Zynteglo

Gattungsbezeichnung: Betibeglogene Autotemcel
Darreichungsform: Suspension zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Zynteglo

Zynteglo ist eine einmalige Gentherapie zur Behandlung von Beta-Thalassämie (auch bekannt als Beta-Thalassämie Major oder Cooley-Anämie) bei Patienten, die regelmäßige Transfusionen benötigen.

Beta-Thalassämie wird verursacht durch eine Veränderung im Beta-Globin-Gen, die dazu führt, dass der Körper weniger oder kein Beta-Globin produziert.

Zynteglo wird speziell für jeden Patienten hergestellt, wobei die eigenen Blutstammzellen des Patienten verwendet werden und funktionelle Kopien davon hinzugefügt werden Beta-Globin-Gen in Ihre Zellen. Dadurch können Sie möglicherweise ausreichend Hämoglobin produzieren, um keine regelmäßigen Transfusionen mehr zu erhalten.

Zynteglo Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen am Tag der Behandlung:

  • Erhöhte Herzfrequenz
  • Bauchschmerzen

    • Die häufigsten Nebenwirkungen nach einer bis zu 6-monatigen Behandlung:

  • Niedriger Blutplättchenspiegel, der die Gerinnungsfähigkeit des Blutes verringern und Blutungen verursachen kann
  • Niedriger Blutplättchenspiegel Zellen, die Sie anfälliger für Infektionen machen können
  • Schmerzen in Armen oder Beinen

    • Zynteglo verursacht keine HIV-Infektion. Die Behandlung mit Zynteglo kann bei einigen kommerziellen Tests zu einem falsch positiven Testergebnis auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) führen. Wenn Sie einen HIV-Test benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den geeigneten Test.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Zynteglo

    Ihr Arzt wird Ihnen im Rahmen Ihrer Behandlung mit Zynteglo andere Medikamente, einschließlich Chemotherapeutika, verabreichen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile aller Arzneimittel zu sprechen, die an Ihrer Behandlung beteiligt sind.

    Nach der Chemotherapie ist es für Sie möglicherweise nicht möglich, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen. Sie sollten erwägen, vor der Behandlung Möglichkeiten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit mit Ihrem Arzt zu besprechen. SCHRITT 1: Zynteglo wird speziell für Sie aus Ihren eigenen Blutstammzellen hergestellt. Ihr Arzt wird Ihre Blutstammzellen durch einen Prozess namens Mobilisierung und Apherese entnehmen. Dieser Vorgang dauert etwa eine Woche und muss möglicherweise wiederholt werden.

    Im Krankenhaus werden auch „Ersatz“-Stammzellen (oder „Rettungszellen“) gesammelt und gelagert. Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme für den Fall, dass im Behandlungsprozess ein Problem auftritt. In diesem Fall werden Ihnen Ihre Ersatzstammzellen zurückgegeben. Wenn Sie Ersatzzellen erhalten, haben Sie keinen Nutzen aus Zynteglo.

    SCHRITT 2: Ihre Blutstammzellen werden an eine Produktionsstätte geschickt, wo sie für die Herstellung verwendet werden Zynteglo. Von der Entnahme Ihrer Zellen über die Herstellung und Prüfung von Zynteglo bis zum Versand an Ihren Gesundheitsdienstleister dauert es etwa 70–90 Tage. Die Dauer kann jedoch variieren.

    SCHRITT 3: Bevor Sie Zynteglo erhalten, wird Ihnen Ihr Arzt einige Tage lang eine Chemotherapie verabreichen, um Platz im Knochenmark zu schaffen. Für diesen Schritt werden Sie ins Krankenhaus eingeliefert und bleiben dort bis nach der Zynteglo-Infusion.

    SCHRITT 4: Zynteglo wird als intravenöse Infusion (in Ihre Vene) verabreicht. Möglicherweise erhalten Sie mehr als einen Beutel Zynteglo. Die Infusion jedes Beutels dauert höchstens 30 Minuten.

    Nach der Infusion bleiben Sie etwa 3–6 Wochen im Krankenhaus, damit Ihr Gesundheitsteam Ihre Genesung genau überwachen kann. Ihr Arzt legt fest, wann Sie nach Hause gehen können.

    Warnungen

    Zynteglo kann am Tag der Behandlung folgende Nebenwirkungen verursachen:

  • Erhöhte Herzfrequenz
  • Bauchschmerzen

    • Zynteglo kann nach einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Monaten die folgenden Nebenwirkungen verursachen:

  • Niedriger Blutplättchenspiegel, der die Gerinnungsfähigkeit des Blutes verringern und Blutungen verursachen kann
  • Geringe Menge an weißen Blutkörperchen, was Sie anfälliger für Infektionen machen kann
  • Schmerzen in Armen oder Beinen

    • Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie welche haben Neue oder ungewöhnliche Blutungen, die eines dieser Anzeichen oder Symptome umfassen können:

  • Starke Kopfschmerzen
  • Anormale Blutergüsse
  • Nasenbluten
  • Blut im Urin, Stuhl oder Erbrochenem
  • Bluthusten
  • Ungewöhnliche Magen- oder Rückenschmerzen

    • Es können Nebenwirkungen auftreten andere Arzneimittel, die im Rahmen des Behandlungsschemas verabreicht werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Ihnen andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Nebenwirkungen verschreiben.

    Es ist wichtig, dass Sie mindestens 15 Jahre lang mindestens einmal im Jahr auf Veränderungen in Ihrem Blut untersucht werden. Bei dieser Behandlung besteht ein potenzielles Blutkrebsrisiko. In klinischen Studien wurden jedoch keine Fälle beobachtet. Wenn bei Ihnen Krebs diagnostiziert wird, bitten Sie Ihren behandelnden Arzt, sich unter 1-833-999-6378 an bluebird bio zu wenden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Zynteglo

    Nehmen Sie einen Monat vor der Mobilisierung bzw. für die voraussichtliche Dauer der Eliminierung der Medikamente und bis alle Apheresezyklen abgeschlossen sind, keine Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion oder Hydroxyharnstoff ein.

    Sie sollten die Einnahme von Eisenchelatbildnern wie Deferoxamin (Desferal), Deferasirox (Exjade, Jadenu) oder Deferipron (Ferriprox) 7 Tage vor Beginn der Chemotherapie-Vorbehandlung abbrechen.

    Haftungsausschluss

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