днів. Коментарі: Пацієнти, які не можуть переносити 50 мг один раз на день, можуть зменшити дозу до 40 мг. Цей препарат можна використовувати як окрему терапію або разом з іншими пероральними антидепресантами. Zurzuvae доступний у вигляді капсул по 20 мг, 25 мг і 30 мг.

Попередження

Зниження здатності керувати автомобілем або займатися іншою небезпечною діяльністю.

Зуранолон може знизити вашу усвідомленість і пильність, що може вплинути на вашу здатність безпечно керувати автомобілем або працювати з механізмами або виконувати інші небезпечні дії. Не керуйте автомобілем, не керуйте механізмами та не займайтеся іншою небезпечною діяльністю принаймні через 12 годин після прийому кожної капсули під час 14-денного лікування цим препаратом. Можливо, ви не зможете самостійно визначити, наскільки діє цей препарат і чи можете ви безпечно керувати автомобілем.

Зниження свідомості та пильності

Зуранолон може викликати сонливість, сонливість, уповільнене мислення, запаморочення, сплутаність свідомості та проблеми з ходьбою, тому у вас може бути вищий ризик падіння під час прийому цього препарату. Вживання алкоголю, інших ліків, що пригнічують ЦНС, або опіоїдів під час прийому цього препарату може погіршити ці симптоми та спричинити проблеми з диханням.

Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів або вони погіршуватися під час лікування цим препаратом.

Ваш медичний працівник може знизити вашу дозу або припинити лікування, якщо у вас з’являться ці симптоми.

Які інші препарати вплинуть Zuranolone

Зуранолон може взаємодіяти з ліками, зокрема ліками, що відпускаються за рецептом і без нього, вітамінами та рослинними продуктами. Тут перераховані не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Особливо важливо повідомити свого медичного працівника, якщо ви приймаєте:

антидепресанти

опіоїди

депресанти ЦНС, такі як бензодіазепіни.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.