Zynteglo

Obecný název: Betibeglogene Autotemcel
léková forma: suspenze pro intravenózní infuzi
Třída drog: Různí nekategorizovaní agenti

Použití Zynteglo

Zynteglo je jednorázová genová terapie k léčbě beta-talasémie (také známé jako beta-talasémie major nebo Cooleyova anémie) u pacientů, kteří vyžadují pravidelné transfuze.

Beta-talasémie je způsobena změna v genu beta-globinu, která způsobí, že tělo produkuje snížený nebo žádný beta-globin.

Zynteglo se vyrábí speciálně pro každého pacienta s použitím vlastních krevních kmenových buněk pacienta a přidává funkční kopie beta-globinový gen do vašich buněk. To vám může umožnit produkovat dostatečné množství hemoglobinu, abyste přestali dostávat pravidelné transfuze.

Zynteglo vedlejší efekty

Nejčastější vedlejší účinky v den léčby:

Zvýšená srdeční frekvence

Bolesti břicha

Nejčastější nežádoucí účinky po léčbě po dobu až 6 měsíců:

Nízká hladina krevních destiček, která může snížit schopnost srážení krve a může způsobit krvácení

Nízká hladina bílé krve buňky, což může způsobit, že budete náchylnější k infekci

Bolest paží nebo nohou

Zynteglo vám nezpůsobí infekci HIV. Léčba přípravkem Zynteglo může u některých komerčních testů způsobit falešně pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience (HIV). Pokud potřebujete test na HIV, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o vhodném testu.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Související drogy

Jak používat Zynteglo

Vaši poskytovatelé zdravotní péče vám v rámci léčby přípravkem Zynteglo poskytnou další léky, včetně chemoterapeutických léků. Je důležité, abyste si promluvili se svým poskytovatelem zdravotní péče o rizicích a přínosech všech léků, které jsou součástí vaší léčby.

Po chemoterapii nemusí být možné otěhotnět nebo zplodit dítě. Před léčbou byste měli zvážit možnosti pro zachování plodnosti se svým lékařem. KROK 1: Zynteglo je vyrobeno speciálně pro vás z vašich vlastních krevních kmenových buněk. Váš poskytovatel zdravotní péče odebere vaše krevní kmenové buňky pomocí procesu zvaného mobilizace a aferéza. Tento proces trvá přibližně jeden týden a může být nutné jej opakovat.

„Záložní“ kmenové buňky (nebo „záchranné buňky“) se také shromažďují a uchovávají v nemocnici. Toto je preventivní opatření pro případ, že by se v procesu léčby vyskytl problém. Pokud k tomu dojde, vaše záložní kmenové buňky vám budou vráceny. Pokud obdržíte záložní buňky, nebudete mít ze Zynteglo žádný užitek.

KROK 2: Vaše krevní kmenové buňky budou odeslány do výrobního závodu, kde se používají k výrobě Zynteglo. Výroba a testování Zynteglo před odesláním vašemu poskytovateli zdravotní péče trvá přibližně 70–90 dní od doby, kdy byly vaše buňky shromážděny, ale tato doba se může lišit.

KROK 3: Než dostanete Zynteglo, váš poskytovatel zdravotní péče vám na několik dní podá chemoterapii, aby se uvolnilo místo v kostní dřeni. Pro tento krok budete přijati do nemocnice a zůstanete v nemocnici až do podání infuze přípravku Zynteglo.

KROK 4: Zynteglo se podává intravenózní infuzí (do žíly). Můžete obdržet více než jeden sáček Zynteglo. Každý vak je infuzován za 30 minut nebo méně.

Po infuzi zůstanete v nemocnici přibližně 3–6 týdnů, aby váš zdravotnický tým mohl pečlivě sledovat vaše zotavení. Váš poskytovatel zdravotní péče určí, kdy můžete jít domů.

Varování

Zynteglo může způsobit následující nežádoucí účinky v den léčby:

Zvýšená srdeční frekvence

Bolesti břicha

Zynteglo může po léčbě trvající až 6 měsíců způsobit následující nežádoucí účinky:

Nízký počet krevních destiček, který může snížit schopnost srážení krve a může způsobit krvácení

Nízký počet bílých krvinek, což může způsobit, že budete náchylnější k infekci

Bolest paží nebo nohou

Okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nové nebo neobvyklé krvácení, které může zahrnovat některý z těchto příznaků nebo symptomů:

Silná bolest hlavy

Abnormální tvorba modřin

Krvácení z nosu

Krev v moči, stolici nebo zvratcích

Vykašlávání krve

Neobvyklá bolest žaludku nebo zad

Můžete zaznamenat nežádoucí účinky spojené s jiné léky podávané jako součást léčebného režimu. Poraďte se se svým lékařem o těchto možných vedlejších účincích. Vaši poskytovatelé zdravotní péče vám mohou dát jiné léky k léčbě vašich nežádoucích účinků.

Je důležité, abyste byli sledováni alespoň jednou ročně po dobu nejméně 15 let, zda se u vás nevyskytnou jakékoli změny v krvi. S touto léčbou je spojeno potenciální riziko rakoviny krve; v klinických studiích však nebyly pozorovány žádné případy. Pokud vám byla diagnostikována rakovina, požádejte svého ošetřujícího lékaře, aby kontaktoval společnost bluebird bio na čísle 1-833-999-6378.

Co ovlivní další léky Zynteglo

Neužívejte žádné léky používané k léčbě infekce HIV nebo hydroxymočovinu po dobu jednoho měsíce před mobilizací nebo po očekávanou dobu trvání eliminace léků a dokud nebudou dokončeny všechny cykly aferézy.

7 dní před zahájením předléčby chemoterapií byste měli přestat užívat jakékoli chelátory železa, jako je deferoxamin (Desferal), deferasirox (Exjade, Jadenu) nebo deferipron (Ferriprox).

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.